Klinisk studie av GT201 i behandlingen av avanserte gynekologiske svulster

Inkluderingskriterier:

1. Pasientene (eller lovlig autorisert representant) må ha muligheten til å forstå kravene i studien, har gitt skriftlig informert samtykke som det fremgår av signatur på et informert samtykkeskjema (ICF) godkjent av et institusjonelt gjennomgangsstyre/uavhengig etisk komité (IRB/ IEC), må ha muligheten til å forstå kravene i studien;
2. ECOGs fysiske kondisjonstatus er 0 eller 1
3. Minst en resektabel lesjon (helst overfladiske metastatiske lymfeknuter) som ikke har blitt behandlet med stråling og ikke har mottatt andre lokale terapier. Den separate vevmassen som veier ≥1,0 ​​g (en av enkelt lesjonsopprinnelse eller flere lesjoner kombinert) for fremstilling av autolog tumorinfiltrerende lymfocytter. Minimalt invasiv behandling der det er mulig;

Eksklusjonskriterier:

1. Pasienten som har noen aktiv autoimmun sykdom, historie med autoimmun sykdom, behov for systemiske steroidhormoner eller en tilstand som krever immunsuppressiv medikamentell terapi (> 10 mg/dag av prednison eller ekvivalent hormon);
2. Arterielle/venøse trombotiske hendelser innen 6 måneder før påmelding, for eksempel: cerebrovaskulær ulykke, dyp venetrombose og lungeemboli oppstår;
3. Aktive infeksjoner som krever behandling med systemiske anti-infektiver (bortsett fra aktuelle antibiotika); eller de med uforklarlig feber> 38,5 ℃ som forekommer i løpet av screeningsperioden, bortsett fra tumorfeber;
4. Pasienter som har fått allogen benmargstransplantasjon eller et organ allograft;
5. Pasienter som har en historie med overfølsomhet for enhver komponent eller hjelpestoff av studiemedisiner: autolog tumorinfiltrerende lymfocytter, cyklofosfamid, fludarabin, IL-2, dimetylsulfoksid (DMSO), humant serumalbumin (HSA), dextran-40 og antibiotika antibiotika, gentamicin)