Estudo de Kuopio Lutetium-177 em pacientes com câncer de próstata metastático positivo para PSMA (KuPSMALu)

Critérios de inclusão:

1. O paciente deve assinar o consentimento informado para participar do estudo.
2. Os pacientes devem ter mais de 18 anos de idade.
3. Os pacientes devem ter adenocarcinoma da próstata metastática confirmada histologicamente. Amostras histológicas podem mostrar características neuroendócrinas, mas o componente primário deve ser adenocarcinoma.
4. Os pacientes devem ter câncer de próstata resistente à castração metastático (MCRPC) que foi tratado com pelo menos docetaxel e abiraterona ou enzalutamida, ou os pacientes devem ter recusado quimioterapia ou inelegíveis para quimioterapia à base de docetaxel devido a contratações.
5. Os pacientes devem ter um status de desempenho adequado: OMS 0-2.
6. A castração deve ter sido alcançada quimicamente (Analog ou antagonista de LHRH) ou cirurgicamente (orquiectomia). A castração é definida como um baixo nível de testosterona (S-testosterona ≤ 1,7 mmol/L).
7. Os pacientes devem ter carga tumoral positiva para PSMA detectada por imagens 18F-PSMA-PET-CT.
8. Os pacientes devem ter função renal e hepática adequada (creatinina <2x limite superior do normal (ULN), ALT e ALP <5x ULN).
9. A contagem sanguínea dos pacientes deve estar dentro dos níveis aceitáveis ​​(HB ≥ 100 g/L, plaquetas ≥ 100 x 10⁹/L, leucócitos ≥ 3,0 x 10⁹/L ou neutrófilos ≥ 1,0 x 10⁹/L).
10. A sobrevivência esperada deve ser superior a 6 meses.
11. Pacientes com capacidade ejaculatória devem se comprometer a não doar esperma durante os tratamentos e por 6 meses após a conclusão do tratamento.

Critérios de exclusão:

1. Pacientes cuja condição física e cooperação são insuficientes para seguir as instruções fornecidas.
2. Pacientes que não atendem aos critérios mencionados nos critérios de inclusão.
3. Os pacientes não devem ter carga tumoral negativa do PSMA no fígado. A quantidade de carga tumoral negativa do PSMA não deve exceder a quantidade de carga tumoral positiva para PSMA.
4. Pacientes com compressão da medula espinhal não tratada sintomática.
5. Os pacientes não devem ter hidronefrose aguda ou obstrução do trato urinário.
6. Os pacientes não devem ter uma infecção recorrente que prejudique a capacidade funcional.