Optimal LDL-C-mål hos patienter med høj risiko efter PCI (REC-SAFETARGET)

Inkluderingskriterier:

1. Patienter gennemgik perkutan koronar intervention på grund af akut eller kronisk koronarsyndrom
2. Patienter med ASCVD med ekstremt høj risiko

3. Patienter, der er i stand til at afslutte opfølgningen og overholde den tildelte behandling

   • ASCVD i ekstremt høj risiko defineres som at opfylde mindst to af følgende kriterier:

     1. PCI til akut myokardieinfarkt (AMI, inklusive STEMI eller NSTEMI)
     2. Forrige AMI, tidligere slagtilfælde eller tidligere intervention eller kirurgi for perifer vaskulær sygdom
     3. Erfarne kardiovaskulære begivenheder med LDL-C≤1,8 mmol/L
     4. LDL-C≥4,9 mmol/l
     5. Diabetes
     6. CKD (EGFR <60 ml/min/1,73m2)
     7. Nuværende rygning
     8. Tilbagevendende cardio/cerebrovaskulære begivenheder
     9. History of Premature ASCVD (<55 han, <65 kvindelig)
     10. Kompleks PCI (opfylder mindst et af følgende kriterier: multivessel sygdom; in-stent restenose; ≥ 3 stenter implanteret; total stentlængde ≥ 60 mm; bifurcation; venstre hovedsygdom; mållæsioner, der er tildelt i bypass-transplantat; kronisk total okklusion (≥ 3 måneders okklusion))

Ekskluderingskriterier:

1. Alder mindre end 18 år;
2. Kan ikke give informeret samtykke eller i øjeblikket deltage i andre forsøg;
3. Patient, der er gravid eller sygepleje (en graviditetstest, skal udføres inden for 7 dage før randomisering hos kvinder med børnebærende potentiale i henhold til lokal praksis) eller planlægger at blive gravid under behandling;
4. Samtidig medicinsk tilstand med en forventet levealder på mindre end 3 år;
5. Hæmodynamisk ustabil;
6. Aktiv leversygdom eller leverdysfunktion (vedvarende uforklarlige ALT/AST -forhøjninger (≥ 3 × ULN)), patienter med en kortvarig stigning ALT/AST på grund af den akutte MI kan tilmeldes;
7. Kan ikke nå LDL-C-målet ved kendt intolerance eller modsigelse af lipidkontrolmedicin;
8. LDL-C ≤ 1,4 mmol/L ved baseline uden nogen lipidkontrolmedicin, der sænker LDL-C;
9. Kendt aktiv infektion eller kritisk hæmatologisk/endokrin dysfunktion.