- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06851923
Studie av visuelle mekanismer involvert i ansiktsgjenkjenning (HUMVIS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Valerie Goffaux, PhD
- Telefonnummer: 003210473877
- E-post: Valerie.goffaux@uclouvain.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laurence Dricot, PhD
- Telefonnummer: 0032 479 230 206
- E-post: laurence.dricot@uclouvain.be
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakerne vil bli vist (se vedlegg 2) for å finne ut at de passer med alle disse inkluderingskriteriene:
- Være mellom 18 og 50 år gammel,
- har normalt syn eller syn korrigert med kontaktlinser,
- Har ingen nevrologisk lidelse,
- Ikke har hatt en hodeskallebrudd eller hodeoperasjon,
- Har ingen kronisk progressiv sykdom eller mental mangel,
- Har ingen metalldeler i kroppen (tann seler eller pinner, metallplater, pacemakere, implanterte proteser osv.),
- Har ingen tatoveringer som inneholder metalliske partikler eller implanterte smykker (f.eks. piercinger) som ikke kan fjernes,
- Ikke å ha jobbet med metaller,
- Ikke ta medisiner eller stoffer som kan påvirke hjernefunksjonen (f.eks. narkotika, energidrikker, alkohol),
- Ikke å være gravid eller amming.
- Ikke vær klaustrofobisk.
Eksklusjonskriterier:
Deltakere som presenterer en motindikasjon (svarer ja på et av spørsmålene i screening-spørreskjemaet, se vedlegg 2) for å delta vil bli ekskludert fra deltakelse.
Deltakerne vil bli vist for å finne ut at de ikke presenterer noen av disse motindikasjonene for deltakelsen til MR-målingen. Vi vil ekskludere mennesker med disse egenskapene:
- Være yngre enn 18 år eller eldre enn 50 år gammel,
- har dårlig syn,
- Har nevrologisk lidelse,
- har hatt en hodeskallebrudd eller hodeoperasjon,
- Ha en kronisk progressiv sykdom eller mental mangel,
- Ha metalldeler i kroppen (tann seler eller pinner, metallplater, pacemakere, implanterte proteser osv.),
- Har tatoveringer som inneholder metallpartikler eller implanterte smykker (f.eks. piercinger) som ikke kan fjernes,
- har jobbet med metaller,
- Ta medisiner eller stoffer som kan påvirke hjernefunksjonen (f.eks. narkotika, energidrikker, alkohol),
- gravid eller amming.
- klaustrofobisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie av de visuelle mekanismene som er involvert i ansiktsoppfatning
|
Det nåværende prosjektet presenterer en serie monosentriske MR -studier utført på friske voksne menneskelige frivillige.
All Neuroimaging vil bli utført på Cliniques Universitaires Saint-Luc (Cusl, IRM de Recherche).
Deltakerne vil ikke direkte dra nytte av deltakelsen.
Alle studier vil manipulere de visuelle egenskapene til eksperimentelle stimuli på en måte innen faget, og er derfor ikke avhengige av noen deltakelsesgruppeoppgave/randomiseringsmetode.
Studiens varighet vil variere mellom 3 til 6 timer, dvs. fra 2 til 4x1h30 3Tesla magnetisk resonansavbildningsøkter avhengig av eksperimentell design.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orienteringsinnstilling i det visuelle systemet
Tidsramme: 2 år
|
FMRI vil bli brukt til å analysere hjernesponser langs den ventrale visuelle veien til den visuelle presentasjonen av orienteringsfiltrert visuell ansikt og scenestimuli
|
2 år
|
|
Fremveksten av orienteringstinning over prosesseringskurs i det visuelle systemet
Tidsramme: 2 år
|
FMRI vil bli brukt til å analysere hjernesponser langs den ventrale visuelle veien til den visuelle presentasjonen av midlertidig maskert orienteringsfiltrert visuell stimuli
|
2 år
|
|
Mottakende feltkartlegging av det visuelle systemet
Tidsramme: 2 år
|
fMRI vil bli brukt til å måle populasjonsmottakende felt ved bruk av stimuli varierende i posisjon og størrelse tilfeldig
|
2 år
|
|
Atferdsoppgaveytelse
Tidsramme: 2 år
|
Deltakerne vil identifisere kjente ansikter presentert på skjermen og svare via KeyPress.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Valerie Goffaux, PhD, Université Catholique de Louvain
- Hovedetterforsker: Mrittika Dey, Master, Université Catholique de Louvain
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HUMVIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .