- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06810713
Evaluering af en uddannelse for sundhedsudbydere til at støtte mænd, der oplever selvmordstanker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en tidligere undersøgelse (BUN: B6702024000090) fokuserede forfatterne på at identificere barrierer og behov blandt voksne mænd, der oplever selvmordstanker og deres sundhedsudbydere. Resultater fra denne behovsvurdering indikerer et krav om en uddannelse (e-learning) om at udstyre udbydere af sundhedsydelser med strategier til at arbejde effektivt med mænd, der oplever selvmordstanker. Derudover identificerede vurderingen blandt personer med selvmordstanker adskillige nøgleanbefalinger og overvejelser, som sundhedsudbydere skulle indarbejde i deres praksis. Derfor blev en e-learning udviklet med integreret psyko-uddannelse, og det primære mål med denne undersøgelse er at vurdere, hvordan sundhedsudbydere opfatter og evaluerer de udviklede e-learning og tilknyttede materialer (f.eks. Psyko-uddannelsesmateriale, der skal bruges i behandlingen). Resultaterne vil informere om potentielle justeringer for at forbedre e-learning og materialer efter behov.
Deltagerne rekrutteres via meddelelser på Flamish Suicide Prevention Portal Website (www.zelfmoord1813.be) og websteder for relevante partnere (dvs. VVKP, VVP, Gezond Leven, Psyché, Vivel, Logo's, CGG-SP, Domus Medica,…), samt via sociale medier (hovedsageligt LinkedIn, Instagram og Facebook) og nyhedsbreve fra det flamske ekspertise i selvmord og dets forebyggelse og dets relevante partnerorganisationer.
Personer, der er interesseret i at deltage, vil blive instrueret til at registrere online gennem REDCAP, hvor de vil gennemgå og godkende en informeret samtykkeformular. Efter at give informeret samtykke, vil deltagerne blive bedt om at give deres e -mail -adresse.
E -mail -adressen bruges udelukkende til følgende formål:
- Afsendelse af en påmindelse om at udfylde spørgeskemaet efter testen tre dage senere. Når der er givet samtykke, vil deltagerne blive rettet til online-test-spørgeskemaet (se tabel 1), som tager cirka 10 minutter at udfylde. Efter før-testen vil deltagerne blive rettet til e-learning-modulet, hvilket kræver maksimalt 30 minutter. Ved afslutningen af e-learning vil sundhedsudbydere blive bedt om at udfylde spørgeskemaet efter test, som anslås at tage 15 minutter. I tilfælde af at en deltager ikke afslutter post-testen, sendes en påmindelse via e-mail tre dage senere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Udbydere af sundhedsydelser (f.eks. GP'er, psykiatere, læger, psykologer, psykoterapeuter og sygeplejersker, der arbejder inden for sundhedsydelser)
- ≥18y/o
- Adgang til en smartphone, tablet eller computer med internetforbindelse og færdigheder i hollandsk
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke de specificerede inkluderingskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gatekeeper Training (e-learning)
Deltagere i denne gruppe (alle deltagere) bliver bedt om at udfylde et spørgeskema og derefter modtage adgang til onlineuddannelsen (e-learning), hvorefter de blev bedt om at udfylde et andet spørgeskema.
I tilfælde af at en deltager ikke afslutter post-testen, sendes en påmindelse via e-mail tre dage senere.
|
Denne træning supplerer eksisterende moduler til udbydere af sundhedsydelser, der arbejder med enkeltpersoner, der oplever selvmordstanker (https://sp-reflex.zelfmoord1813.be/e-learning). Specifikke oplysninger om arbejde med mænd tilføjes:
Derudover vil e-learning en modelpsykoeducation om normernes rolle for mænd, der oplever selvmordstanker. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompetencer relateret til at arbejde med mandlige klienter (selveffektivitet)
Tidsramme: Ændring fra baseline (før e-learning) til post-test (straks efter e-learning på 30-60 minutter); vurderet op til 3 dage efter præ-test
|
Tilpasning af de engagerende mænd i terapi skala (udsender): skala fra 13 poster, der skal vurderes i en skala fra 1 (stærkt uenig) til 5 (er meget enig), hvilket resulterer i en samlet score på 13-65. Højere score, der indikerer højere selvrapporteret kompetence til at samarbejde med mandlige klienter. Den tilpassede version består af 8 poster, da ikke alle aspekter af det originale spørgeskema er inkluderet i den evaluerede e-learning. |
Ændring fra baseline (før e-learning) til post-test (straks efter e-learning på 30-60 minutter); vurderet op til 3 dage efter præ-test
|
|
Evaluering af træningen
Tidsramme: Post-test (straks efter e-learning på 30-60 minutter), op til 3 dage efter præ-test
|
Selvudviklet spørgeskema: score i en skala fra 1 (slet ikke god) til 10 (fremragende); 10 evalueringserklæringer, der skal vurderes på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig); 9 åbne spørgsmål; Et spørgsmål om længden af e-learning (for kort, for lang eller bare fin)
|
Post-test (straks efter e-learning på 30-60 minutter), op til 3 dage efter præ-test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (før e-learning) til post-test (straks efter e-learning på 30-60 minutter); vurderet op til 3 dage efter præ-test
|
Selveffektivitet i at arbejde med mænd, der oplever selvmordstanker: 2 spørgsmål om selvvurderet kompetence til at anerkende og spørge om selvmord (1), og diskuterer selvmordstanker med mænd (2), der skal vurderes i en 5-punkts skala (overhovedet ikke kompetent over for meget kompetent).
|
Ændring fra baseline (før e-learning) til post-test (straks efter e-learning på 30-60 minutter); vurderet op til 3 dage efter præ-test
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Socio-demografiske variabler
Tidsramme: Baseline
|
Køn og alder
|
Baseline
|
|
Erfaring med mænd med selvmordstanker
Tidsramme: Baseline
|
Et spørgsmål om erfaring med mænd med selvmordstanker
|
Baseline
|
|
Arbejdssituation
Tidsramme: Baseline
|
Selvudviklet spørgeskema: type sundhedsudbyder, aktuel arbejdsplads, erfaring, tidligere træning i selvmordsforebyggelse
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ONZ-2024-0536
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .