- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06851923
Estudo de mecanismos visuais envolvidos no reconhecimento de face (HUMVIS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Valerie Goffaux, PhD
- Número de telefone: 003210473877
- E-mail: Valerie.goffaux@uclouvain.be
Estude backup de contato
- Nome: Laurence Dricot, PhD
- Número de telefone: 0032 479 230 206
- E-mail: laurence.dricot@uclouvain.be
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Os participantes serão rastreados (consulte o Anexo 2) para verificar que se encaixam com todos esses critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 50 anos,
- ter uma visão normal ou visão corrigida com lentes de contato,
- Não tem transtorno neurológico,
- Não tiveram uma fratura no crânio ou cirurgia na cabeça,
- Não têm doença progressiva crônica ou deficiência mental,
- Não tenha peças de metal em seu corpo (aparelhos dentários ou alfinetes, placas de metal, marca -passos, próteses implantadas, etc.),
- Não possui tatuagens contendo partículas metálicas ou jóias implantadas (por exemplo piercings) que não podem ser removidos,
- Não ter trabalhado com metais,
- Não tome medicamentos ou substâncias que possam afetar a função cerebral (por exemplo, drogas, bebidas energéticas, álcool),
- Não estar grávida ou amamentando.
- Não seja claustrofóbico.
Critérios de exclusão:
Os participantes que apresentam uma contra-indicação (respondendo sim a uma das perguntas do questionário de triagem, consulte o Anexo 2) para participar, será excluído da participação.
Os participantes serão rastreados para determinar que não apresentarão nenhuma dessas contra-indicações à participação à medição da ressonância magnética. Excluiremos pessoas com essas características:
- Ter menos de 18 anos ou mais de 50 anos,
- tem uma visão ruim,
- Ter transtorno neurológico,
- tiveram uma fratura no crânio ou cirurgia na cabeça,
- Ter uma doença progressiva crônica ou deficiência mental,
- Tenha peças de metal em seu corpo (aparelho dental ou alfinetes, placas de metal, marcapassos, próteses implantadas, etc.),
- Tenha tatuagens contendo partículas metálicas ou jóias implantadas (por exemplo piercings) que não podem ser removidos,
- trabalhou com metais,
- Tome medicamentos ou substâncias que podem afetar a função cerebral (por exemplo, drogas, bebidas energéticas, álcool),
- grávida ou amamentando.
- Claustrofóbico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estudo dos mecanismos visuais envolvidos na percepção de face
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O presente projeto apresenta uma série de estudos monocêntricos de ressonância magnética realizados sobre voluntários humanos em adultos saudáveis.
Toda a neuroimagem será realizada nos Universitários de Cliniques Saint-Luc (Cusl, Irm de Recherche).
Os participantes não se beneficiarão diretamente de sua participação.
Todos os estudos manipularão as propriedades visuais dos estímulos experimentais de maneira dentro do sujeito e, portanto, não confiaram em nenhum método de atribuição/randomização do grupo de participação.
A duração dos estudos variará entre 3h e 6H, isto é, de 2 a 4x1h30 3tesla ressonância magnética sessões, dependendo do projeto experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ajuste de orientação no sistema visual
Prazo: 2 anos
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A ressonância magnética será usada para analisar as respostas cerebrais ao longo da via visual ventral para a apresentação visual de estímulos visuais e cenários filtrados por orientação e cena
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2 anos
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Emergência de ajuste de orientação sobre o curso de processamento no sistema visual
Prazo: 2 anos
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A ressonância magnética será usada para analisar as respostas cerebrais ao longo da via visual ventral para a apresentação visual de estímulos visuais filtrados por orientação temporalmente mascarados
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2 anos
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Mapeamento de campo receptivo do sistema visual
Prazo: 2 anos
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A fMRI será usada para medir campos receptivos populacionais usando estímulos que variam em posição e tamanho aleatoriamente
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2 anos
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Desempenho da tarefa comportamental
Prazo: 2 anos
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Os participantes identificarão rostos famosos apresentados na tela e responderão via KeyPress.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Valerie Goffaux, PhD, Université Catholique de Louvain
- Investigador principal: Mrittika Dey, Master, Université Catholique de Louvain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUMVIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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