HPV päättyy täällä: HPV -rokotteen imeytyminen (HPV)
Ihmisen papilloomavirus päättyy tähän: monitasoinen interventio HPV -rokotteen imeytymisen lisäämiseksi nuorten keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää näyttöön perustuvaa lähestymistapaa ML-intervention kehittämiseen, toteuttamiseen ja arvioimiseen HPV-rokotteen imeytymisen lisäämiseksi UCDH CP -potilaiden keskuudessa 10–12-vuotiaita.
AIM 1. tarkenna ja viimeistele vanhemman, perusterveydenhuollon tiimi ja klinikan ML -interventio HPV -rokotesarjan imeytymisen ja loppuun saattamiseksi UCDH CP -käytäntöjen murrosikäisten potilaiden keskuudessa. Vaiheessa 1 suoritetaan puolijärjestelmälliset laadulliset haastattelut keskeisten sidosryhmien kanssa sisällön ja täytäntöönpanomenetelmien tarkentamiseksi.
Tavoite 2. Suorita ja arvioida ML -intervention tehokkuutta ja kestävyyttä. Vaiheessa 2 rekrytoidaan kaksitoista UCDH CP -käytäntöä osallistumaan 2-käsivarren rinnakkaisryhmän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. HPV-rokotussarjan ensisijainen lopputulos ikä-sopiva valmistuminen arvioidaan EPIC: n, UCDHS Electronic Medical Record (EMR) -ohjelmiston avulla. Oletamme, että interventioolosuhteissa olevien klinikoiden potilaiden HPV: n valmistumisaste on huomattavasti korkeampi verrattuna kontrollitilan klinikoiden potilaisiin (tavallinen hoito).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julie Dang, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 9167345222
- Sähköposti: jtdang@health.ucdavis.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- University of California Davis Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie HT Dang, PhD
- Sähköposti: jtdang@ucdavis.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 10–12-vuotiaiden klinikkapotilaat, jotka ovat oikeutettuja HPV-rokotteeseen
Poissulkemiskriteerit:
• Klinikkapotilaat, jotka ovat jo saaneet HPV -rokotteen tai joilla on vasta -aiheita HPV -rokotteeseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Nämä klinikat eivät saa mitään puuttumista ja jatkavat hoitoa tavalliseen tapaan.
|
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Nämä klinikat saavat monitasoisen intervention, joka sisältää räätälöityjä vanhemman/potilaan koulutusta, tapaamisen aikataulutusapua ja perusterveydenhuollon tiimin koulutuksia.
|
Interventioklinikoiden sisällä 10–12-vuotiaiden potilaiden vanhemmat (jotka ovat oikeutettuja HPV-rokotteeseen) saavat kulttuurisesti räätälöidyn räätälöidyn HPV-rokoteviestin ja suositusvideon HPV-liittyvän syövän potilaalle/eloonjäänelle (esim. Orofaryngeal. tai kohdunkaulan) Mychart -potilasportaalin kautta.
Vanhemmat saavat myös henkilökohtaisen puhelun tutkimuskoordinaattorilta muistuttaakseen heitä siitä, että heidän lapsensa on määrätty HPV -rokotteelle.
Jos vanhempi on kiinnostunut HPV -rokotteen nimityksen ajoittamisesta tämän puhelun aikana, tutkimuskoordinaattori siirtää vanhemman UC Davisin nimityskeskukseen ajoittaakseen nimityksen.
Perusterveydenhuollon tiimin jäsenet saavat myös puolivuotisen oppimisen lounaspajassa, joka keskittyy strategioihin HPV-rokotteen esittämiseksi vanhemmille ja miten rokotteen epäröintien vanhempien huolenaiheet.
Työpajasisältö on räätälöity/mukautettu kattamaan potilaan/vanhempien kulttuuriset näkökohdat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos: Arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
HPV -rokotesarjan aloittavien osallistujien lukumäärä
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie HT Dang, PhD, MPH, University of California, Davis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2179292-1
- 1K01CA258956-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .