- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06831929
HPV endet hier: Erhöhung der Aufnahme des HPV -Impfstoffs (HPV)
Human Papillomavirus endet hier: Eine mehrstufige Intervention, um die Aufnahme des HPV -Impfstoffs bei Jugendlichen zu erhöhen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, einen evidenzbasierten Ansatz zur Entwicklung, Implementierung und Bewertung einer ML-Intervention zur Erhöhung der HPV-Impfstoffaufnahme bei UCDH-CP-Patienten im Alter von 10 bis 12 Jahren zu verwenden.
AIM 1. Verfeinert und schließen Sie ein Eltern-, Grundversorgungsteam- und Klinik -ML -Intervention, um die Aufnahme und den Abschluss der HPV -Impfstoffreihe bei jugendlichen Patienten der UCDH -CP -Praktiken zu erhöhen. In Phase 1 werden semi-strukturierte qualitative Interviews mit wichtigen Stakeholdern durchgeführt, um die Inhalts- und Implementierungsansätze zu verfeinern.
AIM 2. Durchführen und bewerten Sie die Wirksamkeit und Nachhaltigkeit der ML -Intervention. In Phase 2 werden zwölf UCDH-CP-Praktiken für die Teilnahme an einer 2-Arm-Parallelgruppe Randomisierte kontrollierte Studie rekrutiert. Das primäre Ergebnis, das altersgerechte Abschluss der HPV-Impfstoffreihe abschließt, wird über Epic, die UCDHS Electronic Medical Record (EMR) -Software (UCDHS). Wir nehmen an, dass Patienten von Kliniken im Interventionszustand im Vergleich zu Patienten von Kliniken im Kontrollzustand (übliche Versorgung) signifikant höhere HPV -Abschlussraten aufweisen werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julie Dang, PhD, MPH
- Telefonnummer: 9167345222
- E-Mail: jtdang@health.ucdavis.edu
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- Rekrutierung
- University of California Davis Health
-
Kontakt:
- Julie HT Dang, PhD
- E-Mail: jtdang@ucdavis.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Klinikpatienten zwischen 10 und 12 Jahren, die für den HPV-Impfstoff berechtigt sind
Ausschlusskriterien:
• Klinikpatienten, die bereits den HPV -Impfstoff oder mit jeglicher Kontraindikation gegen den HPV -Impfstoff erhielten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollarm
Diese Kliniken erhalten keine Intervention und werden wie gewohnt mit der Pflege fortgesetzt.
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Experimental: Interventionsarm
Diese Kliniken erhalten die mehrstufige Intervention, die maßgeschneiderte Eltern-/Patientenausbildung, Ernennungsplanungshilfe und Schulungen des Grundversorgungsteams umfasst.
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Innerhalb der Interventionskliniken erhalten Eltern von Patienten zwischen 10 und 12 Jahren (die für den HPV-Impfstoff in Frage kommen) eine kulturell maßgeschneiderte maßgeschneiderte HPV-Impfstoffnachricht und ein Zeugnis von einem Patienten/Überlebenden eines HPV-assoziierten Krebses (z. B. Oroparyngeal oder zervikal) über das Mychart -Patientenportal.
Die Eltern erhalten außerdem einen persönlichen Anruf vom Forschungskoordinator, um sie daran zu erinnern, dass ihr Kind für den HPV -Impfstoff fällig ist.
Wenn der Elternteil an der Planung des HPV -Impfstofftermins während dieses Anrufs interessiert ist, überträgt der Forschungskoordinator den Elternteil an den UC Davis -Termin Call Center, um den Termin zu vereinbaren.
Außerdem erhalten Mitglieder des Primary Care-Teams ein halbjährliches Lernen in der Mittags-Workshop, das sich auf Strategien zur Einführung des HPV-Impfstoffs für Eltern und der Beantwortung von Impfstörungen aus dem Impfstoff zögerte Eltern ausgerichtet hat.
Der Workshop -Inhalt wird an kulturelle Überlegungen von Patienten/Eltern angepasst/angepasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primäres Ergebnis: Bewertung
Zeitfenster: Ein Jahr
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Anzahl der Teilnehmer, die die HPV -Impfstoffserie einleiten und vervollständigen
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julie HT Dang, PhD, MPH, University of California, Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2179292-1
- 1K01CA258956-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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