- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06856018
Kunstig intelligens cerebral grå-hvidt stofforholdsmodulforbrug i Hsinchu-distriktet Hsinchu-distrikt ved hjælp af en kunstig intelligens cerebral grå-hvidt stof-forholdsmodul
Ekstrapolativ undersøgelse af prognosen for hjertestop uden for hospitalet i Hsinchu-distriktet ved hjælp af en kunstig intelligens cerebral grå-hvidt stof-modul
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at etablere en elektronisk medicinsk registrering og billeddannelsesdatabase til patienter med hjerteopstilling uden for hospitalet på National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch. Vores team har udviklet en AI Deep Learning-model og et automatiseret analysesystem til hjernegrå-hvidt stof baseret på data fra National Taiwan University Hospital.
Denne udvikling valideres eksternt ved hjælp af databasen hos Hsinchu Branch i dette projekt. Nøjagtig prognosevurdering er afgørende for læger og familier i at træffe beslutninger vedrørende plejeperiode efter hjemmet. Imidlertid har de nuværende tilgængelige vurderingsværktøjer begrænset nøjagtighed. Denne undersøgelse sigter mod at udvikle en multimodal prognostisk evalueringsmodel, der kombinerer elektroniske medicinske poster og det automatiserede analysesystem for hjernegråhvide stof. Denne integration vil forbedre nøjagtigheden og forudsigelsesevnen for prognosevurdering. Forskningsteamet har allerede udviklet et automatiseret analysesystem til beregning af hjerne-grå-hvidt stofforhold fra hjernecomputeret tomografibilleder, hvilket giver vigtige oplysninger om patologiske ændringer i hjernen.
Derudover har teamet også udviklet en AI-baseret forudsigelsesmodel til prognose efter hjertestop, der indeholder flere indikatorer og variabler. Dette system er blevet valideret ved hjælp af data fra National Taiwan University Hospital.
For yderligere at validere nøjagtigheden og pålideligheden af vores modeller planlægger forskerteamet at samarbejde med Hsinchu-filialen i indsamling og organisering af relevante data for patienter efter hjemmet, herunder elektroniske medicinske poster og billeddannelsesfiler. Det udviklede automatiserede analysesystem til hjernegrå-hvidt stof og den AI-baserede forudsigelsesmodel vil blive anvendt til ekstern validering. Gennem denne forskning er målet at etablere og optimere en mere omfattende og nøjagtig prognosevurderingsmodel, der hjælper læger og familier med at træffe bedre beslutninger for patienter efter hjemmet.
Desuden vil samarbejdet med Hsinchu -filialen muliggøre validering af vores modellers ansøgning i forskellige medicinske institutioner og patientpopulationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter ved National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch, der oplevede ikke-traumatisk hjertestop mellem 1. januar 2014 og 31. december 2020 og med succes opnåede tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC) efter genoplivning.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år;
- Gravide kvinder;
- Personer, der ikke opnåede vellykket genoplivning
- Personer uden computertomografi (CT) billeddannelse efter genoplivning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral Performance Category (CPC) skala
Tidsramme: Fra Rosc -præstationstidspunktet indtil udskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 700 dage
|
Cerebral Performance Category (CPC) skalaen er afgørende for evaluering af neurologiske resultater hos OHCA -patienter, hvilket giver en standardiseret ramme til vurdering af hjernefunktion og bedring efter hjertestop.
Når det spænder fra CPC 1 (god bedring) til CPC 5 (hjernedød), kategoriserer den niveauer af neurologisk svækkelse og giver indsigt i patientens prognose.
Denne skala er vidt brugt i kliniske og forskningsindstillinger for at sikre en ensartet resultatmåling og lette sammenligning på tværs af studier.
Derudover spiller det en vigtig rolle i at vejlede kliniske beslutninger og diskussioner med familier om pleje og forventninger til efterbehandling, hvilket i sidste ende støtter bedre informeret beslutningstagning.
|
Fra Rosc -præstationstidspunktet indtil udskrivning eller død på hospitalet, vurderet op til 700 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mutasa S, Sun S, Ha R. Understanding artificial intelligence based radiology studies: What is overfitting? Clin Imaging. 2020 Sep;65:96-99. doi: 10.1016/j.clinimag.2020.04.025. Epub 2020 Apr 23.
- Chang HC, Tsai MS, Kuo LK, Hsu HH, Huang WC, Lai CH, Shih MC, Huang CH. Factors affecting outcomes in patients with cardiac arrest who receive target temperature management: The multi-center TIMECARD registry. J Formos Med Assoc. 2022 Jan;121(1 Pt 2):294-303. doi: 10.1016/j.jfma.2021.04.006. Epub 2021 Apr 29.
- Rea TD, Eisenberg MS, Sinibaldi G, White RD. Incidence of EMS-treated out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Resuscitation. 2004 Oct;63(1):17-24. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.03.025.
- Wang CH, Huang CH, Chang WT, Tsai MS, Yu PH, Wu YW, Chen WJ. Prognostic performance of simplified out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) and cardiac arrest hospital prognosis (CAHP) scores in an East Asian population: A prospective cohort study. Resuscitation. 2019 Apr;137:133-139. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.02.015. Epub 2019 Feb 20.
- Adrie C, Cariou A, Mourvillier B, Laurent I, Dabbane H, Hantala F, Rhaoui A, Thuong M, Monchi M. Predicting survival with good neurological recovery at hospital admission after successful resuscitation of out-of-hospital cardiac arrest: the OHCA score. Eur Heart J. 2006 Dec;27(23):2840-5. doi: 10.1093/eurheartj/ehl335. Epub 2006 Nov 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202404018RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .