Perlas y trampas en el uso del injerto de plaquetas rico en plasma versus la aleta Dartos en la reparación de hipospadias del pene distal
Hipospadias es la anomalía congénita más común del pene. Es el segundo defecto de nacimiento genital más común en los niños después de la criptorquidia, se cree que el refuerzo de la reparación de hipospadias con una capa intermedia reduce la incidencia de complicaciones postoperatorias como la fístula uretherocautánea.
Hipospadias se clasifica por la ubicación del meato uretral anormal en pene distal (fístula glandular, subcoronal y distal), pene medio y hipospadias proximales del pene, de hecho, es una complicación más común después de la uretroplastia, con introducción de una capa protectora entre la neouretra y La piel de cobertura reduce fuertemente las fístulas de fístulas y la complicación general del objetivo del estudio para evaluar y comparar el uso de la capa de cobertura de PRP y la capa de colgajo de fascia de Dartos con respecto a las tasas de complicaciones en la reparación de hipospadias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipospadias es la anomalía congénita más común del pene. Es el segundo defecto de nacimiento genital más común en los niños después de la criptorquidia, se cree que el refuerzo de la reparación de hipospadias con una capa intermedia reduce la incidencia de complicaciones postoperatorias como la fístula uretherocautánea.
Hipospadias se clasifica por la ubicación del meato uretral anormal en pene distal (fístula glandular, subcoronal y distal), pene medio y hipospadias proximales del pene, de hecho, es una complicación más común después de la uretroplastia, con introducción de una capa protectora entre la neouretra y La piel de cobertura reduce fuertemente las fístulas de fístulas y la complicación general del objetivo del estudio para evaluar y comparar el uso de la capa de cobertura de PRP y la capa de colgajo de fascia de Dartos con respecto a las tasas de complicaciones en la reparación de hipospadias
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed ali amen diab, residant doctor
- Número de teléfono: +201023222678
- Correo electrónico: Ahmed.16266237@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> 6 meses
- Hipospadias del pene distal
- Hipospadias de Denovo
Criterios de exclusión:
- Hipospadias recurrentes -Hipospadias del Penile Mínimo y Proximal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
Injerto de plaquetas rico en plasma
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El coágulo se extrajo del tubo, se separó de los glóbulos rojos y se comprimió suavemente entre dos hisopos quirúrgicos para obtener una membrana suave y resistente.
La técnica de Snodgrass se llevó a cabo para todos los pacientes, con un catéter de tamaño adecuado (8-12-FR), la reparación se realizó mediante una capa continua de sutura poliglicólica (Vicryl) tamaño 6/0, cubierta por una segunda capa interrumpida.
En el Grupo A, después de terminar el Snodgrass Tipu, se aplicó una cobertura de hoja PRP sobre la uretroplastia y se aseguró por Vicryl 7/0, y finalmente la piel suturada directamente sin ninguna capas de cobertura
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Comparador activo: Grupo B
Aleta de Dartos
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Se utilizará una solapa de Dartos preputial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de la aparición de la fístula ureteroscutánea
Periodo de tiempo: 6 meses
|
ocurrencia de la concección entre la urteria y la piel
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRPgraft/DartosflapHypospadias
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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