Studio clinico di GT201 nel trattamento dei tumori ginecologici avanzati

Criteri di inclusione:

1. The Patients (or legally authorized representative) must have the ability to understand the requirements of the study, have provided written informed consent as evidenced by signature on an informed consent form (ICF) approved by an Institutional Review Board/Independent Ethics Committee (IRB/ IEC), deve avere la capacità di comprendere i requisiti dello studio;
2. Il punteggio dello stato di forma fisica dell'ECOG è 0 o 1
3. Almeno una lesione resecabile (linfonodi metastatici preferibilmente superficiali) che non è stata trattata con radiazioni e non ha ricevuto altre terapie locali. La massa di tessuti separati che pesa ≥1,0 ​​g (di origine a lesione singola o lesioni multiple combinate) per la preparazione di linfociti autologhi infiltranti tumorali. Trattamento minimamente invasivo ove possibile;

Criteri di esclusione:

1. Il paziente che ha una malattia autoimmune attiva, la storia della malattia autoimmune, la necessità di ormoni steroidi sistemici o una condizione che richiede terapia farmacologica immunosoppressiva (> 10 mg/giorno di prednisone o ormone equivalente);
2. Eventi trombotici arteriosi/venosi entro 6 mesi prima dell'iscrizione, come: incidente cerebrovascolare, trombosi vena profonda e embolia polmonare;
3. Infezioni attive che richiedono un trattamento con anti-infettivi sistemici (ad eccezione di antibiotici topici); o quelli con febbre inspiegabile> 38,5 ℃ che si verificano durante il periodo di screening, ad eccezione della febbre tumorale;
4. Pazienti che hanno ricevuto trapianto di midollo osseo allogenico o allotrapianto di organi;
5. Pazienti che hanno una storia di ipersensibilità a qualsiasi componente o eccipiente dei farmaci di studio: linfociti a infiltrazione di tumori autologhi, ciclofosfamide, fludarabina, IL-2, dimetil solfossido (DMSO), albumina sierica umana (HSA), dextran-40 e antibiotici (beta lactam (beta lactam antibiotici, gentamicina)