Optimales LDL-C-Ziel bei Hochrisikopatienten nach PCI (REC-SAFETARGET)

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten wurden aufgrund eines akuten oder chronischen Koronarsyndroms perkutaner Koronarintervention unterzogen
2. Patienten mit ASCVD mit extrem hohem Risiko

3. Patienten, die in der Lage sind, das Follow-up abzuschließen und mit der zugewiesenen Behandlung zu konform

   • ASCVD mit extrem hohem Risiko ist definiert als mindestens zwei der folgenden Kriterien:

     1. PCI für akute Myokardinfarkt (AMI, einschließlich Stemi oder Nstemi)
     2. Früherer AMI, früherer Schlaganfall oder frühere Intervention oder Operation bei peripheren Gefäßerkrankungen
     3. Erfahrene kardiovaskuläre Ereignisse (en) mit LDL-C ≤ 1,8 mmol/l
     4. LDL-C ≥ 4,9 mmol/l
     5. Diabetes
     6. CKD (EGFR <60 ml/min/1,73 m2)
     7. Aktuelles Rauchen
     8. Wiederkehrende Cardio/zerebrovaskuläre Ereignisse
     9. Geschichte des vorzeitigen ASCVD (<55 männlich, <65 weiblich)
     10. Komplexe PCI (Erfüllung mindestens eines der folgenden Kriterien: Multivessel-Erkrankung; In-Stent-Restenose; ≥ 3 Stents implantiert; Gesamtstentlänge ≥ 60 mm; Bifurkation; linke Hauptkrankheit; Zielläsionen, die in Bypass-Transplantat zugewiesen wurden; chronische Gesamtverschlüsse (≥ ≥ 3 Monate Okklusion)))

Ausschlusskriterien:

1. Alter weniger als 18 Jahre;
2. Nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu erteilen oder derzeit an anderen Versuchen teilzunehmen;
3. Patient, die schwanger oder stillt (ein Schwangerschaftstest muss innerhalb von 7 Tagen vor der Randomisierung bei Frauen mit kindlichem Potenzial gemäß der örtlichen Praxis durchgeführt werden) oder plant, während der Behandlung schwanger zu werden.
4. Gleichzeitige Erkrankung mit einer Lebenserwartung von weniger als 3 Jahren;
5. Hämodynamisch instabil;
6. Aktive Lebererkrankungen oder Leberfunktionsstörungen (anhaltende ungeklärte ALT/AST -Erhöhungen (≥ 3 × ULN)) können Patienten mit einem vorübergehenden Erhöhung von ALT/AST aufgrund des akuten MI aufgenommen werden;
7. Das LDL-C-Ziel kann durch bekannte Intoleranz oder Widerspruch von Lipidkontrollmedikamenten nicht erreichen;
8. LDL-C ≤ 1,4 mmol/l zu Studienbeginn ohne Lipidkontrollmedikamente, die LDL-C senkt;
9. Bekannte aktive Infektion oder kritische hämatologische/endokrine Dysfunktion.