HPV eindigt hier: toenemende opname van het HPV -vaccin (HPV)
Menselijk papillomavirus eindigt hier: een interventie op meerdere niveaus om de opname van het HPV -vaccin bij adolescenten te vergroten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een evidence-based aanpak te gebruiken om een ML-interventie te ontwikkelen, te implementeren en te evalueren bij het verhogen van de opname van HPV-vaccin bij UCDH CP-patiënten in de leeftijd van 10-12.
Doel 1. Verfijn en voltooi een ouder-, eerstelijnszorgteam en ML -interventie om de opname en voltooiing van de HPV -vaccinreeksen bij adolescente patiënten van de UCDH CP -praktijken te vergroten. In fase 1 zullen semi-gestructureerde kwalitatieve interviews met belangrijke belanghebbenden worden afgenomen om de inhouds- en implementatiebenaderingen te verfijnen.
Doel 2. Voer en evalueer de effectiviteit en duurzaamheid van de ML -interventie uit. In fase 2 zullen twaalf UCDH CP-praktijken worden aangeworven om deel te nemen aan een gerandomiseerde gecontroleerde proef met 2-arm parallelle groep. De primaire uitkomst van leeftijdsgeschikte voltooiing van de HPV-vaccinreeks zal worden beoordeeld via EPIC, de UCDHS Electronic Medical Record (EMR) -software. Onze hypothese is dat patiënten van klinieken in de interventieconditie een significant hogere HPV -voltooiingspercentages zullen hebben in vergelijking met patiënten van klinieken in de controleconditie (gebruikelijke zorg).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julie Dang, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 9167345222
- E-mail: jtdang@health.ucdavis.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Werving
- University of California Davis Health
-
Contact:
- Julie HT Dang, PhD
- E-mail: jtdang@ucdavis.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Kliniekpatiënten tussen de leeftijd van 10-12 die in aanmerking komen voor het HPV-vaccin
Uitsluitingscriteria:
• Kliniekpatiënten die al het HPV -vaccin hebben ontvangen of met enige contra -indicatie van het HPV -vaccin.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlearm
Deze klinieken krijgen geen interventie en zullen zoals gewoonlijk met zorg doorgaan.
|
|
|
Experimenteel: Interventiearm
Deze klinieken ontvangen de interventie op meerdere niveaus, waaronder op maat gemaakte ouder-/patiënteducatie, hulp voor afspraakplanning en trainingen in de eerstelijnszorg.
|
Binnen de interventieklinieken ontvangen ouders van patiënten tussen de leeftijd van 10-12 (die in aanmerking komen voor het HPV-vaccin) een cultureel op maat gemaakte aangepaste HPV-vaccinbericht en getuigenverklaring ontvangen van een patiënt/overlevende van een HPV-geassocieerde kanker (bijv. of cervicaal) via de MyCart Patient Portal.
Ouders ontvangen ook een persoonlijk telefoontje van de onderzoekscoördinator om hen eraan te herinneren dat hun kind te wijten is aan het HPV -vaccin.
Als de ouder geïnteresseerd is in het plannen van de HPV -vaccinafspraak tijdens deze oproep, zal de onderzoekscoördinator de ouder overbrengen naar UC Davis ApproStment Call Center om de afspraak te plannen.
Ook ontvangen leden van het eerstelijnszorg teams een halfjaarlijks leren tijdens de lunchworkshop gericht op strategieën om het HPV-vaccin aan ouders te introduceren en hoe ze zorgen kunnen aanpakken van aarzelers van vaccin.
Workshop -inhoud wordt op maat gemaakt/aangepast om culturele overwegingen van de patiënt/ouder op te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst: evaluatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Aantal deelnemers dat de HPV -vaccinreeks initiëren en voltooien
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie HT Dang, PhD, MPH, University of California, Davis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2179292-1
- 1K01CA258956-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .