Estudio clínico de GT201 en el tratamiento de tumores ginecológicos avanzados

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes (o representante legalmente autorizado) deben tener la capacidad de comprender los requisitos del estudio, han proporcionado consentimiento informado por escrito como lo demuestra la firma en un Formulario de consentimiento informado (ICF) aprobado por una Junta de Revisión Institucional/Comité de Ética Independiente (IRB/ IEC), debe tener la capacidad de comprender los requisitos del estudio;
2. La puntuación de estado de aptitud física del ECOG es 0 o 1
3. Al menos una lesión resecable (preferiblemente ganglios linfáticos metastásicos superficiales) que no ha sido tratada con radiación y no ha recibido otras terapias locales. La masa de tejidos separados que pesan ≥1.0 g (ya sea de origen de lesiones individuales o múltiples lesiones combinadas) para la preparación de linfocitos autólogos infiltrantes de tumores. Tratamiento mínimamente invasivo cuando sea posible;

Criterios de exclusión:

1. El paciente que tiene alguna enfermedad autoinmune activa, antecedentes de enfermedad autoinmune, necesidad de hormonas esteroides sistémicas o una condición que requiere terapia farmacológica inmunosupresora (> 10 mg/día de prednisona o hormona equivalente);
2. Eventos trombóticos arteriales/venosos dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción, como: accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar;
3. Infecciones activas que requieren tratamiento con antiinfectivos sistémicos (excepto los antibióticos tópicos); o aquellos con fiebre inexplicable> 38.5 ℃ que ocurren durante el período de detección, a excepción de la fiebre tumoral;
4. Pacientes que han recibido trasplante de médula ósea alogénica o un aloinjerto de órgano;
5. Pacientes que tienen antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componente o excipiente de medicamentos de estudio: linfocitos infiltrantes de tumores autólogos, ciclofosfamida, fludarabina, IL-2, dimetil sulfóxido (DMSO), albúmina de suero humano (HSA), dextrano 40 y antibióticos (beta lactam. antibióticos, gentamicina)