HPV slutter her: Å øke opptaket av HPV -vaksinen (HPV)
Human papillomavirus ender her: et flernivåinngrep for å øke opptaket av HPV -vaksinen blant ungdommer
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å bruke en evidensbasert tilnærming for å utvikle, implementere og evaluere et ML-intervensjon for å øke HPV-vaksineopptaket blant UCDH CP-pasienter i alderen 10-12 år.
Mål 1. Avgrens og fullfør et foreldre-, primæromsorgsteam og klinikk ML -intervensjon for å øke opptaket og fullføring av HPV -vaksineserien blant ungdomspasienter i UCDH CP -praksis. I fase 1 vil semistrukturerte kvalitative intervjuer med sentrale interessenter bli gjennomført for å avgrense innholds- og implementeringsmetodene.
Mål 2. Gjennomføre og evaluere effektiviteten og bærekraften til ML -intervensjonen. I fase 2 vil tolv UCDH CP-praksis bli rekruttert for å delta i en 2-arm parallell gruppe randomisert kontrollert studie. Den primære utfallsalder-passende fullføringen av HPV-vaksineserien vil bli vurdert via EPIC, UCDHS Electronic Medical Record (EMR) -programvare. Vi antar at pasienter med klinikker i intervensjonstilstanden vil ha betydelig høyere HPV -fullføringshastighet sammenlignet med pasienter med klinikker i kontrolltilstanden (vanlig pleie).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julie Dang, PhD, MPH
- Telefonnummer: 9167345222
- E-post: jtdang@health.ucdavis.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Rekruttering
- University of California Davis Health
-
Ta kontakt med:
- Julie HT Dang, PhD
- E-post: jtdang@ucdavis.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Klinikkpasienter mellom 10-12 år som er kvalifisert for HPV-vaksine
Eksklusjonskriterier:
• Klinikkpasienter som allerede fikk HPV -vaksine eller med noen kontraindikasjon for HPV -vaksinen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Disse klinikkene vil ikke motta noe inngrep og vil fortsette med omhu som vanlig.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Disse klinikkene vil motta flernivåintervensjon som vil omfatte skreddersydd foreldre/pasientopplæring, ansettelsesplanleggingshjelp og trening av primæromsorg.
|
Innenfor intervensjonsklinikkene vil foreldre til pasienter mellom 10-12 år (som er kvalifisert for HPV-vaksinen) få en kulturelt skreddersydd tilpasset HPV-vaksinemelding og attestvideo fra en pasient/overlevende av en HPV-tilknyttet kreft (f.eks. Orofaryngeal , eller livmorhalsen) via Mychart -pasientportalen.
Foreldre vil også motta en personlig samtale fra forskningskoordinatoren for å minne dem på at barnet deres skal være på HPV -vaksine.
Hvis forelderen er interessert i å planlegge HPV -vaksineavtale under denne samtalen, vil forskningskoordinatoren overføre foreldrene til UC Davis -utnevnelsessenter for å planlegge avtalen.
Medlemmer av primæromsorgsteamet vil også motta en halvårlig lære ved lunsjverksted med fokus på strategier for å introdusere HPV-vaksinen for foreldre og hvordan man kan ta opp bekymringer fra vaksine nølende foreldre.
Workshop -innhold vil bli skreddersydd/tilpasset for å inkludere kulturelle hensyn til pasient/foreldre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært utfall: evaluering
Tidsramme: Ett år
|
Antall deltakere som initierer og fullfører HPV -vaksineserien
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie HT Dang, PhD, MPH, University of California, Davis
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2179292-1
- 1K01CA258956-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .