- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06851923
Undersøgelse af visuelle mecanismer involveret i ansigtsgenkendelse (HUMVIS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Valerie Goffaux, PhD
- Telefonnummer: 003210473877
- E-mail: Valerie.goffaux@uclouvain.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Laurence Dricot, PhD
- Telefonnummer: 0032 479 230 206
- E-mail: laurence.dricot@uclouvain.be
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltagerne vises (se bilag 2) for at konstatere, at de passer til alle disse inkluderingskriterier:
- Være mellem 18 og 50 år gammel,
- Har normalt syn eller syn korrigeret med kontaktlinser,
- Har ingen neurologisk lidelse,
- Ikke har haft et kraniumbrud eller hovedkirurgi,
- Har ingen kronisk progressiv sygdom eller mental mangel,
- Har ingen metaldele i deres krop (tandlæger eller stifter, metalplader, pacemakere, implanterede proteser osv.),
- Har ingen tatoveringer, der indeholder metalliske partikler eller implanterede smykker (f.eks. piercinger), der ikke kan fjernes,
- Ikke at have arbejdet med metaller,
- Tag ikke medicin eller stoffer, der kan påvirke hjernefunktionen (f.eks. Narkotika, energidrikke, alkohol),
- Ikke for at være gravid eller amme.
- Vær ikke klaustrofobisk.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere, der præsenterer en modindikation (svarer ja på et af spørgsmålene i screeningsspørgeskemaet, se bilag 2) for at deltage vil blive udelukket fra deltagelse.
Deltagerne vil blive screenet for at konstatere, at de ikke præsenterer nogen af disse modindikationer for deltagelsen til MRI-målingen. Vi udelukker mennesker med disse egenskaber:
- Være yngre end 18 år eller ældre end 50 år gammel,
- har dårligt syn,
- Har neurologisk lidelse,
- har haft et kraniumbrud eller hovedkirurgi,
- Har en kronisk progressiv sygdom eller mental mangel,
- Har metaldele i deres krop (tandlager eller stifter, metalplader, pacemakere, implanterede proteser osv.),
- Har tatoveringer, der indeholder metalliske partikler eller implanterede smykker (f.eks. piercinger), der ikke kan fjernes,
- har arbejdet med metaller,
- Tag medicin eller stoffer, der kan påvirke hjernefunktionen (f.eks. Narkotika, energidrikke, alkohol),
- gravid eller amning.
- klaustrofobisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undersøgelse af de visuelle mekanismer, der er involveret i ansigtsopfattelse
|
Det nuværende projekt præsenterer en række monocentriske MR -undersøgelser udført på raske voksne menneskelige frivillige.
Al neuroimaging udføres på Cliniques Universitaires Saint-Luc (CUSL, IRM DE RECHERCHE).
Deltagerne drager ikke direkte fordel af deres deltagelse.
Alle undersøgelser vil manipulere de visuelle egenskaber ved de eksperimentelle stimuli på en måde inden for emnet og derfor ikke stole på nogen tildeling af deltagelsesgrupper/randomisering.
Undersøgelsens varighed varierer mellem 3 timer til 6H, dvs. fra 2 til 4x1H30 3Tesla magnetiske resonansafbildningssessioner afhængigt af det eksperimentelle design.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orientering tuning i det visuelle system
Tidsramme: 2 år
|
FMRI vil blive brugt til at analysere hjernesvar langs den ventrale visuelle vej til den visuelle præsentation af orienteringsfiltreret visuelt ansigt og scenestimuli
|
2 år
|
|
Fremkomst af orienteringsindstilling over behandlingskursus i det visuelle system
Tidsramme: 2 år
|
FMRI vil blive brugt til at analysere hjernesvar langs den ventrale visuelle vej til den visuelle præsentation af midlertidigt maskeret orienteringsfiltreret visuel stimuli
|
2 år
|
|
Modtagelig feltkortlægning af det visuelle system
Tidsramme: 2 år
|
fMRI vil blive brugt til at måle befolkningsmodtagelige felter ved hjælp af stimuli, der varierer i position og størrelse tilfældigt
|
2 år
|
|
Adfærdsopgaven
Tidsramme: 2 år
|
Deltagerne identificerer berømte ansigter præsenteret på skærmen og reagerer via KeyPress.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Valerie Goffaux, PhD, Université Catholique de Louvain
- Ledende efterforsker: Mrittika Dey, Master, Université Catholique de Louvain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUMVIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .