Klinische Studie von GT201 bei der Behandlung fortgeschrittener gynäkologischer Tumore

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten (oder gesetzlich autorisierten Vertreter) müssen die Fähigkeit haben, die Anforderungen der Studie zu verstehen, haben eine schriftliche Einverständniserklärung erteilt, die durch die Unterschrift auf einem von einem institutionellen Überprüfungsgremium/unabhängigen Ethikkommission (IRB/) genehmigten Einverständniserklärung (ICF/ICF/IRB/"nachgewiesen wurde IEC) muss die Fähigkeit haben, die Anforderungen der Studie zu verstehen;
2. Der Statusbewertungswert der physischen Fitness des ECOG beträgt 0 oder 1
3. Mindestens eine resektable Läsion (vorzugsweise oberflächliche metastatische Lymphknoten), die nicht mit Strahlung behandelt wurde und keine anderen lokalen Therapien erhalten hat. Die getrennte Gewebemasse mit einem Gewicht von ≥ 1,0 g (entweder von Einzelläsionen Ursprung oder mehreren Läsionen kombiniert) zur Herstellung autologer Tumor-infiltrierender Lymphozyten. Minimal invasive Behandlung nach Möglichkeit;

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient mit einer aktiven Autoimmunerkrankung, der Anamnese der Autoimmunerkrankung, des Bedarfs an systemischen Steroidhormonen oder einer Erkrankung, die eine immunsuppressive medikamentöse Therapie erfordert (> 10 mg/Tag Prednison oder äquivalentes Hormon);
2. Arterielle/venöse thrombotische Ereignisse innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung, wie z.
3. Aktive Infektionen, die eine Behandlung mit systemischen Anti-Infektiven erfordern (mit Ausnahme von topischen Antibiotika); oder solche mit ungeklärtem Fieber> 38,5 ℃, die während der Screening -Periode auftreten, mit Ausnahme von Tumorfieber;
4. Patienten, die eine allogene Knochenmarktransplantation oder ein Organallotransplantat erhalten haben;
5. Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber einer Komponente oder einem Hilfsmittel von Studienmedikamenten: Autologe Tumor-Infiltrating-Lymphozyten, Cyclophosphamid, Fludarabin, IL-2, Dimethylsulfoxid (DMSO), Humanserumalbumin (HSA), Dextran-40 und Antibiotics (Beta-Lactamin (Betibiotics Antibiotika, Gentamicin)