HPV kończy się tutaj: Zwiększenie pobierania szczepionki HPV (HPV)
Rozpuszcza się tutaj ludzka brodawczaka: wielopoziomowa interwencja w celu zwiększenia pobierania szczepionki HPV wśród młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zastosowanie podejścia opartego na dowodach do opracowania, wdrożenia i oceny interwencji ML po zwiększeniu pobierania szczepionki HPV wśród pacjentów z UCDH CP w wieku 10-12.
AIM 1. Udostępnij i sfinalizuj interwencję dla rodziców, podstawowej opieki zdrowotnej i kliniki ML w celu zwiększenia wychwytu i zakończenia serii szczepionek HPV wśród młodzieży pacjentów UCDH CP. W fazie 1 przeprowadzone zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z kluczowymi zainteresowanymi stronami w celu udoskonalenia podejść treści i wdrażania.
AIM 2. Przeprowadź i oceń skuteczność i trwałość interwencji ML. W fazie 2 dwanaście praktyk CP UCDH zostanie zrekrutowanych do uczestnictwa w 2-ramiennej grupie równoległej randomizowanej kontrolowanej badaniu. Główne wyniki odpowiednie dla wieku ukończenie serii szczepionek HPV zostanie ocenione za pomocą EPIC, oprogramowania elektronicznego dokumentacji medycznej UCDHS (EMR). Postawiamy hipotezę, że pacjenci z klinik w stanie interwencji będą mieli znacznie wyższe wskaźniki ukończenia HPV w porównaniu z pacjentami klinik w stanie kontrolnym (zwykła opieka).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie Dang, PhD, MPH
- Numer telefonu: 9167345222
- E-mail: jtdang@health.ucdavis.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- Rekrutacyjny
- University of California Davis Health
-
Kontakt:
- Julie HT Dang, PhD
- E-mail: jtdang@ucdavis.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Pacjenci z kliniką w wieku 10-12 lat, którzy kwalifikują się do szczepionki HPV
Kryteria wykluczenia:
• Pacjenci z kliniką, którzy już otrzymali szczepionkę przeciw HPV lub z jakimkolwiek przeciwwskazaniem do szczepionki HPV.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Kliniki te nie otrzymają żadnej interwencji i będą kontynuować ostrożność jak zwykle.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Kliniki te otrzymają wielopoziomową interwencję, która obejmie dostosowane do edukacji rodziców/pacjentów, pomoc w planowaniu wizyty oraz szkolenia zespołowe podstawowej opieki zdrowotnej.
|
W ramach klinik interwencyjnych rodzice pacjentów w wieku 10-12 lat (którzy kwalifikują się do szczepionki HPV) otrzymają dostosowane kulturowo dostosowane wiadomość o szczepionce szczepionkowej HPV i wideo od pacjenta/przeżycia raka związanego z HPV (np. lub szyjki macicy) za pośrednictwem portalu pacjenta MyChart.
Rodzice otrzymają również osobistą rozmowę od koordynatora badań, aby przypomnieć im, że ich dziecko ma być szczepionka HPV.
Jeżeli rodzic jest zainteresowany planowaniem wizyty szczepionki HPV podczas niniejszej rozmowy, koordynator badań przeniesie rodzica na centrum obsługi umów na spotkanie UC Davis, aby umówić się na spotkanie.
Ponadto członkowie zespołu podstawowej opieki zdrowotnej otrzymają naukę półroczną podczas warsztatów na lunch koncentrujących się na strategiach przedstawienia szczepionki HPV rodzicom i sposobu rozwiązania problemów z niepewnie wahającymi się rodzicami szczepionki.
Zawartość warsztatów będzie dostosowana/dostosowana do względy kulturowej pacjenta/rodziców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwotny wynik: ocena
Ramy czasowe: Rok
|
Liczba uczestników, którzy inicjują i wypełniają serię szczepionek HPV
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julie HT Dang, PhD, MPH, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2179292-1
- 1K01CA258956-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .