- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06808139
Perles et pièges dans l'utilisation de la greffe plaquettaire riche en plasma contre le volet Dartos dans la réparation de l'hyphospadias distal du pénis.
Hypospadias est l'anomalie congénitale la plus courante du pénis. Il s'agit de la deuxième anomalie génitale la plus courante chez les garçons après le cryptorchidie que le renforcement de la réparation des hypospadias avec une couche intermédiaire réduit l'incidence des complications postopératoires telles que la fistule uréthocautanaise.
Les hysospadias sont classés par l'emplacement du méat urétral anormal en pénis distal (glandulaire, sous-coronal et pénis distal), le pénis moyen et le pénis proximal Hypospadias en effet, la fistule uthérocauteuse est la complication la plus courante après uréthroplastie, avec l'introduction d'une couche protectrice entre le néouréthra et La peau de couverture réduit fortement l'occurrence des fistules et la complication globale Le but de l'étude à évaluer et à comparer l'utilisation de la couche de couverture PRP et de la couche de volet Dartos Fascia en ce qui
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypospadias est l'anomalie congénitale la plus courante du pénis. Il s'agit de la deuxième anomalie génitale la plus courante chez les garçons après le cryptorchidie que le renforcement de la réparation des hypospadias avec une couche intermédiaire réduit l'incidence des complications postopératoires telles que la fistule uréthocautanaise.
Les hysospadias sont classés par l'emplacement du méat urétral anormal en pénis distal (glandulaire, sous-coronal et pénis distal), le pénis moyen et le pénis proximal Hypospadias en effet, la fistule uthérocauteuse est la complication la plus courante après uréthroplastie, avec l'introduction d'une couche protectrice entre le néouréthra et La peau de couverture réduit fortement l'occurrence des fistules et la complication globale Le but de l'étude à évaluer et à comparer l'utilisation de la couche de couverture PRP et de la couche de volet Dartos Fascia en ce qui
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed ali amen diab, residant doctor
- Numéro de téléphone: +201023222678
- E-mail: Ahmed.16266237@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> 6 mois
- Hypospadias péniens distaux
- Denovo Hypospadias
Critères d'exclusion:
- HYPOSPADIAS RÉCURRENCES -MID ET PÉNILITÉ HYPOSPADIAS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe A
Greffe plaquettaire riche en plasma
|
Le caillot a été extrait du tube, séparé des globules rouges et comprimé doucement entre deux écouvillons chirurgicaux pour obtenir une membrane douce et résistante.
La technique de Snodgrass a été réalisée pour tous les patients, avec un cathéter de taille appropriée (8-12-Fr), la réparation a été effectuée par une couche continue de suture polyglycolique (vicryl) de taille 6/0, recouverte d'une deuxième couche interrompue.
Dans le groupe A, après avoir terminé le Snodgrass Tipu, une couverture de feuille PRP a été appliquée sur une uréthroplastie et fixée par Vicryl 7/0, et enfin la peau suturée directement sans couches de revêtement
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|
Comparateur actif: Groupe B
Rabat de dartos
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Le volet Dartos préputial sera utilisé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'occurrence de la fistule uréthucutaneuse
Délai: 6 mois
|
occurrence de consection entre urthera et peau
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRPgraft/DartosflapHypospadias
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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