Klinisk undersøgelse af GT201 i behandlingen af ​​avancerede gynækologiske tumorer

Inkluderingskriterier:

1. Patienterne (eller lovligt autoriseret repræsentant) skal have evnen til at forstå kravene i undersøgelsen, har givet skriftligt informeret samtykke, som det fremgår af underskrift om en informeret samtykkeformular (ICF) godkendt af et Institutional Review Board/Independent Ethics Committee (IRB/ IEC), skal have evnen til at forstå kravene i undersøgelsen;
2. Den fysiske fitness statusresultat for ECOG er 0 eller 1
3. Mindst en resektabel læsion (fortrinsvis overfladisk metastatiske lymfeknuder), der ikke er blevet behandlet med stråling og ikke har modtaget andre lokale terapier. Den adskilte vævsmasse, der vejer ≥1,0 ​​g (enten af ​​enkelt læsionsoprindelse eller flere læsioner kombineret) til fremstilling af autologe tumorinfiltrerende lymfocytter. Minimalt invasiv behandling, hvor det er muligt;

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten, der har nogen aktiv autoimmun sygdom, historie med autoimmun sygdom, behov for systemiske steroidhormoner eller en tilstand, der kræver immunsuppressiv lægemiddelterapi (> 10 mg/dag prednison eller tilsvarende hormon);
2. Arterielle/venøse trombotiske begivenheder inden for 6 måneder før tilmeldingen, såsom: cerebrovaskulær ulykke, dyb venetrombose og lungeemboli, der forekommer;
3. Aktive infektioner, der kræver behandling med systemiske anti-infektive (undtagen for aktuelle antibiotika); eller dem med uforklarlig feber> 38,5 ℃ forekommer i løbet af screeningsperioden bortset fra tumorfeber;
4. Patienter, der har modtaget allogen knoglemarvstransplantation eller et organallograft;
5. Patienter, der har en historie med overfølsomhed over for enhver komponent eller excipient af undersøgelsesmedicin: autolog tumorinfiltrerende lymfocytter, cyclophosphamid, fludarabin, IL-2, dimethylsulfoxid (DMSO), humant serumalbumin (HSA), Dextran-40 og Antibiotics (Beta Lactam Antibiotika, gentamicin)