- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06851923
Étude des mécanismes visuels impliqués dans la reconnaissance du visage (HUMVIS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valerie Goffaux, PhD
- Numéro de téléphone: 003210473877
- E-mail: Valerie.goffaux@uclouvain.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laurence Dricot, PhD
- Numéro de téléphone: 0032 479 230 206
- E-mail: laurence.dricot@uclouvain.be
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les participants seront examinés (voir l'annexe 2) pour vérifier qu'ils correspondent à tous ces critères d'inclusion:
- Avoir entre 18 et 50 ans,
- avoir une vue ou une vue normale corrigée avec des lentilles de contact,
- N'ont pas de trouble neurologique,
- N'ont pas eu de fracture du crâne ou de chirurgie de la tête,
- N'ont pas de maladie progressive chronique ni de carence mentale,
- N'ont pas de parties métalliques dans leur corps (orthèses dentaires ou épingles, plaques métalliques, stimulateurs cardiaques, prothèses implantées, etc.),
- N'ont pas de tatouages contenant des particules métalliques ou des bijoux implantés (par ex. piercings) qui ne peuvent pas être supprimés,
- Ne pas avoir travaillé avec les métaux,
- Ne prenez pas de médicaments ou de substances pouvant affecter la fonction cérébrale (par exemple drogues, boissons énergisantes, alcool),
- Ne pas être enceinte ou allaiter.
- Ne soyez pas claustrophobe.
Critères d'exclusion:
Les participants présentant une contre-indication (répondant oui à l'une des questions du questionnaire de dépistage, voir l'annexe 2) pour participer sera exclu de la participation.
Les participants seront examinés pour vérifier qu'ils ne présentent aucune de ces contre-indications à la participation à la mesure de l'IRM. Nous exclurons les personnes avec ces caractéristiques:
- Avoir moins de 18 ans ou plus de 50 ans,
- voir mal,
- Ont un trouble neurologique,
- ont subi une fracture du crâne ou une chirurgie de la tête,
- Ont une maladie progressive chronique ou une carence mentale,
- Ont des parties métalliques dans leur corps (orthèses dentaires ou épingles, plaques métalliques, stimulateurs cardiaques, prothèses implantées, etc.),
- Ont des tatouages contenant des particules métalliques ou des bijoux implantés (par ex. piercings) qui ne peuvent pas être supprimés,
- ont travaillé avec les métaux,
- Prenez des médicaments ou des substances qui peuvent affecter la fonction cérébrale (par exemple drogues, boissons énergisantes, alcool),
- enceinte ou allaitement.
- claustrophobe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude des mécanismes visuels impliqués dans la perception du visage
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Le présent projet présente une série d'études en IRM monocentriques réalisées sur des volontaires humains adultes en bonne santé.
Toute la neuroimagerie sera réalisée à la Cliniques Universitaires Saint-Luc (CUSL, IRM DE RECERCHE).
Les participants ne bénéficieront pas directement de leur participation.
Toutes les études manipuleront les propriétés visuelles des stimuli expérimentaux d'une manière intra-surse et ne comptent donc sur aucune méthode d'attribution / randomisation de groupe de participation.
La durée des études variera entre 3H et 6H, c'est-à-dire de 2 à 4x1h30 3tesla d'imagerie par résonance magnétique en fonction de la conception expérimentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réglage d'orientation dans le système visuel
Délai: 2 ans
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L'IRMf sera utilisée pour analyser les réponses cérébrales le long de la voie visuelle ventrale vers la présentation visuelle des stimuli visuels visuels et de scène filtrés orientés
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2 ans
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Émergence du réglage de l'orientation sur le cours de traitement dans le système visuel
Délai: 2 ans
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L'IRMf sera utilisée pour analyser les réponses cérébrales le long de la voie visuelle ventrale vers la présentation visuelle des stimuli visuels filtrés par orientation temporelle
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2 ans
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Cartographie du champ réceptif du système visuel
Délai: 2 ans
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L'IRMf sera utilisée pour mesurer les champs réceptifs de la population en utilisant des stimuli variant en position et en taille au hasard
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2 ans
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Performance de tâche comportementale
Délai: 2 ans
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Les participants identifieront les visages célèbres présentés à l'écran et répondront via la basse pression.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Valerie Goffaux, PhD, Université Catholique de Louvain
- Chercheur principal: Mrittika Dey, Master, Université Catholique de Louvain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HUMVIS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .