- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06831929
HPV termina aqui: Aumentando a captação da vacina HPV (HPV)
Papilomavírus humano termina aqui: uma intervenção multinível para aumentar a captação da vacina contra o HPV entre os adolescentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é usar uma abordagem baseada em evidências para desenvolver, implementar e avaliar uma intervenção de ML no aumento da captação da vacina contra o HPV entre os pacientes com CP UCDH com idades entre 10 e 12 anos.
Objetivo 1. Refine e finalize os pais, a equipe de atenção primária e a intervenção da ML clínica para aumentar a captação e a conclusão da série de vacinas contra o HPV entre pacientes adolescentes das práticas de UCDH CP. Na Fase 1, entrevistas qualitativas semiestruturadas com as principais partes interessadas serão realizadas para refinar as abordagens de conteúdo e implementação.
Objetivo 2. Conduza e avalie a eficácia e a sustentabilidade da intervenção de ML. Na fase 2, doze práticas de CP UCDH serão recrutadas para participar de um estudo randomizado randomizado em grupo paralelo de 2 braços. A conclusão principal apropriada para a idade da série de vacinas contra o HPV será avaliada via EPIC, o software UCDHS Electronic Medical Record (EMR). Nossa hipótese é que os pacientes das clínicas na condição de intervenção tenham taxas de conclusão de HPV significativamente mais altas em comparação com os pacientes de clínicas na condição de controle (cuidados usuais).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julie Dang, PhD, MPH
- Número de telefone: 9167345222
- E-mail: jtdang@health.ucdavis.edu
Locais de estudo
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-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Recrutamento
- University of California Davis Health
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Contato:
- Julie HT Dang, PhD
- E-mail: jtdang@ucdavis.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Pacientes clínicos entre 10 e 12 anos que são elegíveis para a vacina HPV
Critérios de exclusão:
• Pacientes da clínica que já receberam a vacina contra o HPV ou com qualquer contra -indicação à vacina contra o HPV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
Essas clínicas não receberão nenhuma intervenção e continuarão com os cuidados, como de costume.
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Experimental: Braço de intervenção
Essas clínicas receberão a intervenção multinível, que incluirá educação personalizada para pais/pacientes, assistência de agendamento de compromissos e treinamentos da equipe de cuidados primários.
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Dentro das clínicas de intervenção, os pais de pacientes entre 10 e 12 anos (que são elegíveis para a vacina contra o HPV) receberão uma mensagem de vacina personalizada de HPV personalizada culturalmente adaptada e vídeo de testemunho de um paciente/sobrevivente de um câncer associado ao HPV (por exemplo, orofaringe , ou cervical) através do portal de pacientes MyChart.
Os pais também receberão uma ligação pessoal do coordenador de pesquisa para lembrá -los de que seu filho está previsto para a vacina contra o HPV.
Se o pai estiver interessado em agendar a consulta da vacina contra o HPV durante esta chamada, o coordenador de pesquisa transferirá o pai para o alvo de nome da UC Davis para agendar a nomeação.
Além disso, os membros da equipe de atenção primária receberão um workshop semestral de aprendizado no almoço focado em estratégias para introduzir a vacina contra o HPV aos pais e como abordar preocupações dos pais hesitantes da vacina.
O conteúdo do workshop será adaptado/adaptado para incluir considerações culturais do paciente/pai.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário: avaliação
Prazo: Um ano
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Número de participantes que iniciam e concluem a série Vaccine HPV
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie HT Dang, PhD, MPH, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2179292-1
- 1K01CA258956-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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