- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06856018
Kunstmatige intelligentie cerebrale grijs-witte materie ratio module gebruik in het district Hsinchu district Hsinchu district met behulp van een kunstmatige intelligentie cerebrale grijs-witte materie ratio module
Extrapolatief onderzoek naar de prognose van out-of-hospitale hartstilstand in het Hsinchu-district met behulp van een kunstmatige intelligentie cerebrale grijs-witte materie ratio module
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een elektronisch medisch dossier en de beeldvormingsdatabase op te zetten voor patiënten buiten het ziekenhuis met hartstilstand in het National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch. Ons team heeft een AI Deep Learning Model en een geautomatiseerd analysesysteem ontwikkeld voor grijswitte materie van hersenen op basis van gegevens van het National Taiwan University Hospital.
Deze ontwikkelingen worden extern gevalideerd met behulp van de database bij Hsinchu Branch in dit project. Nauwkeurige prognose-beoordeling is cruciaal voor artsen en gezinnen bij het nemen van beslissingen over de zorgperiode na de cardiale arrestatie. De huidige beschikbare beoordelingsinstrumenten hebben echter een beperkte nauwkeurigheid. Deze studie heeft als doel een multimodaal prognostisch evaluatiemodel te ontwikkelen dat elektronische medische dossiers combineert en het geautomatiseerde analysesysteem voor grijze materie van de hersenen. Deze integratie zal de nauwkeurigheid en het voorspellende vermogen van prognose -beoordeling verbeteren. Het onderzoeksteam heeft al een geautomatiseerd analysesysteem ontwikkeld voor het berekenen van grijs-witte materieverhouding van de hersenen uit hersen computertomografiebeelden, waardoor belangrijke informatie wordt geboden over pathologische veranderingen in de hersenen.
Bovendien heeft het team ook een AI-gebaseerd voorspellend model ontwikkeld voor prognose na de cardiale arrestatie, met meerdere indicatoren en variabelen. Dit systeem is gevalideerd met behulp van gegevens van het National Taiwan University Hospital.
Om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van onze modellen verder te valideren, is het onderzoeksteam van plan om samen te werken met Hsinchu Branch bij het verzamelen en organiseren van relevante gegevens van patiënten met postcardiale arrestatie, waaronder elektronische medische dossiers en beeldvormende bestanden. Het ontwikkelde geautomatiseerde analysesysteem voor grijswitte materie van hersenen en het AI-gebaseerde voorspellende model zal worden toegepast voor externe validatie. Door dit onderzoek is het doel om een uitgebreider en nauwkeuriger prognose-beoordelingsmodel op te zetten en te optimaliseren, artsen en gezinnen te helpen bij het nemen van betere beslissingen voor patiënten na de cardiale arrestatie.
Bovendien zal de samenwerking met Hsinchu -tak de validatie van de toepasselijkheid van onze modellen in verschillende medische instellingen en patiëntenpopulaties mogelijk maken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in het National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch die tussen 1 januari 2014 en 31 december 2020 niet-traumatische hartstilstand ervoeren en met succes de terugkeer van spontane circulatie (ROSC) bereikten na reanimatie.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar;
- Zwangere vrouwen;
- Personen die geen succesvolle reanimatie bereikten
- Individuen zonder beeldvorming van computertomografie (CT) na reanimatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale prestatiecategorieën (CPC) schaal
Tijdsspanne: Vanaf het moment van ROSC -prestaties tot het ontslag van het ziekenhuis of overlijden, tot 700 dagen beoordeeld
|
De schaal van de cerebrale prestatiecategorieën (CPC) is cruciaal voor het evalueren van neurologische resultaten bij OHCA -patiënten, waardoor een gestandaardiseerd kader biedt om de hersenfunctie en herstel na hartstilstand te beoordelen.
Variërend van CPC 1 (goed herstel) tot CPC 5 (hersendood), categoriseert het niveaus van neurologische stoornissen en biedt inzichten in de prognose van de patiënt.
Deze schaal wordt op grote schaal gebruikt in klinische en onderzoeksinstellingen om een consistente uitkomstmeting te garanderen en vergelijking tussen studies te vergemakkelijken.
Bovendien speelt het een cruciale rol bij het begeleiden van klinische beslissingen en discussies met gezinnen over zorg en verwachtingen na de responsatie, wat uiteindelijk een beter geïnformeerde besluitvorming ondersteunt.
|
Vanaf het moment van ROSC -prestaties tot het ontslag van het ziekenhuis of overlijden, tot 700 dagen beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mutasa S, Sun S, Ha R. Understanding artificial intelligence based radiology studies: What is overfitting? Clin Imaging. 2020 Sep;65:96-99. doi: 10.1016/j.clinimag.2020.04.025. Epub 2020 Apr 23.
- Chang HC, Tsai MS, Kuo LK, Hsu HH, Huang WC, Lai CH, Shih MC, Huang CH. Factors affecting outcomes in patients with cardiac arrest who receive target temperature management: The multi-center TIMECARD registry. J Formos Med Assoc. 2022 Jan;121(1 Pt 2):294-303. doi: 10.1016/j.jfma.2021.04.006. Epub 2021 Apr 29.
- Rea TD, Eisenberg MS, Sinibaldi G, White RD. Incidence of EMS-treated out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Resuscitation. 2004 Oct;63(1):17-24. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.03.025.
- Wang CH, Huang CH, Chang WT, Tsai MS, Yu PH, Wu YW, Chen WJ. Prognostic performance of simplified out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) and cardiac arrest hospital prognosis (CAHP) scores in an East Asian population: A prospective cohort study. Resuscitation. 2019 Apr;137:133-139. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.02.015. Epub 2019 Feb 20.
- Adrie C, Cariou A, Mourvillier B, Laurent I, Dabbane H, Hantala F, Rhaoui A, Thuong M, Monchi M. Predicting survival with good neurological recovery at hospital admission after successful resuscitation of out-of-hospital cardiac arrest: the OHCA score. Eur Heart J. 2006 Dec;27(23):2840-5. doi: 10.1093/eurheartj/ehl335. Epub 2006 Nov 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202404018RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .