- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06851923
Studie van visuele mecanisme die betrokken zijn bij gezichtsherkenning (HUMVIS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Valerie Goffaux, PhD
- Telefoonnummer: 003210473877
- E-mail: Valerie.goffaux@uclouvain.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Laurence Dricot, PhD
- Telefoonnummer: 0032 479 230 206
- E-mail: laurence.dricot@uclouvain.be
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers worden gescreend (zie bijlage 2) om vast te stellen dat ze passen bij al deze inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 50 jaar oud zijn,
- hebben normaal gezichtsvermogen of gezichtsvermogen gecorrigeerd met contactlenzen,
- Hebben geen neurologische aandoening,
- Geen schedelbreuk of hoofdoperatie hebben gehad,
- Hebben geen chronische progressieve ziekte of mentale tekortkoming,
- Heb geen metalen delen in hun lichaam (tandbeugels of pennen, metalen platen, pacemakers, geïmplanteerde prothesen, enz.),
- Heb geen tatoeages met metalen deeltjes of geïmplanteerde sieraden (bijv. piercings) die niet kunnen worden verwijderd,
- Niet hebben gewerkt met metalen,
- Neem geen medicijnen of stoffen die de hersenfunctie kunnen beïnvloeden (bijv. drugs, energiedranken, alcohol),
- Niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Wees niet claustrofobisch.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers die een contra-indicatie presenteren (ja reageren op een van de vragen van de screeningvragenlijst, zie bijlage 2) om deel te nemen, worden uitgesloten van deelname.
Deelnemers zullen worden gescreend om vast te stellen dat ze geen van deze contra-indicaties voor de deelname aan de MRI-meting presenteren. We zullen mensen met deze kenmerken uitsluiten:
- Jonger zijn dan 18 jaar of ouder dan 50 jaar oud,
- hebben een slecht gezichtsvermogen,
- Neurologische aandoening hebben,
- een schedelbreuk of hoofdoperatie hebben gehad,
- Een chronische progressieve ziekte of mentale tekort hebben,
- Heb metalen delen in hun lichaam (tandbeugels of pennen, metalen platen, pacemakers, geïmplanteerde prothesen, enz.),
- Hebben tatoeages met metalen deeltjes of geïmplanteerde sieraden (bijv. piercings) die niet kunnen worden verwijderd,
- hebben gewerkt met metalen,
- Neem medicijnen of stoffen die de hersenfunctie kunnen beïnvloeden (bijv. drugs, energiedranken, alcohol),
- zwanger of borstvoeding.
- Claustrofobisch.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie van de visuele mechanismen die betrokken zijn bij de gezichtsperceptie
|
Het huidige project presenteert een reeks monocentrische MRI -onderzoeken die zijn uitgevoerd naar gezonde volwassen menselijke vrijwilligers.
Alle neuroimaging zal worden uitgevoerd in de Cliniques Universitaires Saint-Luc (CUSL, IRM de Recherche).
Deelnemers zullen niet direct profiteren van hun deelname.
Alle studies zullen de visuele eigenschappen van de experimentele stimuli op een manier binnen het subject manipuleren en zijn daarom niet afhankelijk van een toewijzing/randomisatiemethode voor participatiegroep.
De duur van studies zal variëren tussen 3H en 6H, d.w.z. van 2 tot 4x1H30 3TESLA magnetische resonantie beeldvormingssessies, afhankelijk van het experimentele ontwerp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oriëntatieafstemming in het visuele systeem
Tijdsspanne: 2 jaar
|
FMRI zal worden gebruikt om hersenreacties langs de ventrale visuele route te analyseren naar de visuele presentatie van oriëntatie-gefilterde visuele gezicht en scènestimuli
|
2 jaar
|
|
Opkomst van oriëntatieafstemming over verwerkingscursus in het visuele systeem
Tijdsspanne: 2 jaar
|
FMRI zal worden gebruikt om hersenreacties langs de ventrale visuele route te analyseren naar de visuele presentatie van tijdelijk gemaskerde oriëntatie gefilterde visuele stimuli
|
2 jaar
|
|
Receptieve veldmapping van het visuele systeem
Tijdsspanne: 2 jaar
|
FMRI zal worden gebruikt om de receptieve velden van de populatie te meten met behulp van stimuli die willekeurig variërend in positie en grootte
|
2 jaar
|
|
Gedragstaakprestaties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deelnemers zullen beroemde gezichten op het scherm identificeren en reageren via keypress.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Valerie Goffaux, PhD, Université Catholique de Louvain
- Hoofdonderzoeker: Mrittika Dey, Master, Université Catholique de Louvain
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HUMVIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .