- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06851923
Badanie wizualnych mekanizmów zaangażowanych w rozpoznawanie twarzy (HUMVIS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valerie Goffaux, PhD
- Numer telefonu: 003210473877
- E-mail: Valerie.goffaux@uclouvain.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laurence Dricot, PhD
- Numer telefonu: 0032 479 230 206
- E-mail: laurence.dricot@uclouvain.be
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uczestnicy zostaną badani (patrz załącznik 2), aby ustalić, że pasują do wszystkich tych kryteriów włączenia:
- Mieć od 18 do 50 lat,
- mają normalny wzrok lub wzrok skorygowane z soczewkami kontaktowymi,
- Nie mają zaburzenia neurologicznego,
- Nie miałem złamania czaszki lub operacji głowy,
- Nie mają przewlekłej postępującej choroby ani niedoboru psychicznego,
- Nie mają metalowych części w ciele (szelki dentystyczne lub szpilki, metalowe płyty, rozruszniki serca, wszczepione protety itp.),
- Nie mają tatuaży zawierających cząstki metali lub wszczepioną biżuterię (np. kolczyki), których nie można usunąć,
- Nie pracował z metali,
- Nie bierz żadnych leków ani substancji, które mogą wpływać na funkcję mózgu (np. narkotyki, napoje energetyczne, alkohol),
- Nie być w ciąży ani nie karmić piersią.
- Nie bądź klaustrofobiczny.
Kryteria wykluczenia:
Uczestnicy przedstawiający kontr-indicka (odpowiedzią na jeden z pytań kwestionariusza badań przesiewowych, patrz załącznik 2), aby uczestniczyć, zostaną wykluczeni z uczestnictwa.
Uczestnicy zostaną przesiewani w celu ustalenia, aby nie przedstawili żadnego z tych sprzeczek do uczestnictwa w pomiarze MRI. Wykluczamy osoby o tych cechach:
- Być poniżej 18 lat lub starszych niż 50 lat,
- mają zły wzrok,
- Mają zaburzenie neurologiczne,
- miał złamanie czaszki lub operację głowy,
- Mieć przewlekłą postępującą chorobę lub niedobór psychiczny,
- Mają metalowe części w ciele (szelki dentystyczne lub szpilki, metalowe płyty, rozruszniki serca, wszczepione protety itp.),
- Mają tatuaże zawierające cząsteczki metali lub wszczepioną biżuterię (np. kolczyki), których nie można usunąć,
- pracował z metali,
- Weź leki lub substancje, które mogą wpływać na funkcję mózgu (np. narkotyki, napoje energetyczne, alkohol),
- w ciąży lub karmienia piersią.
- klaustrofobiczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badanie mechanizmów wizualnych zaangażowanych w percepcję twarzy
|
Obecny projekt przedstawia serię monocentrycznych badań MRI przeprowadzonych na zdrowych dorosłych wolontariuszach.
Całe neuroobrazowanie zostanie wykonane w Cliniques Universitaires Saint-Luc (CUSL, IRM de Recherche).
Uczestnicy nie skorzystają bezpośrednio z ich udziału.
Wszystkie badania manipulują właściwościami wizualnymi bodźców eksperymentalnych w sposób wewnątrz podmiotu, a zatem nie polegają na żadnej metodzie przypisywania grupy uczestnictwa.
Czas trwania badań będzie się wahał od 3H do 6H, tj. Od 2 do 4x1H30 3TESLA Sesji obrazowania rezonansu magnetycznego w zależności od projektu eksperymentalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strojenie orientacyjne w systemie wizualnym
Ramy czasowe: 2 lata
|
FMRI zostanie wykorzystane do analizy odpowiedzi mózgu wzdłuż brzusznej ścieżki wzrokowej do wizualnej prezentacji orientacyjnej wizualnej twarzy i bodźców sceny
|
2 lata
|
|
Pojawienie się tuningu orientacji w przetwarzaniu przetwarzania w systemie wizualnym
Ramy czasowe: 2 lata
|
FMRI zostanie wykorzystane do analizy odpowiedzi mózgu wzdłuż brzusznej szlaku wzrokowego do wizualnej prezentacji czasowo zamaskowanych bodźców wizualnych
|
2 lata
|
|
Receptywne mapowanie pola systemu wzrokowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
FMRI zostanie wykorzystane do pomiaru pól recepcyjnych populacji przy użyciu bodźców zmieniających się w pozycji i wielkości
|
2 lata
|
|
Wykonywanie zadania behawioralnego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Uczestnicy zidentyfikują słynne twarze prezentowane na ekranie i odpowiedzą za pośrednictwem Keypress.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Valerie Goffaux, PhD, Université Catholique de Louvain
- Główny śledczy: Mrittika Dey, Master, Université Catholique de Louvain
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUMVIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .