Kuopio Lutetium-177-undersøgelse hos patienter med PSMA-positiv metastatisk prostatacancer (KuPSMALu)

Inkluderingskriterier:

1. Patienten skal underskrive informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
2. Patienter skal være over 18 år.
3. Patienter skal have histologisk bekræftet metastatisk prostata adenocarcinom. Histologiske prøver kan vise neuroendokrine træk, men den primære komponent skal være adenocarcinom.
4. Patienter skal have metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (MCRPC), der er blevet behandlet med mindst docetaxel og abirateron eller enzalutamid, eller patienterne skal have afvist kemoterapi eller være uberettiget for docetaxel-baseret kemoterapi på grund af kontraindikationer.
5. Patienter skal have en passende præstationsstatus: WHO 0-2.
6. Kastrering skal være opnået enten kemisk (LHRH -analog eller antagonist) eller kirurgisk (orchiektomi). Kastrering defineres som et lavt testosteronniveau (S-testosteron ≤ 1,7 mmol/L).
7. Patienter skal have PSMA-positiv tumorbelastning påvist ved 18F-PSMA-PET-CT-billeddannelse.
8. Patienter skal have tilstrækkelig nyre- og leverfunktion (kreatinin <2x øvre grænse for normal (ULN), ALT og ALP <5X ULN).
9. Patientenes blodtællinger skal være inden for acceptable niveauer (Hb ≥ 100 g/L, blodplader ≥ 100 x 10⁹/L, leukocytter ≥ 3,0 x 10⁹/L eller neutrofiler ≥ 1,0 x 10⁹/L).
10. Den forventede overlevelse skal være mere end 6 måneder.
11. Patienter med ejakulatorisk kapacitet skal forpligte sig til ikke at donere sædceller under behandlingerne og i 6 måneder efter behandlingen af ​​behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, hvis fysiske tilstand og samarbejde er utilstrækkelige til at følge de givne instruktioner.
2. Patienter, der ikke opfylder de kriterier, der er nævnt i inkluderingskriterierne.
3. Patienter må ikke have PSMA-negativ tumorbelastning i leveren. Mængden af ​​PSMA-negativ tumorbelastning må ikke overstige mængden af ​​PSMA-positiv tumorbelastning.
4. Patienter med symptomatisk ubehandlet rygmarvskomprimering.
5. Patienter må ikke have akut hydronephrosis eller urinvejsobstruktion.
6. Patienter må ikke have en tilbagevendende infektion, der skader funktionel kapacitet.