Kuopio lutetium-177 studie bij patiënten met PSMA-positieve metastatische prostaatkanker (KuPSMALu)

Inclusiecriteria:

1. De patiënt moet geïnformeerde toestemming ondertekenen om deel te nemen aan het onderzoek.
2. Patiënten moeten ouder zijn dan 18 jaar.
3. Patiënten moeten histologisch bevestigd metastatisch prostaatadenocarcinoom hebben. Histologische monsters kunnen neuro -endocriene kenmerken vertonen, maar de primaire component moet adenocarcinoom zijn.
4. Patiënten moeten metastatische castratie-resistente prostaatkanker (MCRPC) hebben die is behandeld met ten minste docetaxel en abirateron of enzalutamide, of de patiënten moeten chemotherapie hebben afgewezen of niet in aanmerking komen voor chemotherapie op basis van docetaxel als gevolg van contra-indicaties.
5. Patiënten moeten een adequate prestatiestatus hebben: WHO 0-2.
6. Castratie moet chemisch zijn bereikt (LHRH -analoog of antagonist) of chirurgisch (orchiectomie). Castratie wordt gedefinieerd als een laag testosteronniveau (s-testosteron ≤ 1,7 mmol/L).
7. Patiënten moeten PSMA-positieve tumorlast hebben gedetecteerd door 18F-PSMA-PET-CT-beeldvorming.
8. Patiënten moeten voldoende nier- en leverfunctie hebben (creatinine <2x bovengrens van normaal (ULN), ALT en ALP <5x ULN).
9. De bloedtellingen van patiënten moeten binnen acceptabele niveaus zijn (HB ≥ 100 g/l, bloedplaatjes ≥ 100 x 10⁹/L, leukocyten ≥ 3,0 x 10⁹/L of neutrofielen ≥ 1,0 x 10⁹/l).
10. De verwachte overleving moet meer dan 6 maanden zijn.
11. Patiënten met een ejaculatiecapaciteit moeten zich inzetten voor het niet doneren van sperma tijdens de behandelingen en gedurende 6 maanden na voltooiing van de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten bij wie de fysieke conditie en samenwerking onvoldoende zijn om de gegeven instructies te volgen.
2. Patiënten die niet voldoen aan de criteria die worden genoemd in de inclusiecriteria.
3. Patiënten mogen geen PSMA-negatieve tumorlast in de lever hebben. De hoeveelheid PSMA-negatieve tumorlast mag de hoeveelheid PSMA-positieve tumorlast niet overschrijden.
4. Patiënten met symptomatische onbehandelde compressie van het ruggenmerg.
5. Patiënten mogen geen acute hydronefrose of obstructie van urinewegen hebben.
6. Patiënten mogen geen terugkerende infectie hebben die functionele capaciteit belemmert.