- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06810713
Evaluering av en opplæring for helsepersonell for å støtte menn som opplever selvmordstanker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I en tidligere studie (BUN: B6702024000090) fokuserte forfatterne på å identifisere barrierer og behov blant voksne menn som opplever selvmordstanker og deres helsepersonell. Funn fra denne behovsvurderingen indikerer etterspørsel etter en opplæring (e-læring) for å utstyre helsepersonell med strategier for å jobbe effektivt med menn som opplever selvmordstanker. I tillegg identifiserte vurderingen blant individer med selvmordstanker flere sentrale anbefalinger og hensyn som helsepersonell bør innlemme i sin praksis. Derfor ble en e-læring utviklet med integrert psyko-utdanning, og det primære målet med denne studien er å vurdere hvordan helsepersonell oppfatter og evaluere det utviklede e-læring og tilhørende materialer (f.eks. Psyko-utdanningsmateriell å bruke i behandling). Funnene vil informere potensielle justeringer for å forbedre e-læring og materialer etter behov.
Deltakerne vil bli rekruttert gjennom kunngjøringer på nettstedet til det flamske selvmordsforebyggingsportalen (www.zelfmoord1813.be) og nettsteder for relevante partnere (dvs. VVKP, VVP, Gezond Leven, Psyché, Vivel, Logo's, CGG-SP, Domus Medica, ...), samt via sosiale medier (hovedsakelig LinkedIn, Instagram og Facebook) og nyhetsbrev av det flamske senteret for ekspertise i selvmordsforebygging og dets relevante partnerorganisasjoner.
Personer som er interessert i å delta, vil bli rettet mot å registrere seg online gjennom REDCAP, der de vil gjennomgå og godkjenne et informert samtykkeskjema. Etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakerne bli bedt om å oppgi e -postadressen sin.
E -postadressen vil bli brukt utelukkende til følgende formål:
- Sende en påminnelse om å fylle ut spørreskjemaet etter testen tre dager senere. Når samtykke er gitt, vil deltakerne bli rettet mot det elektroniske spørreskjemaet før testen (se tabell 1), som tar omtrent 10 minutter å fullføre. Etter pre-testen vil deltakerne bli rettet mot e-læringsmodulen, som krever maksimalt 30 minutter. På slutten av e-læringen vil helsepersonell bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet etter testen, som er anslått å ta 15 minutter. I tilfelle en deltaker ikke fullfører posttesten, vil en påminnelse bli sendt via e-post tre dager senere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Flemish Centre of Expertise in Suicide Prevention, Ghent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Helsepersonell (f.eks. Fastlege, psykiatere, leger, psykologer, psykoterapeuter og sykepleiere som jobber i helsevesenet)
- ≥18y/o
- Tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin med internettforbindelse og ferdigheter i nederlandsk
Eksklusjonskriterier:
- Oppfyller ikke de spesifiserte inkluderingskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gatekeeper Training (e-læring)
Deltakere i denne gruppen (alle deltakere) blir bedt om å fylle ut et spørreskjema og deretter motta tilgang til onlineopplæringen (e-læring), hvoretter de ble bedt om å fylle ut et annet spørreskjema.
I tilfelle en deltaker ikke fullfører posttesten, vil en påminnelse bli sendt via e-post tre dager senere.
|
Denne opplæringen supplerer eksisterende moduler for helsepersonell som jobber med enkeltpersoner som opplever selvmordstanker (https://sp-reflex.zelfmoord1813.be/e-learning). Spesifikk informasjon om å jobbe med menn vil bli lagt til:
I tillegg vil e-læringen en modellpsykoedukasjon om normers rolle for menn som opplever selvmordstanker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompetanse relatert til å jobbe med mannlige klienter (egeneffektivitet)
Tidsramme: Endre fra baseline (før e-læring) til etter-test (umiddelbart etter e-læring på 30-60 minutter); vurdert opptil 3 dager etter pre-test
|
Tilpasning av de engasjerende mennene i terapiskala (avgir): skala på 13 elementer som skal vurderes på en skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig), noe som resulterer i en total score på 13-65. Høyere score som indikerer høyere selvrapportert kompetanse for å engasjere seg med mannlige klienter. Den tilpassede versjonen består av 8 elementer, da ikke alle aspekter av det originale spørreskjemaet er inkludert i den evaluerte e-læringen. |
Endre fra baseline (før e-læring) til etter-test (umiddelbart etter e-læring på 30-60 minutter); vurdert opptil 3 dager etter pre-test
|
|
Evaluering av opplæringen
Tidsramme: Post-test (umiddelbart etter e-læring på 30-60 minutter), opptil 3 dager etter pre-test
|
Selvutviklet spørreskjema: Poeng på en skala fra 1 (ikke bra i det hele tatt) til 10 (utmerket); 10 Evalueringsuttalelser som skal vurderes på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig); 9 åpne spørsmål; Ett spørsmål om lengden på e-læringen (for kort, for lang eller helt fint)
|
Post-test (umiddelbart etter e-læring på 30-60 minutter), opptil 3 dager etter pre-test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
egeneffektivitet
Tidsramme: Endre fra baseline (før e-læring) til etter-test (umiddelbart etter e-læring på 30-60 minutter); vurdert opptil 3 dager etter pre-test
|
Selveffektivitet i å jobbe med menn som opplever selvmordstanker: 2 spørsmål om egenvurdert kompetanse i å anerkjenne og spørre om selvmord (1), diskutere selvmordstanker med menn (2) som skal vurderes på en 5-punkts skala (ikke kompetent til veldig kompetent).
|
Endre fra baseline (før e-læring) til etter-test (umiddelbart etter e-læring på 30-60 minutter); vurdert opptil 3 dager etter pre-test
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske variabler
Tidsramme: Baseline
|
Kjønn og alder
|
Baseline
|
|
Erfaring med menn med selvmordstanker
Tidsramme: Baseline
|
Ett spørsmål om erfaring med menn med selvmordstanker
|
Baseline
|
|
Arbeidssituasjon
Tidsramme: Baseline
|
Selvutviklet spørreskjema: Type helsepersonell, nåværende arbeidsplass, erfaring, tidligere trening i selvmordsforebygging
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gwendolyn Portzky, PhD, University Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2024-0536
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .