Helmet ja sudenkuopat plasma-rikkaiden verihiutaleiden siirteen käytössä Dartos-läppä distaalisessa peniksen hypospadiassa korjaus
HypoSpadiat on peniksen yleisin synnynnäinen poikkeavuus. Se on toiseksi yleisin sukupuolielinten syntymävaurio pojilla kryptorikidismin jälkeen. Hypospadias -korjauksen vahvistamisen välikerroksella uskotaan vähentävän leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten uretherokautomaattisen fistulan, esiintyvyyttä.
Hypospadiat luokitellaan epänormaalin virtsaputken lihaksen sijainnilla distaaliseen penikseen (rauhas, subkoronaalinen ja distaalinen peniksen), keskilpän ja proksimaalisen peniksen hypospadia, Uretherocautoni Fistuli on yleisin komplikaatio uroplastian jälkeen, kun neurethran ja neurothran ja välissä Peiton iho vähentää voimakkaasti fistulien esiintymistä ja yleistä komplikaatiota tutkimuksen tavoitteena arvioida ja verrata PRP -peitekerroksen ja Dartos -fascia -läppäkerroksen käyttöä komplikaatioasteiden suhteen hypospadias -korjauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HypoSpadiat on peniksen yleisin synnynnäinen poikkeavuus. Se on toiseksi yleisin sukupuolielinten syntymävaurio pojilla kryptorikidismin jälkeen. Hypospadias -korjauksen vahvistamisen välikerroksella uskotaan vähentävän leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten uretherokautomaattisen fistulan, esiintyvyyttä.
Hypospadiat luokitellaan epänormaalin virtsaputken lihaksen sijainnilla distaaliseen penikseen (rauhas, subkoronaalinen ja distaalinen peniksen), keskilpän ja proksimaalisen peniksen hypospadia, Uretherocautoni Fistuli on yleisin komplikaatio uroplastian jälkeen, kun neurethran ja neurothran ja välissä Peiton iho vähentää voimakkaasti fistulien esiintymistä ja yleistä komplikaatiota tutkimuksen tavoitteena arvioida ja verrata PRP -peitekerroksen ja Dartos -fascia -läppäkerroksen käyttöä komplikaatioasteiden suhteen hypospadias -korjauksessa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed ali amen diab, residant doctor
- Puhelinnumero: +201023222678
- Sähköposti: Ahmed.16266237@med.aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä> 6 kuukautta
- Distaaliset peniksen hypospadiat
- Denovo HypoSpadias
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvat hypospadiat -MID- ja Proximaaliset peniksen hypospadiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Plasmarikas verihiutalisiirte
|
Hyytymä uutettiin putkesta, erotettiin punasoluista ja puristettiin varovasti kahden kirurgisen tamponin välillä pehmeän ja kestävän kalvon saamiseksi.
Snodgrass-tekniikka suoritettiin kaikille potilaille, sopivan kokoisella katetrilla (8-12-FR), korjaus suoritettiin jatkuvalla kerroksella polyglykolista ommel (Vicryl) -koko 6/0, katkaistujen toisen kerroksen peitossa.
Ryhmässä A, kun Snodgrass Tipu on valmis, levitettiin PRP -arkin peitossa uretroplastian päälle ja kiinnitti Vicryl 7/0 ja lopulta ihon ommeltu suoraan ilman peittäviä kerroksia
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Dartos -läppä
|
Preputial Dartos -läppiä käytetään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uretherokutanisen fistulan esiintymisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukausi
|
Urtheran ja ihon välisen konektion esiintyminen
|
6 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Peniksen sairaudet
- Hypospadias
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRPgraft/DartosflapHypospadias
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .