- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06851923
Studio dei mecanismi visivi coinvolti nel riconoscimento del viso (HUMVIS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Valerie Goffaux, PhD
- Numero di telefono: 003210473877
- Email: Valerie.goffaux@uclouvain.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laurence Dricot, PhD
- Numero di telefono: 0032 479 230 206
- Email: laurence.dricot@uclouvain.be
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti verranno sottoposti a screening (vedi allegato 2) per accertare che si adattano a tutti questi criteri di inclusione:
- Avere tra i 18 e i 50 anni,
- Avere la vista normale o la vista corretta con le lenti a contatto,
- Non hanno un disturbo neurologico,
- Non ho avuto una frattura del cranio o un intervento chirurgico alla testa,
- Non hanno malattie croniche progressiste o carenza mentale,
- Non avere parti metalliche nel loro corpo (parentesi graffe o spille dentali, piastre di metallo, pacemaker, protesi impiantate, ecc.),
- Non hanno tatuaggi contenenti particelle metalliche o gioielli impiantati (ad es. Piercings) che non possono essere rimossi,
- Non aver lavorato con i metalli,
- Non assumere medicinali o sostanze che possono influire sulla funzione cerebrale (ad es. droghe, bevande energetiche, alcol),
- Non essere incinta o allattare.
- Non essere claustrofobico.
Criteri di esclusione:
I partecipanti che presentano una controindicazione (che rispondono sì a una delle domande del questionario di screening, vedere l'allegato 2) per partecipare saranno esclusi dalla partecipazione.
I partecipanti saranno sottoposti a screening per accertare che non presentano nessuna di queste controindicazioni alla partecipazione alla misurazione della risonanza magnetica. Escluderemo le persone con queste caratteristiche:
- Essere più giovane di 18 o più di 50 anni,
- avere la povera vista,
- Avere un disturbo neurologico,
- hanno avuto una frattura del cranio o un intervento chirurgico
- Avere una malattia cronica progressiva o carenza mentale,
- Avere parti metalliche nel loro corpo (parentesi graffe o spille dentali, piastre di metallo, pacemaker, protesi impiantate, ecc.),
- Hanno tatuaggi contenenti particelle metalliche o gioielli impiantati (ad es. Piercings) che non possono essere rimossi,
- hanno lavorato con i metalli,
- Prendi medicinali o sostanze che possono influire sulla funzione cerebrale (ad es. droghe, bevande energetiche, alcol),
- incinta o allattamento al seno.
- claustrofobico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Studio dei meccanismi visivi coinvolti nella percezione del viso
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Il presente progetto presenta una serie di studi di risonanza magnetica monocentrica condotti su volontari umani adulti sani.
Tutto il neuroimaging verrà eseguito presso gli universitari di cliniche Saint-Luc (CUSL, IRM de RECHERCHE).
I partecipanti non beneficeranno direttamente della loro partecipazione.
Tutti gli studi manipoleranno le proprietà visive degli stimoli sperimentali in modo all'interno del soggetto e quindi non si basano su alcun metodo di assegnazione/randomizzazione del gruppo di partecipazione.
La durata degli studi varierà tra 3H a 6H, cioè da 2 a 4x1h30 3Tesla Sessioni di imaging a risonanza magnetica a seconda del design sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accordatura dell'orientamento nel sistema visivo
Lasso di tempo: 2 anni
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La fMRI verrà utilizzata per analizzare le risposte cerebrali lungo il percorso visivo ventrale fino alla presentazione visiva degli stimoli del viso visivo e della scena filtrati dall'orientamento
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2 anni
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Emergenza della messa a punto dell'orientamento sul corso di elaborazione nel sistema visivo
Lasso di tempo: 2 anni
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La fMRI verrà utilizzata per analizzare le risposte cerebrali lungo il percorso visivo ventrale fino alla presentazione visiva di stimoli visivi con filtro di orientamento in maschera temporalmente
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2 anni
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Mappatura del campo ricettivo del sistema visivo
Lasso di tempo: 2 anni
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La fMRI verrà utilizzata per misurare i campi ricettivi della popolazione usando stimoli variabili in posizione e dimensione in modo casuale
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2 anni
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Performance del compito comportamentale
Lasso di tempo: 2 anni
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I partecipanti identificheranno i volti famosi presentati sullo schermo e risponderanno tramite KeyPress.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Valerie Goffaux, PhD, Université Catholique de Louvain
- Investigatore principale: Mrittika Dey, Master, Université Catholique de Louvain
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUMVIS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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