- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06856018
Sztuczna inteligencja mózgowa moduł stosunku materii szarości-biało w dzielnicy Hsinchu District Hsinchu przy użyciu sztucznej inteligencji Moduł współczynnika materii szarości-białej
Badanie ekstrapolatywne dotyczące prognozy zatrzymania serca bez szpita w dzielnicy Hsinchu przy użyciu sztucznej inteligencji modułu współczynnika materii szarości-białej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ustanowienie elektronicznej dokumentacji medycznej i bazy danych obrazowania dla pacjentów z zatrzymaniem serca po szpitalu w National Tajwan University Hospital Hsinchu oddziału. Nasz zespół opracował model głębokiego uczenia się AI i automatyczny system analizy dla masy szarości mózgu w oparciu o dane ze szpitala uniwersyteckiego National Tajwan.
Zmiany te zostaną zatwierdzone na zewnątrz za pomocą bazy danych w oddziale HSINCHU w tym projekcie. Dokładna ocena prognozowania ma kluczowe znaczenie dla lekarzy i rodzin w podejmowaniu decyzji dotyczących okresu opieki po kratowaniu. Jednak obecne dostępne narzędzia oceny mają ograniczoną dokładność. To badanie ma na celu opracowanie multimodalnego modelu oceny prognostycznej, który łączy elektroniczną dokumentację medyczną i system zautomatyzowanego analizy dla Materii Graywhite. Ta integracja zwiększy dokładność i możliwość predykcyjnej oceny rokowania. Zespół badawczy opracował już zautomatyzowany system analizy do obliczania współczynnika materii szarości mózgu na podstawie obrazów tomografii komputerowej mózgu, dostarczając ważnych informacji o zmianach patologicznych w mózgu.
Ponadto zespół opracował również model predykcyjny oparty na sztucznej inteligencji dla prognoz zatrzymania kratowania, zawierający wiele wskaźników i zmiennych. System ten został zatwierdzony przy użyciu danych z National Tajwan University Hospital.
Aby dodatkowo potwierdzić dokładność i niezawodność naszych modeli, zespół badawczy planuje współpracę z oddziałem HSINCHU w zakresie gromadzenia i organizowania odpowiednich danych pacjentów z zatrzymaniem kratowania, w tym elektronicznej dokumentacji medycznej i plików obrazowania. Opracowany system zautomatyzowany analizy dla masy szarości mózgu i modelu predykcyjnego opartego na AI zostanie zastosowany do walidacji zewnętrznej. Dzięki tym badaniom celem jest ustanowienie i zoptymalizowanie bardziej kompleksowego i dokładnego modelu oceny rokowania, pomaganie lekarzom i rodzinom w podejmowaniu lepszych decyzji dla pacjentów z zatrzymaniem kratowania.
Ponadto współpraca z oddziałem HSINCHU umożliwi walidację naszych modeli w zakresie zastosowania w różnych instytucjach medycznych i populacjach pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hsinchu, Tajwan, 300
- National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z National Tajwan University Hospital Hsinchu oddział, którzy doświadczyli nieurazowego zatrzymania krążenia między 1 stycznia 2014 r. A 31 grudnia 2020 r., Oraz z powodzeniem osiągnęli powrót spontanicznego krążenia (ROSC) po resuscytacji.
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 lat;
- Kobiety w ciąży;
- Osoby, które nie osiągnęły udanej resuscytacji
- Osoby bez tomografii komputerowej (CT) po resuscytacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala kategorii wydajności mózgowej (CPC)
Ramy czasowe: Od czasów osiągnięć ROSC aż do wypisu szpitala lub śmierci, oceniane do 700 dni
|
Skala kategorii wydajności mózgowej (CPC) ma kluczowe znaczenie dla oceny wyników neurologicznych u pacjentów z OHCA, zapewniając znormalizowane ramy do oceny funkcji mózgu i powrotu do zdrowia po zatrzymaniu krążenia.
Od CPC 1 (dobre powrót do zdrowia) do CPC 5 (śmierć mózgu), kategoryzuje poziom zaburzeń neurologicznych, oferując wgląd w rokowanie pacjenta.
Ta skala jest szeroko stosowana w warunkach klinicznych i badawczych, aby zapewnić spójny pomiar wyników i ułatwić porównanie między badaniami.
Ponadto odgrywa istotną rolę w prowadzeniu decyzji klinicznych i dyskusjach z rodzinami na temat opieki i oczekiwań po resuscytacji, ostatecznie wspierając lepiej poinformowane podejmowanie decyzji.
|
Od czasów osiągnięć ROSC aż do wypisu szpitala lub śmierci, oceniane do 700 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mutasa S, Sun S, Ha R. Understanding artificial intelligence based radiology studies: What is overfitting? Clin Imaging. 2020 Sep;65:96-99. doi: 10.1016/j.clinimag.2020.04.025. Epub 2020 Apr 23.
- Chang HC, Tsai MS, Kuo LK, Hsu HH, Huang WC, Lai CH, Shih MC, Huang CH. Factors affecting outcomes in patients with cardiac arrest who receive target temperature management: The multi-center TIMECARD registry. J Formos Med Assoc. 2022 Jan;121(1 Pt 2):294-303. doi: 10.1016/j.jfma.2021.04.006. Epub 2021 Apr 29.
- Rea TD, Eisenberg MS, Sinibaldi G, White RD. Incidence of EMS-treated out-of-hospital cardiac arrest in the United States. Resuscitation. 2004 Oct;63(1):17-24. doi: 10.1016/j.resuscitation.2004.03.025.
- Wang CH, Huang CH, Chang WT, Tsai MS, Yu PH, Wu YW, Chen WJ. Prognostic performance of simplified out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) and cardiac arrest hospital prognosis (CAHP) scores in an East Asian population: A prospective cohort study. Resuscitation. 2019 Apr;137:133-139. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.02.015. Epub 2019 Feb 20.
- Adrie C, Cariou A, Mourvillier B, Laurent I, Dabbane H, Hantala F, Rhaoui A, Thuong M, Monchi M. Predicting survival with good neurological recovery at hospital admission after successful resuscitation of out-of-hospital cardiac arrest: the OHCA score. Eur Heart J. 2006 Dec;27(23):2840-5. doi: 10.1093/eurheartj/ehl335. Epub 2006 Nov 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202404018RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .