- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06856018
Inteligencia artificial Uso del módulo de la relación de materia gris-blanca cerebral en el distrito de Hsinchu Distrito de Hsinchu utilizando un módulo de relación de relación de materia gris-blanca de inteligencia artificial
Estudio extrapolativo sobre el pronóstico del paro cardíaco fuera del hospital en el distrito de Hsinchu utilizando una inteligencia artificial Módulo de relación de materia gris-blanca cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es establecer una base de datos electrónica de registros médicos e imágenes para pacientes de paro cardíaco fuera del hospital en la sucursal Hsinchu del Hospital Nacional de la Universidad de Taiwán. Nuestro equipo ha desarrollado un modelo de aprendizaje profundo de IA y un sistema de análisis automatizado para la materia cerebro gris-blanca basada en datos del Hospital Nacional de la Universidad de Taiwán.
Estos desarrollos se validarán externamente utilizando la base de datos en la sucursal HSinchu en este proyecto. La evaluación precisa del pronóstico es crucial para los médicos y las familias al tomar decisiones con respecto al período de atención posterior al paro cardíaco. Sin embargo, las herramientas de evaluación disponibles actuales tienen una precisión limitada. Este estudio tiene como objetivo desarrollar un modelo de evaluación pronóstica multimodal que combine registros médicos electrónicos y el sistema de análisis automatizado para la materia gris braywhite. Esta integración mejorará la precisión y la capacidad predictiva de la evaluación del pronóstico. El equipo de investigación ya ha desarrollado un sistema de análisis automatizado para calcular la relación de materia gris-blanca cerebral a partir de imágenes de tomografía computarizada del cerebro, proporcionando información importante sobre los cambios patológicos en el cerebro.
Además, el equipo también ha desarrollado un modelo predictivo basado en IA para el pronóstico del paro post-carardíaco, incorporando múltiples indicadores y variables. Este sistema ha sido validado utilizando datos del Hospital Nacional de la Universidad de Taiwán.
Para validar aún más la precisión y confiabilidad de nuestros modelos, el equipo de investigación planea colaborar con la sucursal de Hsinchu para recopilar y organizar datos relevantes de pacientes de paro post-carardíaco, incluidos registros médicos electrónicos y archivos de imágenes. El sistema de análisis automatizado desarrollado para la materia gris-blanca cerebral y el modelo predictivo basado en IA se aplicarán para la validación externa. A través de esta investigación, el objetivo es establecer y optimizar un modelo de evaluación de pronóstico más integral y preciso, ayudando a los médicos y las familias a tomar mejores decisiones para los pacientes de paro cardíaco.
Además, la colaboración con la sucursal de Hsinchu permitirá la validación de nuestros modelos, la capacidad de aplicación en diferentes instituciones médicas y poblaciones de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hsinchu, Taiwán, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes en la sucursal del Hospital de la Universidad Nacional de Taiwán Hsinchu Branch que experimentaron un paro cardíaco no traumático entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2020, y lograron con éxito el retorno de la circulación espontánea (ROSC) después de la reanimación.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años;
- Mujeres embarazadas;
- Individuos que no lograron una reanimación exitosa
- Individuos sin tomografía computarizada (TC) después de la reanimación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de categorías de rendimiento cerebral (CPC)
Periodo de tiempo: Desde el momento del logro de ROSC hasta el alta del hospital o la muerte, evaluado hasta 700 días
|
La escala de categorías de rendimiento cerebral (CPC) es crucial para evaluar los resultados neurológicos en pacientes con OHCA, proporcionando un marco estandarizado para evaluar la función y la recuperación del cerebro después del paro cardíaco.
Desde CPC 1 (buena recuperación) hasta CPC 5 (muerte cerebral), clasifica los niveles de deterioro neurológico, ofreciendo información sobre el pronóstico del paciente.
Esta escala se usa ampliamente en entornos clínicos y de investigación para garantizar la medición de resultados consistente y facilitar la comparación entre los estudios.
Además, desempeña un papel vital en la guía de decisiones clínicas y discusiones con las familias sobre la atención y las expectativas posteriores a la reuscitación, que en última instancia apoya la toma de decisiones mejor informadas.
|
Desde el momento del logro de ROSC hasta el alta del hospital o la muerte, evaluado hasta 700 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mutasa S, Sun S, Ha R. Understanding artificial intelligence based radiology studies: What is overfitting? Clin Imaging. 2020 Sep;65:96-99. doi: 10.1016/j.clinimag.2020.04.025. Epub 2020 Apr 23.
- Chang HC, Tsai MS, Kuo LK, Hsu HH, Huang WC, Lai CH, Shih MC, Huang CH. Factors affecting outcomes in patients with cardiac arrest who receive target temperature management: The multi-center TIMECARD registry. J Formos Med Assoc. 2022 Jan;121(1 Pt 2):294-303. doi: 10.1016/j.jfma.2021.04.006. Epub 2021 Apr 29.
- Rea TD, Eisenberg MS, Sinibaldi G, White RD. Incidence of EMS-treated out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Resuscitation. 2004 Oct;63(1):17-24. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.03.025.
- Wang CH, Huang CH, Chang WT, Tsai MS, Yu PH, Wu YW, Chen WJ. Prognostic performance of simplified out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) and cardiac arrest hospital prognosis (CAHP) scores in an East Asian population: A prospective cohort study. Resuscitation. 2019 Apr;137:133-139. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.02.015. Epub 2019 Feb 20.
- Adrie C, Cariou A, Mourvillier B, Laurent I, Dabbane H, Hantala F, Rhaoui A, Thuong M, Monchi M. Predicting survival with good neurological recovery at hospital admission after successful resuscitation of out-of-hospital cardiac arrest: the OHCA score. Eur Heart J. 2006 Dec;27(23):2840-5. doi: 10.1093/eurheartj/ehl335. Epub 2006 Nov 2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202404018RINA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .