Perlen und Fallstricke bei der Verwendung von Plasma-reich
Hypospadien sind die häufigste angeborene Anomalie des Penis. Es ist der zweithäufigste Geburtsfehler des Genitalgeburts bei Jungen nach Kryptorchidismus. Es wird angenommen, dass die Verstärkung der Hypospadien -Reparatur mit einer Zwischenschicht die Inzidenz postoperativer Komplikationen wie uretherocautanische Fistel verringert.
Hypospadien werden durch die Lage des abnormalen Harnröhren -Fleisches in den distalen Penile (Drüsenpene, subkoronale und distale Penis), mittlerer Penile und proximaler Penile Hypospadien in der Tat die uretherocautanische Fistel nach Urethroplastik, mit Einführung einer Schutzschicht zwischen dem Nötigsten und einer schützenden Schicht zwischen der Nourethea und der Einführung zwischen dem Nourethra und der Hyphrene eingestuft Die Deckhaut reduziert das Auftreten von Fisteln und die allgemeine Komplikation Das Ziel der Studie, die Verwendung von PRP -Abdeckungsschicht- und Dartos -Faszien -Lappenschicht in Bezug auf Komplikationsraten bei der Reparatur von Hypospadien zu bewerten und zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypospadien sind die häufigste angeborene Anomalie des Penis. Es ist der zweithäufigste Geburtsfehler des Genitalgeburts bei Jungen nach Kryptorchidismus. Es wird angenommen, dass die Verstärkung der Hypospadien -Reparatur mit einer Zwischenschicht die Inzidenz postoperativer Komplikationen wie uretherocautanische Fistel verringert.
Hypospadien werden durch die Lage des abnormalen Harnröhren -Fleisches in den distalen Penile (Drüsenpene, subkoronale und distale Penis), mittlerer Penile und proximaler Penile Hypospadien in der Tat die uretherocautanische Fistel nach Urethroplastik, mit Einführung einer Schutzschicht zwischen dem Nötigsten und einer schützenden Schicht zwischen der Nourethea und der Einführung zwischen dem Nourethra und der Hyphrene eingestuft Die Deckhaut reduziert das Auftreten von Fisteln und die allgemeine Komplikation Das Ziel der Studie, die Verwendung von PRP -Abdeckungsschicht- und Dartos -Faszien -Lappenschicht in Bezug auf Komplikationsraten bei der Reparatur von Hypospadien zu bewerten und zu vergleichen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed ali amen diab, residant doctor
- Telefonnummer: +201023222678
- E-Mail: Ahmed.16266237@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter> 6 Monate
- Distale Penishypospadien
- Denovo Hypospadien
Ausschlusskriterien:
- Wiederkehrende Hypospadien -mid und proximale Penishypospadien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe a
Plasma-reiches Thrombozytentransplantat
|
Das Gerinnsel wurde aus dem Röhrchen extrahiert, von roten Blutkörperchen getrennt und sanft zwischen zwei chirurgischen Tupfen komprimiert, um eine weiche und resistente Membran zu erhalten.
Die Snodgrass-Technik wurde für alle Patienten mit einem geeigneten Größenkatheter (8-12-FR) durchgeführt. Reparatur wurde durch eine kontinuierliche Schicht aus polyglykolischer Naht (Vicryl) Größe 6/0 durchgeführt, die von einer unterbrochenen zweiten Schicht bedeckt war.
In Gruppe A wurde nach Abschluss des Snodgrass Tipu eine PRP -Blechabdeckung über Urethroplastik aufgetragen und durch Vicryl 7/0 gesichert, und schließlich wurde die Haut direkt ohne Deckschichten genäht
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe b
Dartos -Flap
|
Preputial Dartos -Klappe wird verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz des Auftretens von Uretherokutaner Fistel
Zeitfenster: 6 Monate
|
Auftreten einer Konektion zwischen terthera und Haut
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRPgraft/DartosflapHypospadias
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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