Perely a úskalí při použití plazmy bohatého na štěp destičky versus Dartos Flap v distálním penisu hypospadias
Hypospadias je nejčastější vrozenou anomálií penisu. Jedná se o druhou nejběžnější genitální vrozenou vadu u chlapců po kryptorchidismu Posílení opravy hypospadie s přechodnou vrstvou se předpokládá, že snižuje výskyt pooperačních komplikací, jako je uretherocautanous fistula.
Hypospadies je klasifikován podle umístění abnormální uretrálního masa na distálním penisu (žlázový, subkoronální a distální penis), polovině penisu a proximálního penisu hypospadias, uretherocautanous fistula je nejběžnější komplikací po urifetroplastice, se zavedením ochranné vrstvy a neourethra je nejběžnější komplikací po urethroplastice, se zavedením ochranné vrstvy a uourethra a Pokrývá pokožka silně snižuje výskyt fistuly a celkovou komplikaci cílem studie o vyhodnocení a porovnání používání vrstvy vrstvy PRP a vrstvy fascia s ohledem na míru komplikací při opravě hypospadií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypospadias je nejčastější vrozenou anomálií penisu. Jedná se o druhou nejběžnější genitální vrozenou vadu u chlapců po kryptorchidismu Posílení opravy hypospadie s přechodnou vrstvou se předpokládá, že snižuje výskyt pooperačních komplikací, jako je uretherocautanous fistula.
Hypospadies je klasifikován podle umístění abnormální uretrálního masa na distálním penisu (žlázový, subkoronální a distální penis), polovině penisu a proximálního penisu hypospadias, uretherocautanous fistula je nejběžnější komplikací po urifetroplastice, se zavedením ochranné vrstvy a neourethra je nejběžnější komplikací po urethroplastice, se zavedením ochranné vrstvy a uourethra a Pokrývá pokožka silně snižuje výskyt fistuly a celkovou komplikaci cílem studie o vyhodnocení a porovnání používání vrstvy vrstvy PRP a vrstvy fascia s ohledem na míru komplikací při opravě hypospadií
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed ali amen diab, residant doctor
- Telefonní číslo: +201023222678
- E-mail: Ahmed.16266237@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk> 6 měsíců
- Distální penilní hypospadie
- Denovo hypospadias
Kritéria pro vyloučení:
- Opakující se hypospadies -mid a proximální penilní hypospadie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A.
Plazma bohatá destička
|
Sraženina byla extrahována z trubice, oddělena od červených krvinek a jemně stlačena mezi dvěma chirurgickými výtěry, aby se získala měkká a odolná membrána.
Technika snodgrassu byla provedena pro všechny pacienty s vhodným katétrem (8-12-FR), oprava byla provedena kontinuální vrstvou polyglykolické švy (Vicryl) velikosti 6/0, pokryté přerušenou druhou vrstvou.
Ve skupině A bylo po dokončení Snodgrass Tipu aplikováno pokrytí PRP na uretroplastiku a zajištěno Vicryl 7/0 a nakonec se kůže zašla přímo bez jakýchkoli pokrývek vrstev
|
|
Aktivní komparátor: Skupina b
Dartos Flap
|
Použije se předběžná klapka Dartos
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt výskytu uretherocutanous fistula
Časové okno: 6 měsíců
|
výskyt konektoru mezi Utherou a kůží
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRPgraft/DartosflapHypospadias
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypospadie penisu
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDDokončenoChordee | Hypospadias, Penoscrotal
-
Nemours Children's ClinicDokončenoHypospadias a EpispadiasSpojené státy
-
Mansoura UniversityDokončenoHypospadias | Turniket | Hypospadias, Coronal | Hypospadia, OpravaEgypt
-
Ahmed AoufDokončenoHypospadias | Hypospadias, CoronalEgypt
-
Sohag UniversityNábor
-
Necmi Kadıoğlu HospitalNáborDěti | Hypospadias | Hypospadias, Coronal | Kaudální anestezieSeverní Makedonie, Ruská Federace, Krocan
-
Albany Medical CollegeDokončenoHypospadias | Chirurgie Non HypospadiasSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNábor
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustDokončeno
-
Mohammad Alaa EzzatNábor