Parels en valkuilen bij het gebruik van plasma-rijk bloedplaatjestransplantaat versus dartos flap in distale penis hypospadia herstel
Hypospadia's is de meest voorkomende aangeboren anomalie van penis. Het is het tweede meest voorkomende genitale geboorte -defect bij jongens na cryptorchidisme.
Hypospadia's worden geclassificeerd door de locatie van de abnormale urethrale gehoorgang in distale penis (glandulaire, subcoronale en distale penis), Mid Penile en Proximal Penile hypospadia's inderdaad, uretherocautaneuze fistel is het meest voorkomende complicaties na urethroplastiek, met introductie van een neutretra en een negen van de neutras De bedekkende huid vermindert het optreden van fistels sterk en de algehele complicaties het doel van de studie om het gebruik van PRP -bedekkende laag en dartos fascia flaplaag met betrekking tot complicaties in hypospadia -herstel te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypospadia's is de meest voorkomende aangeboren anomalie van penis. Het is het tweede meest voorkomende genitale geboorte -defect bij jongens na cryptorchidisme.
Hypospadia's worden geclassificeerd door de locatie van de abnormale urethrale gehoorgang in distale penis (glandulaire, subcoronale en distale penis), Mid Penile en Proximal Penile hypospadia's inderdaad, uretherocautaneuze fistel is het meest voorkomende complicaties na urethroplastiek, met introductie van een neutretra en een negen van de neutras De bedekkende huid vermindert het optreden van fistels sterk en de algehele complicaties het doel van de studie om het gebruik van PRP -bedekkende laag en dartos fascia flaplaag met betrekking tot complicaties in hypospadia -herstel te vergelijken
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed ali amen diab, residant doctor
- Telefoonnummer: +201023222678
- E-mail: Ahmed.16266237@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 6 maanden
- Distale penile hypospadia
- Denovo Hypospadias
Uitsluitingscriteria:
- Terugkerende hypospadia's -Mid en proximale penile hypospadia
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Plafet
|
Het stolsel werd geëxtraheerd uit de buis, gescheiden van rode bloedcellen en voorzichtig gecomprimeerd tussen twee chirurgische watten om een zacht en resistent membraan te verkrijgen.
De Snodgrass-techniek werd uitgevoerd voor alle patiënten, met een geschikte groottekatheter (8-12-FR), reparatie werd uitgevoerd door een continue laag polyglycolische hechting (Vicryl) maat 6/0, bedekt door een onderbroken tweede laag.
In groep A werd na het afronden van de Snodgrass -tipu een PRP -bladdekking toegepast over urethroplastiek en beveiligd door Vicryl 7/0, en ten slotte werd de huid rechtstreeks verzonnen zonder enige bedekkende lagen
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Dartos flap
|
preputial dartos flap zal worden gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van optreden van uretherocutaneuze fistel
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Optreden van conectie tussen urthera en huid
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRPgraft/DartosflapHypospadias
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .