- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06831929
HPV заканчивается здесь: увеличение поглощения вакцины против ВПЧ (HPV)
Человеческий папилломавирус заканчивается здесь: многоуровневое вмешательство для увеличения поглощения вакцины против ВПЧ среди подростков
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является использование основанного на фактических данных подхода для разработки, реализации и оценки вмешательства ML по увеличению поглощения вакцины против ВПЧ среди пациентов с CP UCDH в возрасте 10-12 лет.
Цель 1. Уточнить и завершить родители, команду первичной медицинской помощи и вмешательство ML Clinic для увеличения поглощения и завершения серии вакцин против ВПЧ среди пациентов с подростковыми практиками UCDH CP. На этапе 1 будут проведены полуструктурированные качественные интервью с ключевыми заинтересованными сторонами для уточнения подходов к содержанию и внедрению.
Цель 2. Проведите и оценить эффективность и устойчивость вмешательства ML. На фазе 2 двенадцать практик UCDH CP будут набраны для участия в 2-руском параллельном группе, рандомизированном контролируемом исследовании. Основной результат, соответствующий возрастному завершению серии вакцин против ВПЧ, будет оцениваться с помощью EPIC, программного обеспечения для электронных медицинских карт UCDHS (EMR). Мы предполагаем, что пациенты с клиниками в условиях вмешательства будут иметь значительно более высокие показатели завершения ВПЧ по сравнению с пациентами клиник в контрольном состоянии (обычный уход).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julie Dang, PhD, MPH
- Номер телефона: 9167345222
- Электронная почта: jtdang@health.ucdavis.edu
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- Рекрутинг
- University of California Davis Health
-
Контакт:
- Julie HT Dang, PhD
- Электронная почта: jtdang@ucdavis.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с клиникой в возрасте от 10 до 12 лет, которые имеют право на вакцину против ВПЧ
Критерии исключения:
• Пациенты с клиникой, которые уже получили вакцину против ВПЧ или с любым противопоказанием к вакцине против ВПЧ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Управляемая рука
Эти клиники не получат никакого вмешательства и будут продолжаться с осторожностью, как обычно.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство рука
Эти клиники получат многоуровневое вмешательство, которое будет включать в себя индивидуальное обучение родителей/пациентов, помощь в планировании назначений и тренинги команды первичной медицинской помощи.
|
В интервенционных клиниках родители пациентов в возрасте от 10 до 14 , или шейки матки) через портал пациента MyChart.
Родители также получат личный звонок от координатора исследований, чтобы напомнить им, что их ребенок должен привести к вакцине против ВПЧ.
Если родитель заинтересован в планировании назначения вакцины против ВПЧ во время этого звонка, координатор исследования передаст родителя в колл -центр назначения в Калифорнийском университете в Дэвисе для назначения назначения.
Кроме того, члены команды первичной медицинской помощи получат полугодовое обучение на обеденном семинаре, ориентированном на стратегии для введения вакцины против ВПЧ для родителей и того, как решать проблемы со стороны нерешительных родителей вакцины.
Содержание семинара будет адаптировано/адаптировано, чтобы включить культурные соображения пациента/родителя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат: оценка
Временное ограничение: Один год
|
Количество участников, которые инициируют и завершают серию вакцин против ВПЧ
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Julie HT Dang, PhD, MPH, University of California, Davis
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2179292-1
- 1K01CA258956-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .