- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06851923
Untersuchung visueller Mekanismen, die an der Gesichtserkennung beteiligt sind (HUMVIS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Valerie Goffaux, PhD
- Telefonnummer: 003210473877
- E-Mail: Valerie.goffaux@uclouvain.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laurence Dricot, PhD
- Telefonnummer: 0032 479 230 206
- E-Mail: laurence.dricot@uclouvain.be
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Teilnehmer werden untersucht (siehe Anhang 2), um festzustellen, dass sie zu all diesen Einschlusskriterien passen:
- Zwischen 18 und 50 Jahre alt sein,
- haben normales Sehvermögen oder Sehvermögen mit Kontaktlinsen korrigiert,
- Keine neurologische Störung haben,
- Habe keine Schädelfraktur oder Kopfoperation gehabt,
- Keine chronische progressive Krankheit oder mentale Mangel haben,
- Haben keine Metallteile in ihrem Körper (Zahnspangen oder Stifte, Metallplatten, Herzschrittmacher, implantierte Prothesen usw.).
- Haben keine Tätowierungen, die metallische Partikel oder implantierte Schmuck enthalten (z. Piercings), die nicht entfernt werden können,
- Nicht mit Metallen gearbeitet haben,
- Nehmen Sie keine Medikamente oder Substanzen ein, die die Gehirnfunktion beeinflussen können (z. Drogen, Energiegetränke, Alkohol),
- Nicht schwanger oder stillen.
- Seien Sie nicht klaustrophobisch.
Ausschlusskriterien:
Die Teilnehmer, die eine Gegenbekämpfung vorstellen (mit Ja auf eine der Fragen des Screening-Fragebogens zu antworten, siehe Anhang 2), um teilzunehmen, werden von der Teilnahme ausgeschlossen.
Die Teilnehmer werden untersucht, um festzustellen, dass sie keine dieser Gegeninformationen zur Teilnahme an der MRT-Messung darstellen. Wir werden Menschen mit diesen Eigenschaften ausschließen:
- Jünger als 18 oder älter als 50 Jahre alt sein,
- ein schlechtes Sehvermögen haben,
- Neurologische Störung haben,
- habe eine Schädelfraktur oder eine Kopfoperation gehabt,
- Eine chronische progressive Krankheit oder einen geistigen Mangel haben,
- Haben Metallteile in ihrem Körper (Zahnspangen oder Stifte, Metallplatten, Herzschrittmacher, implantierte Prothesen usw.).
- Haben Tätowierungen, die metallische Partikel oder implantierte Schmuck enthalten (z. Piercings), die nicht entfernt werden können,
- habe mit Metallen gearbeitet,
- Nehmen Sie Arzneimittel oder Substanzen ein, die die Gehirnfunktion beeinflussen können (z. Drogen, Energiegetränke, Alkohol),
- schwanger oder stillen.
- klaustrophobisch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Untersuchung der visuellen Mechanismen, die an der Gesichtswahrnehmung beteiligt sind
|
Das vorliegende Projekt präsentiert eine Reihe monozentrischer MRT -Studien, die an gesunden menschlichen Freiwilligen für erwachsene Menschen durchgeführt wurden.
Alle Neuroimaging werden an den Cliniques Universitys Saint-Luc (CUSL, IRM DE REUMCHE) durchgeführt.
Die Teilnehmer werden nicht direkt von ihrer Teilnahme profitieren.
Alle Studien manipulieren die visuellen Eigenschaften der experimentellen Stimuli auf eine Weise innerhalb des Subjekts und beruhen daher nicht auf eine Methode für die Zuordnung/Randomisierungsgruppe der Teilnahmegruppe.
Die Dauer der Studien variiert zwischen 3H und 6 Stunden, d. H. Von 2 bis 4x1H30 3Tesla Magnetresonanz -Bildgebungssitzungen in Abhängigkeit vom experimentellen Design.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Orientierungsabstimmung im visuellen System
Zeitfenster: 2 Jahre
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FMRI wird verwendet, um die Gehirnreaktionen entlang des ventralen visuellen Weges zur visuellen Darstellung von Orientierungsfiltered Visual Face und Szenenstimuli zu analysieren
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2 Jahre
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Entstehung der Orientierungsabstimmung über den Verarbeitungskurs im visuellen System
Zeitfenster: 2 Jahre
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FMRI wird verwendet, um die Gehirnreaktionen entlang des ventralen visuellen Weges zur visuellen Darstellung von zeitlich maskierten Orientierungs-filterierten visuellen Stimuli zu analysieren
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2 Jahre
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Empfängliche Feldzuordnung des visuellen Systems
Zeitfenster: 2 Jahre
|
FMRI wird verwendet
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2 Jahre
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Verhaltensaufgabenleistung
Zeitfenster: 2 Jahre
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Die Teilnehmer werden berühmte Gesichter identifizieren, die auf dem Bildschirm präsentiert werden und über Keypress reagieren.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Valerie Goffaux, PhD, Université Catholique de Louvain
- Hauptermittler: Mrittika Dey, Master, Université Catholique de Louvain
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HUMVIS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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