- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06851923
Kasvojen tunnistamiseen osallistuvien visuaalisten mekanismien tutkimus (HUMVIS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valerie Goffaux, PhD
- Puhelinnumero: 003210473877
- Sähköposti: Valerie.goffaux@uclouvain.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurence Dricot, PhD
- Puhelinnumero: 0032 479 230 206
- Sähköposti: laurence.dricot@uclouvain.be
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat seulotaan (katso liite 2) varmistaakseen, että ne sopivat kaikkiin näihin sisällyttämiskriteereihin:
- Olla 18-50 -vuotias,
- on normaali näkö- tai näkökulma korjattu piilolinssien kanssa,
- Ei ole neurologista häiriötä,
- Ei ole ollut kallonmurtumaa tai pääleikkausta,
- Ei ole kroonista progressiivista sairautta tai henkistä puutetta,
- Ei ole metalliosia heidän kehossaan (hammashousut tai nastat, metallilevyt, sydämentahdistimet, implantoidut proteesit jne.),
- Ei ole tatuointeja, jotka sisältävät metallihiukkasia tai implantoituja koruja (esim. lävistykset), joita ei voida poistaa,
- Ei ole työskennellyt metallien kanssa,
- Älä ota lääkkeitä tai aineita, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan (esim. huumeet, energiajuomat, alkoholi),
- Olla raskaana tai imettävä.
- Älä ole klaustrofobinen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka esittävät vasta-indeksointia (vastaavat kyllä yhdelle seulontakyselyn kysymykselle, katso liite 2) osallistumaan osallistumiseen.
Osallistujat seulotaan varmistaakseen, että he eivät ole mitään näistä vasta-aineista osallistumiseen MRI-mittaukseen. Suljetaan pois nämä ominaisuudet:
- Olla alle 18 -vuotiaat tai vanhemmat, yli 50 -vuotias,
- on huono näkö,
- On neurologinen häiriö,
- on ollut kallon murtuma tai pääleikkaus,
- On krooninen progressiivinen sairaus tai henkinen puute,
- On kehossaan metalliosia (hammashousut tai nastat, metallilevyt, sydämentahdistimet, implantoidut proteesit jne.),
- On tatuointeja, jotka sisältävät metallihiukkasia tai implantoituja koruja (esim. lävistykset), joita ei voida poistaa,
- ovat työskennelleet metallien kanssa,
- Ota lääkkeitä tai aineita, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan (esim. huumeet, energiajuomat, alkoholi),
- raskaana tai imetys.
- Klaustrofobinen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvojen havaitsemiseen osallistuvien visuaalisten mekanismien tutkimus
|
Nykyisessä projektissa esitetään sarjan monokeskeisiä MRI -tutkimuksia, jotka tehdään terveille aikuisten ihmisen vapaaehtoisille.
Kaikki neurokuvaus suoritetaan Cliniques Universitaires Saint-Lucissa (CUSL, IRM DE RECERCHE).
Osallistujat eivät hyöty suoraan osallistumisestaan.
Kaikki tutkimukset manipuloivat kokeellisten ärsykkeiden visuaalisia ominaisuuksia koehenkilöllä, eivätkä siksi luota mihinkään osallistumisryhmän määritys-/satunnaistamismenetelmään.
Tutkimusten kesto vaihtelee välillä 3 - 6h, ts. 2 - 4x1h30 3Tesla -magneettikuvausistunnot kokeellisesta suunnittelusta riippuen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orientation viritys visuaalisessa järjestelmässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
FMRI: tä käytetään analysoimaan aivovasteita ventraalisen visuaalisen reitin varrella suuntautumisen suodattavien visuaalisten kasvojen ja kohtausärsykkeiden visuaaliseen esitykseen
|
2 vuotta
|
|
Orientation virittämisen nousu prosessointikurssilla visuaalisessa järjestelmässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
FMRI: tä käytetään analysoimaan aivovasteita ventraalisella visuaalisella reitellä ajallisesti naamioitujen orientaation suodatettujen visuaalisten ärsykkeiden visuaaliseen esitykseen
|
2 vuotta
|
|
Visuaalisen järjestelmän vastaanottava kenttäkartoitus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
FMRI: tä käytetään mittaamaan populaation vastaanottokenttiä käyttämällä stimulaatioita, jotka vaihtelevat satunnaisesti
|
2 vuotta
|
|
Käyttäytymistehtävien suorituskyky
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Osallistujat tunnistavat kuuluisat kasvot, jotka esitetään näytöllä ja vastaavat KeyPressin kautta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Valerie Goffaux, PhD, Université Catholique de Louvain
- Päätutkija: Mrittika Dey, Master, Université Catholique de Louvain
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUMVIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .