- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06851923
Estudio de mecanismos visuales involucrados en el reconocimiento de la cara (HUMVIS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valerie Goffaux, PhD
- Número de teléfono: 003210473877
- Correo electrónico: Valerie.goffaux@uclouvain.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laurence Dricot, PhD
- Número de teléfono: 0032 479 230 206
- Correo electrónico: laurence.dricot@uclouvain.be
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes serán seleccionados (ver Anexo 2) para determinar que se ajustan a todos estos criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 50 años,
- tener una vista o vista normal corregidas con lentes de contacto,
- No tiene trastorno neurológico,
- No haber tenido una fractura de cráneo o cirugía de cabeza,
- No tienen enfermedades progresivas crónicas o deficiencia mental,
- No tienen partes metálicas en su cuerpo (aparatos ortopédicos o alfileres dentales, placas de metal, marcapasos, prótesis implantadas, etc.),
- No tienen tatuajes que contengan partículas metálicas o joyas implantadas (p. Ej. piercings) que no se pueden quitar,
- No haber trabajado con metales,
- No tome medicamentos o sustancias que puedan afectar la función cerebral (p. Ej. drogas, bebidas energéticas, alcohol),
- No estar embarazada o amamantar.
- No seas claustrofóbico.
Criterios de exclusión:
Los participantes que presentan una contraindicación (respondiendo sí a una de las preguntas del cuestionario de detección, ver Anexo 2) para participar se excluirá de la participación.
Los participantes serán examinados para determinar que no presentan ninguna de estas contracresindicaciones a la participación a la medición de la resonancia magnética. Excluiremos a las personas con estas características:
- Ser menor de 18 años o más de 50 años,
- tener mala vista,
- Tener trastorno neurológico,
- ha tenido una fractura de cráneo o cirugía de cabeza,
- Tener una enfermedad progresiva crónica o deficiencia mental,
- Tener partes metálicas en su cuerpo (aparatos ortopédicos o alfileres dentales, placas de metal, marcapasos, prótesis implantadas, etc.),
- Tienen tatuajes que contienen partículas metálicas o joyas implantadas (p. piercings) que no se pueden quitar,
- han trabajado con metales,
- Tome medicamentos o sustancias que puedan afectar la función cerebral (p. Ej. drogas, bebidas energéticas, alcohol),
- embarazada o lactancia.
- claustrófobo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio de los mecanismos visuales involucrados en la percepción facial
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El presente proyecto presenta una serie de estudios de resonancia magnética monocéntrica realizados sobre voluntarios humanos adultos sanos.
Toda la neuroimagen se realizará en las clínicas Universitares Saint-Luc (CUSL, IRM DE RECHERCHE).
Los participantes no se beneficiarán directamente de su participación.
Todos los estudios manipularán las propiedades visuales de los estímulos experimentales de una manera dentro del sujeto y, por lo tanto, no confiarán en ningún método de asignación/aleatorización del grupo de participación.
La duración de los estudios variará entre 3H y 6H, es decir, de 2 a 4x1H30 3Tesla Sesiones de resonancia magnética dependiendo del diseño experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ajuste de orientación en el sistema visual
Periodo de tiempo: 2 años
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La fMRI se utilizará para analizar las respuestas cerebrales a lo largo de la vía visual ventral a la presentación visual de la cara visual y los estímulos de escena filtrados
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2 años
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Aparición de la sintonización de orientación sobre el curso de procesamiento en el sistema visual
Periodo de tiempo: 2 años
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La fMRI se utilizará para analizar las respuestas cerebrales a lo largo de la vía visual ventral a la presentación visual de estímulos visuales filtrados por orientación temporalmente enmascarados
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2 años
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Mapeo de campo receptivo del sistema visual
Periodo de tiempo: 2 años
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La fMRI se utilizará para medir los campos receptivos de la población utilizando estímulos que varían en posición y tamaño al azar
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2 años
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Rendimiento de la tarea de comportamiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Los participantes identificarán caras famosas presentadas en la pantalla y responderán a través de KeyPress.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Valerie Goffaux, PhD, Université Catholique de Louvain
- Investigador principal: Mrittika Dey, Master, Université Catholique de Louvain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HUMVIS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .