Estudio de Kuopio Lutetium-177 en pacientes con cáncer de próstata metastásico positivo para PSMA (KuPSMALu)

Criterios de inclusión:

1. El paciente debe firmar el consentimiento informado para participar en el estudio.
2. Los pacientes deben tener más de 18 años.
3. Los pacientes deben tener adenocarcinoma de próstata metastásico confirmado histológicamente. Las muestras histológicas pueden mostrar características neuroendocrinas, pero el componente primario debe ser adenocarcinoma.
4. Los pacientes deben tener cáncer de próstata resistente a la castración metastásica (MCRPC) que ha sido tratado con al menos docetaxel y abiraterona o enzalutamida, o los pacientes deben haber disminuido la quimioterapia o no ser elegible para la quimioterapia basada en docetaxel debido a las contraindicaciones.
5. Los pacientes deben tener un estado de rendimiento adecuado: quién 0-2.
6. La castración debe haberse logrado químicamente (análogo de LHRH o antagonista) o quirúrgico (orquiectomía). La castración se define como un bajo nivel de testosterona (T-testosterona ≤ 1.7 mmol/L).
7. Los pacientes deben tener una carga tumoral positiva para PSMA detectada por imágenes 18F-PSMA-PET-CT.
8. Los pacientes deben tener una función renal e hepática adecuada (Límite superior de creatinina <2x de Normal (ULN), ALT y ALP <5X ULN).
9. Los recuentos sanguíneos de los pacientes deben estar dentro de niveles aceptables (Hb ≥ 100 g/L, plaquetas ≥ 100 x 10⁹/L, leucocitos ≥ 3.0 x 10⁹/L, o neutrófilos ≥ 1.0 x 10⁹/L).
10. La supervivencia esperada debe ser más de 6 meses.
11. Los pacientes con capacidad eyaculadora deben comprometerse a no donar esperma durante los tratamientos y durante 6 meses después de la finalización del tratamiento.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes cuya condición física y cooperación son insuficientes para seguir las instrucciones dadas.
2. Los pacientes que no cumplen con los criterios mencionados en los criterios de inclusión.
3. Los pacientes no deben tener una carga tumoral PSMA negativa en el hígado. La cantidad de carga tumoral PSMA negativa no debe exceder la cantidad de carga tumoral PSMA-positiva.
4. Pacientes con compresión sintomática de la médula espinal no tratada.
5. Los pacientes no deben tener hidronefrosis aguda o obstrucción del tracto urinario.
6. Los pacientes no deben tener una infección recurrente que perjudique la capacidad funcional.