HPV slutter her: stigende optagelse af HPV -vaccinen (HPV)
Human papillomavirus slutter her: en multilevel -intervention for at øge optagelsen af HPV -vaccinen blandt unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at bruge en evidensbaseret tilgang til at udvikle, implementere og evaluere en ML-intervention på stigende HPV-vaccineoptagelse blandt UCDH CP-patienter i alderen 10-12 år.
Mål 1. Forfiner og færdiggør et forælder, primærplejeteam og klinisk ML -intervention for at øge optagelsen og færdiggørelsen af HPV -vaccinserien blandt unge patienter i UCDH CP -praksis. I fase 1 gennemføres semistrukturerede kvalitative interviews med de vigtigste interessenter for at forfine indholdet og implementeringsmetoder.
Mål 2. opførsel og evaluering af effektiviteten og bæredygtigheden af ML -interventionen. I fase 2 rekrutteres tolv UCDH CP-praksis for at deltage i en 2-arm parallel gruppe randomiseret kontrolleret forsøg. Det primære resultat-ALDER-passende færdiggørelse af HPV-vaccine-serien vurderes via EPIC, UCDHS Electronic Medical Record (EMR) -softwaren. Vi antager, at patienter med klinikker i interventionsforholdet vil have signifikant højere HPV -færdiggørelsesgrad sammenlignet med patienter med klinikker i kontroltilstanden (sædvanlig pleje).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julie Dang, PhD, MPH
- Telefonnummer: 9167345222
- E-mail: jtdang@health.ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- Rekruttering
- University of California Davis Health
-
Kontakt:
- Julie HT Dang, PhD
- E-mail: jtdang@ucdavis.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Klinikpatienter i alderen 10-12 år, der er berettigede til HPV-vaccinen
Ekskluderingskriterier:
• Klinikpatienter, der allerede modtog HPV -vaccinen eller med enhver kontraindikation til HPV -vaccinen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Disse klinikker vil ikke modtage nogen intervention og vil fortsætte med omhu som sædvanligt.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Disse klinikker vil modtage den multilevel -intervention, der vil omfatte skræddersyet forælder/patientuddannelse, hjælp til aftaleplanlægning og primærplejeteamtræner.
|
Inden for interventionsklinikkerne i patienter i alderen 10-12 år (som er berettiget til HPV-vaccinen) modtager en kulturelt skræddersyet tilpasset HPV-vaccinemeddelelse og vidnesbyrdvideo fra en patient/overlevende af en HPV-associeret kræft (f.eks. Oropharyngeal , eller cervikal) via MyChart -patientportalen.
Forældre vil også modtage et personligt opkald fra forskningskoordinatoren for at minde dem om, at deres barn skal til HPV -vaccinen.
Hvis forælderen er interesseret i at planlægge HPV -vaccineaftalen under dette opkald, overfører forskningskoordinatoren forælderen til UC Davis Aftale Call Center for at planlægge aftalen.
Medlemmer af primærpleje vil også modtage en halvårlig læring på frokostworkshop, der fokuserer på strategier for at introducere HPV-vaccinen til forældre, og hvordan man kan tackle bekymringer fra vaccine tøvende forældre.
Workshopindhold vil blive skræddersyet/tilpasset til at omfatte patient/overordnede kulturelle overvejelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat: Evaluering
Tidsramme: Et år
|
Antal deltagere, der indleder og afslutter HPV -vaccine -serien
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie HT Dang, PhD, MPH, University of California, Davis
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2179292-1
- 1K01CA258956-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .