Kuopio Lutetium-177-Studie an Patienten mit PSMA-positivem metastasiertem Prostatakrebs (KuPSMALu)

Einschlusskriterien:

1. Der Patient muss die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnen.
2. Die Patienten müssen über 18 Jahre alt sein.
3. Die Patienten müssen histologisch bestätigtes metastasierendes Prostata -Adenokarzinom haben. Histologische Proben können neuroendokrine Merkmale zeigen, aber die primäre Komponente muss ein Adenokarzinom sein.
4. Die Patienten müssen metastasierende kastrationsresistente Prostatakrebs (MCRPC) haben, die zumindest mit Docetaxel und Abirateron oder Enzalutamid behandelt wurden, oder die Patienten müssen eine Chemotherapie abgelehnt haben oder aufgrund von Chemotherapie aufgrund von Chemotherapie aufgrund von kontertrapantenverträglichkeiten nicht berechtigt sein.
5. Die Patienten müssen einen angemessenen Leistungsstatus haben: WHO 0-2.
6. Die Kastration muss entweder chemisch (LHRH -Analog oder Antagonist) oder chirurgisch (Orchiektomie) erreicht worden sein. Die Kastration ist definiert als ein niedriger Testosteronspiegel (S-Testosteron ≤ 1,7 mmol/l).
7. Patienten müssen eine PSMA-positive Tumorbelastung haben, die durch 18F-PSMA-PET-CT-Bildgebung festgestellt wird.
8. Die Patienten müssen eine ausreichende Nieren- und Leberfunktion haben (Kreatinin <2x Obergrenze von Normal (ULN), ALT und ALP <5x ULN).
9. Die Blutzahlen der Patienten müssen in akzeptablen Werten liegen (HB ≥ 100 g/l, Blutplättchen ≥ 100 x 10⁹/l, Leukozyten ≥ 3,0 x 10⁹/l oder Neutrophile ≥ 1,0 x 10⁹/l).
10. Das erwartete Überleben muss mehr als 6 Monate betragen.
11. Patienten mit ejakulierender Kapazität müssen sich verpflichten, während der Behandlungen und 6 Monate nach Abschluss der Behandlung keine Spermien zu spenden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, deren körperliche Erkrankung und Zusammenarbeit nicht ausreichen, um den angegebenen Anweisungen zu befolgen.
2. Patienten, die die in den Einschlusskriterien genannten Kriterien nicht erfüllen.
3. Die Patienten dürfen in der Leber keine PSMA-negative Tumorbelastung haben. Die Höhe der PSMA-negativen Tumorbelastung darf die Höhe der PSMA-positiven Tumorbelastung nicht überschreiten.
4. Patienten mit symptomatischer unbehandelter Rückenmarkskompression.
5. Die Patienten dürfen keine akute Hydronephrose- oder Harnwege -Obstruktion haben.
6. Die Patienten dürfen keine wiederkehrende Infektion haben, die die funktionelle Kapazität beeinträchtigt.