- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06856018
Kunstig intelligens cerebral gråhvit materie forholdsmodulbruk i Hsinchu-distriktet Hsinchu-distriktet ved bruk av et kunstig intelligens cerebral gråhvit materie forholdsmodul
Ekstrapolativ studie på prognosen for hjertestans utenfor sykehus i Hsinchu-distriktet ved bruk av en kunstig intelligens cerebral gråhvit materie-forholdsmodul
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å etablere en elektronisk medisinsk journal- og avbildningsdatabase for utenfor sykehus-arrestasjonspasienter ved National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch. Teamet vårt har utviklet en AI Deep Learning-modell og et automatisert analysesystem for hjerne gråhvit materie basert på data fra National Taiwan University Hospital.
Denne utviklingen vil bli eksternt validert ved hjelp av databasen på Hsinchu -grenen i dette prosjektet. Nøyaktig prognosevurdering er avgjørende for leger og familier i å ta beslutninger angående perioden etter hjertekardi. Imidlertid har de nåværende tilgjengelige vurderingsverktøyene begrenset nøyaktighet. Denne studien tar sikte på å utvikle en multimodal prognostisk evalueringsmodell som kombinerer elektroniske medisinske poster og det automatiserte analysesystemet for hjerne gråhvit materie. Denne integrasjonen vil øke nøyaktigheten og prediktive evnen til prognosevurdering. Forskerteamet har allerede utviklet et automatisert analysesystem for beregning av hjerne gråhvit materieforhold fra hjerneberegede tomografibilder, og gir viktig informasjon om patologiske endringer i hjernen.
I tillegg har teamet også utviklet en AI-basert prediktiv modell for prognose etter hjertekardien, som inneholder flere indikatorer og variabler. Dette systemet er validert ved hjelp av data fra National Taiwan University Hospital.
For å validere nøyaktigheten og påliteligheten til modellene våre, planlegger forskerteamet å samarbeide med HSINCHU-grenen for å samle og organisere relevante data fra pasienter med post-cardiac-arrest, inkludert elektroniske medisinske poster og avbildningsfiler. Det utviklede automatiserte analysesystemet for hjerne gråhvit materie og den AI-baserte prediktive modellen vil bli brukt for ekstern validering. Gjennom denne forskningen er målet å etablere og optimalisere en mer omfattende og nøyaktig prognosevurderingsmodell, og hjelpe leger og familier med å ta bedre beslutninger for pasienter etter kardiac-arrestasjon.
Videre vil samarbeidet med Hsinchu -grenen muliggjøre validering av våre modeller som kan brukes i forskjellige medisinske institusjoner og pasientpopulasjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter ved National Taiwan University Hospital Hsinchu-grenen som opplevde ikke-traumatisk hjertestans mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2020, og oppnådd tilbakehold av spontan sirkulasjon (ROSC) etter gjenopplivning.
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år;
- Gravide;
- Personer som ikke oppnådde vellykket gjenopplivning
- Personer uten computertomografi (CT) avbildning etter gjenopplivning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral Performance Categories (CPC) skala
Tidsramme: Fra tidspunktet for ROSC -prestasjon til sykehusutslipp eller død, vurderte opptil 700 dager
|
Skalaen for cerebral ytelse (CPC) er avgjørende for å evaluere nevrologiske resultater hos OHCA -pasienter, og gir et standardisert rammeverk for å vurdere hjernefunksjon og utvinning etter hjertestans.
Alt fra CPC 1 (god bedring) til CPC 5 (hjernedød), kategoriserer den nivåer av nevrologisk svekkelse, og gir innsikt i pasientens prognose.
Denne skalaen er mye brukt i kliniske og forskningsinnstillinger for å sikre jevn måling av utfall og lette sammenligning på tvers av studier.
I tillegg spiller det en viktig rolle i å veilede kliniske beslutninger og diskusjoner med familier om etterordning og forventninger, og til slutt støtter bedre informert beslutningstaking.
|
Fra tidspunktet for ROSC -prestasjon til sykehusutslipp eller død, vurderte opptil 700 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mutasa S, Sun S, Ha R. Understanding artificial intelligence based radiology studies: What is overfitting? Clin Imaging. 2020 Sep;65:96-99. doi: 10.1016/j.clinimag.2020.04.025. Epub 2020 Apr 23.
- Chang HC, Tsai MS, Kuo LK, Hsu HH, Huang WC, Lai CH, Shih MC, Huang CH. Factors affecting outcomes in patients with cardiac arrest who receive target temperature management: The multi-center TIMECARD registry. J Formos Med Assoc. 2022 Jan;121(1 Pt 2):294-303. doi: 10.1016/j.jfma.2021.04.006. Epub 2021 Apr 29.
- Rea TD, Eisenberg MS, Sinibaldi G, White RD. Incidence of EMS-treated out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Resuscitation. 2004 Oct;63(1):17-24. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.03.025.
- Wang CH, Huang CH, Chang WT, Tsai MS, Yu PH, Wu YW, Chen WJ. Prognostic performance of simplified out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) and cardiac arrest hospital prognosis (CAHP) scores in an East Asian population: A prospective cohort study. Resuscitation. 2019 Apr;137:133-139. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.02.015. Epub 2019 Feb 20.
- Adrie C, Cariou A, Mourvillier B, Laurent I, Dabbane H, Hantala F, Rhaoui A, Thuong M, Monchi M. Predicting survival with good neurological recovery at hospital admission after successful resuscitation of out-of-hospital cardiac arrest: the OHCA score. Eur Heart J. 2006 Dec;27(23):2840-5. doi: 10.1093/eurheartj/ehl335. Epub 2006 Nov 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202404018RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .