El VPV termina aquí: aumentando la absorción de la vacuna contra el VPH (HPV)
El papiloma humano termina aquí: una intervención multinivel para aumentar la absorción de la vacuna contra el VPH entre los adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es utilizar un enfoque basado en evidencia para desarrollar, implementar y evaluar una intervención de ML sobre el aumento de la absorción de la vacuna contra el VPH entre los pacientes con CP UCDH de 10 a 12 años.
Objetivo 1. Refina y finalice una intervención matriz, de atención primaria y clínica de ML para aumentar la absorción y la finalización de la serie de vacunas contra el VPH entre pacientes adolescentes de las prácticas de CP de UCDH. En la Fase 1, se realizarán entrevistas cualitativas semiestructuradas con partes interesadas clave para refinar los enfoques de contenido e implementación.
Objetivo 2. Conducir y evaluar la efectividad y sostenibilidad de la intervención de ML. En la fase 2, se reclutarán doce prácticas de CP UCDH para participar en un ensayo controlado aleatorizado de 2 brazos paralelos al azar. La finalización de la edad apropiada para la edad del resultado principal de la serie de vacunas contra el VPH se evaluará a través de EPIC, el software UCDHS Electronic Medical Registro (EMR). Presumimos que los pacientes de las clínicas en la condición de intervención tendrán tasas de finalización de VPH significativamente más altas en comparación con los pacientes de clínicas en la condición de control (atención habitual).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Dang, PhD, MPH
- Número de teléfono: 9167345222
- Correo electrónico: jtdang@health.ucdavis.edu
Ubicaciones de estudio
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- University of California Davis Health
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Contacto:
- Julie HT Dang, PhD
- Correo electrónico: jtdang@ucdavis.edu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes clínicos entre las edades de 10-12 que son elegibles para la vacuna contra el VPH
Criterios de exclusión:
• Los pacientes clínicos que ya recibieron la vacuna contra el VPH o con cualquier contraindicación a la vacuna contra el VPH.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
Estas clínicas no recibirán ninguna intervención y continuarán con la atención como de costumbre.
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Experimental: Brazo de intervención
Estas clínicas recibirán la intervención multinivel que incluirá educación personalizada para padres/pacientes, asistencia para programación de citas y capacitaciones del equipo de atención primaria.
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Dentro de las clínicas de intervención, los padres de pacientes entre las edades de 10-12 (que son elegibles para la vacuna contra el VPH) recibirán un mensaje de la vacuna VPH personalizada culturalmente personalizado y un video testimonial de un paciente/sobreviviente de un cáncer asociado al VPH (por ejemplo, orofaryngealgealgeal. , o cervical) a través del portal de pacientes mychart.
Los padres también recibirán una llamada personal del Coordinador de Investigación para recordarles que su hijo se debe a la vacuna contra el VPH.
Si el padre está interesado en programar la cita de la vacuna contra el VPH durante esta llamada, el coordinador de investigación transferirá al padre al centro de llamadas de citas de UC Davis para programar la cita.
Además, los miembros del equipo de atención primaria recibirán un taller de aprendizaje semestral en el almuerzo centrado en estrategias para introducir la vacuna contra el VPH a los padres y cómo abordar las preocupaciones de los padres vacilantes.
El contenido del taller se adaptará/adaptará para incluir consideraciones culturales para pacientes/padres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado primario: evaluación
Periodo de tiempo: Un año
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Número de participantes que inician y completan la serie de vacunas contra el VPH
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie HT Dang, PhD, MPH, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2179292-1
- 1K01CA258956-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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