HPV se termine ici: l'absorption croissante du vaccin contre le VPH (HPV)
Le papillomavirus humain se termine ici: une intervention à plusieurs niveaux pour augmenter l'absorption du vaccin contre le VPH chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'utiliser une approche fondée sur des preuves pour développer, mettre en œuvre et évaluer une intervention ML sur l'augmentation de l'absorption du vaccin contre le VPH chez les patients CP UCDH âgés de 10 à 12 ans.
AIM 1. Affiner et finaliser un parent, une équipe de soins primaires et une intervention de la clinique ML pour augmenter l'absorption et l'achèvement de la série vaccinale HPV chez les adolescents des pratiques CP UCDH. Dans la phase 1, des entretiens qualitatifs semi-structurés avec les principales parties prenantes seront menés pour affiner les approches de contenu et de mise en œuvre.
Aim 2. Conduire et évaluer l'efficacité et la durabilité de l'intervention ML. Dans la phase 2, douze pratiques CP UCDH seront recrutées pour participer à un essai contrôlé randomisé en groupe parallèle à 2 bras. L'achèvement principal de l'âge des résultats de la série vaccinale HPV sera évalué via EPIC, le logiciel Electronic Medical Record (EMR) de l'UCDHS. Nous émettons l'hypothèse que les patients des cliniques dans l'état d'intervention auront des taux d'achèvement du VPH significativement plus élevés par rapport aux patients des cliniques à l'état témoin (soins habituels).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie Dang, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 9167345222
- E-mail: jtdang@health.ucdavis.edu
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Recrutement
- University of California Davis Health
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Contact:
- Julie HT Dang, PhD
- E-mail: jtdang@ucdavis.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
• Patients de clinique âgés de 10 à 12 ans qui sont éligibles au vaccin contre le VPH
Critères d'exclusion:
• Les patients cliniques qui ont déjà reçu le vaccin contre le VPH ou avec toute contre-indication au vaccin contre le VPH.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Ces cliniques ne recevront aucune intervention et continueront avec les soins comme d'habitude.
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Expérimental: Bras d'intervention
Ces cliniques recevront l'intervention à plusieurs niveaux qui comprendra l'éducation des parents / patients sur mesure, l'assistance à la planification des rendez-vous et les formations de l'équipe de soins primaires.
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Au sein des cliniques d'intervention, les parents de patients âgés de 10 à 12 ans (qui sont éligibles pour le vaccin contre le VPH) recevront un message de vaccin HPV personnalisé sur mesure et une vidéo de témoignage sur le HPV (par exemple, un survivant du patient / survivant d'un cancer associé au VPH (par exemple, oropharyngéal , ou cervical) via le portail des patients MyChart.
Les parents recevront également un appel personnel du coordonnateur de la recherche pour leur rappeler que leur enfant doit être dû au vaccin contre le VPH.
Si le parent est intéressé à planifier le rendez-vous du vaccin contre le VPH pendant cet appel, le coordinateur de la recherche transférera le parent au centre d'appels de nomination de l'UC Davis pour planifier le rendez-vous.
En outre, les membres de l'équipe de soins primaires recevront un apprentissage semi-annuel au déjeuner axé sur les stratégies pour introduire le vaccin contre le VPH aux parents et comment répondre aux préoccupations des parents hésitants vaccinaux.
Le contenu de l'atelier sera adapté / adapté pour inclure des considérations culturelles des patients / parents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal: évaluation
Délai: D'un an
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Nombre de participants qui initient et complètent la série Vaccin HPV
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D'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie HT Dang, PhD, MPH, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2179292-1
- 1K01CA258956-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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