- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06859112
Effekten af logoterapibaseret psykoeducation anvendt til familiemedlemmer til individer, der er diagnosticeret med skizofreni på at finde mening, håb og depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De ressourcer, der vil styrke de familiemedlemmer, der spiller en nøglerolle i behandlingen af skizofreni, bør også aktiveres. En af disse ressourcer, der gør det muligt for folk at klare de vanskelige begivenheder, de oplever, er at finde mening i livet. Betydningen af livet er en grundlæggende kilde til motivation for et individ at leve på trods af alt. I denne henseende er mening en kilde, der hjælper dem med at bevare deres mentale balance. Et andet koncept, der betragtes som vigtigt med hensyn til at beskytte og styrke familiemedlemmers mentale sundhed, er håb. Håb defineres som at sætte et mål og tage skridt til at nå det og på udkig efter forskellige måder, når de står over for vanskeligheder. Hope giver plejere troen på, at de kan klare stressende oplevelser. Derfor er det vigtigt at udvikle håb hos familiemedlemmer til personer med psykiske lidelser. I dag anvendes forskellige terapimetoder for at beskytte og forbedre mental sundhed. Nylige undersøgelser har vist, at logoterapi er en effektiv metode til at styrke positive psykologiske faktorer og klare negative følelser. Logoterapi vedtager "terapi gennem mening" som dens grundlæggende metode. Effektiviteten af logoterapi på mening og håb er blevet påvist i mange forskellige prøver. Der er ikke fundet nogen undersøgelse, der fokuserer på mening og håb hos familiemedlemmer til kroniske psykiatriske patienter. Denne undersøgelse sigter mod at bestemme effekten af et logoterapi-fokuseret psykoeducationsprogram om meningen i livet, håb og depression niveauer hos familier af schizofrenipatienter. Resultaterne af denne undersøgelse gælder for familiemedlemmer til individer, der er diagnosticeret med skizofreni. Forskningshypoteser: H1A: Logoterapibaseret psykoeducation anvendt til familiemedlemmer til individer, der er diagnosticeret med skizofreni, vil forårsage en stigning i medlemmernes konstatering og søgning efter mening i livet, fremtid, positiv beredskab og forventning og forhold til sig selv og deres omgivelser underskalere. H1B: Logoterapibaseret psykoeducation anvendt til familiemedlemmer til individer, der er diagnosticeret med skizofreni, vil forårsage et fald i medlemmernes depressionniveauer.
Type forskning Denne forskning blev planlagt som en blandet designundersøgelse ved hjælp af kvantitative og kvalitative tilgange sammen. Den kvantitative fase af forskningen består af en prospektiv, enkeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelsesdesign ved hjælp af et præ-test-post-test-design, der sigter mod at afsløre effektiviteten af logoterapibaseret psykoeducation. Undersøgelsens kvalitative fase vil blive anvendt med en fænomenologisk tilgang til at afklare holdningsændringerne for deltagerne i den eksperimentelle gruppe under og efter det logoterapifokuserede psykoeducationsprogram.
Sted og tid for forskningen, som forskningen er planlagt, skal gennemføres på Istanbul Başakşehir Çam og Sakura City Hospital Mental Health and Hospital mellem december 2022 og november 2023.
Befolknings-, prøve- og prøvekarakteristika for forskningen Befolkningen i forskningen vil bestå af familiemedlemmer til individer, der er diagnosticeret med skizofreni, der følges op på Başakşehir Çam og Sakura City Hospital Psychiatry poliklinik, og prøven vil bestå af familiemedlemmer, der opfylder inkluderingskriterierne. Når prøvestørrelsen er beregnet, udføres randomisering, og de eksperimentelle og kontrolgrupper bestemmes.
Dataindsamlingsværktøjer Personlige oplysninger formular Denne form, oprettet af forskeren ved at scanne den relevante litteratur, består af 14 spørgsmål, der sigter mod at bestemme de sociodemografiske og sygdomsrelaterede egenskaber ved den enkelte, der er diagnosticeret med skizofreni og hans/hendes familiemedlem.
Betydningen af livsskala Betydningen af livsskala blev udviklet af Steger og kolleger for at bestemme den betydning, folk finder i livet og den betydning, de søger. Tilpasningsundersøgelsen til Tyrkiet blev udført af Akın og Taş. Betydningen af Life Scale består af 10 genstande på en 7-punkts Likert-type. Skalaen består af to underskalaer, nemlig den nuværende betydning og søgte mening. Den samlede score på skalaen varierer mellem 7 og 70. Høj score opnået fra skalaen indikerer, at individet har et højt meningsniveau i livet. Den interne konsistens pålidelighedskoefficienter for skalaen er 0,82 for den aktuelle betydning underskala og .87 for den efterspurgte betydning underskala.
HETH HOPE -skalaen The Herth Hope -skala blev udviklet af Dr. Herth i 1991 for at bestemme håbniveauerne for enkeltpersoner og blev tilpasset tyrkisk af Aslan og kolleger. Skalaen er en fire-punkts Likert-type og består af 30 varer. Skalaen består af de underdimensioner "fremtid", "positiv beredskab og forventning" og "forhold mellem sig selv og dem omkring sig selv". Den samlede HOPE-score varierer mellem 0-90, og den samlede score for hver underskala varierer mellem 0-30. Høj score opnået fra skalaen indikerer et højt håbsniveau. I pålidelighedsundersøgelsen af den tyrkiske form af skalaen blev Cronbach -alfa -koefficienten bestemt som 0,84.
Beck Depression Inventory II Beck Depression Inventory blev først udviklet af Aeoron T. Beck i 1961 for at bestemme risikoen for depression hos individer og for at måle niveauet og sværhedsgraden af depressive symptomer. Gyldigheden og pålideligheden af BDI for det tyrkiske samfund blev udført af Çınarbaş et al. BDI er en tre-punkts Likert-skala og består af 21 genstande. En samlet score på 0-63 opnås fra elementerne, og en stigning i den samlede score indikerer en stigning i depressive symptomer. Cut-off-score for det tyrkiske samfund accepteres generelt som 17.
Semistruktureret kvalitativt interview fra den semistrukturerede interviewform, der skal bruges til det kvalitative interview, vil blive oprettet af forskeren i tråd med ekspertudtalelsen, mens den psykoeducationsprogram er forberedt.
Dataindsamling Der vil være to grupper valgt ved randomisering i undersøgelsen, eksperimentel og kontrol. Det logoterapibaserede program udarbejdet i overensstemmelse med litteraturoplysninger og ekspertudtalelse vil blive anvendt til familiemedlemmerne i den eksperimentelle gruppe ved hjælp af fokusgruppens interviewmetode.
Yöö, Huö og BDE vil blive anvendt til familiemedlemmerne i begyndelsen, afslutningen og opfølgningen af psykoeducationsprogrammet. Derudover indsamles kvalitative data med den semistrukturerede interviewform, der er udviklet af forskeren i opfølgningsfasen.
Dataanalyse De indsamlede kvantitative data samles og kodes. Derefter overføres de kodede data til SPSS -programdatabasen, og dataene vil blive opdelt i parametriske og ikke -parametriske grupper og analyseret med hypoteseanalyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aslı Z Sipahi, PhD student, lecturer
- Telefonnummer: 05454157947
- E-mail: aslizeynep.sipahi@uskudar.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Emine Öksüz, Professor
- Telefonnummer: 05454157947
- E-mail: emine.oksuz@sbu.edu.tr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier
- Frivilligt arbejde for at deltage i undersøgelsen
- At have en familiehistorie med skizofreni diagnosticeret i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier
- En person, der er diagnosticeret med skizofreni, fulgte op med denne diagnose i mindst et år
- At være over 18 år
Ekskluderingskriterier: at blive behandlet eller blive behandlet for en mental lidelse
- Efter at have modtaget eller modtaget kriterier for ekskludering af psykoterapi fra undersøgelsen
- Ikke deltager i mindst to af psykoeducationssessioner
- En person, der er diagnosticeret med skizofreni, blev indlagt på hospitalet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Slægtninge til patienter, der gennemgik applikationen
Personer i denne gruppe vil modtage 8 sessioner med psykoeducation med fokus på logoterapi.
|
8 sessioner med online individuel logoterapi fokuseret psykoeducationsprogram
|
|
Ingen indgriben: Pårørende til patienter i rutinemæssig praksis
Personer i denne arm vil ikke blive udsat for anden yderligere intervention end rutinemæssig praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At finde mening i Life Scale Score
Tidsramme: Første uge og ottende uge
|
Betydningen af livsskala blev udviklet af Steger og kolleger (1) for at bestemme den betydning, folk finder i livet og den betydning, de søger.
Tilpasningsundersøgelsen til Tyrkiet blev udført af Akın og Taş (2).
Betydningen af Life Scale består af 10 genstande på en 7-punkts Likert-type.
Skalaen består af to underskalaer, nemlig den nuværende betydning og søgte mening.
Den samlede score på skalaen varierer mellem 7 og 70.
Høj score opnået fra skalaen indikerer, at individet har et højt meningsniveau i livet.
Den interne konsistens pålidelighedskoefficienter for skalaen er 0,82
for den aktuelle betydning underskala og .87 for den efterspurgte betydning underskala.
|
Første uge og ottende uge
|
|
Herth Hope Scale score
Tidsramme: Første uge og ottende uge
|
Herth Hope Scale (Huö) blev udviklet af Dr. Herth i 1991 for at bestemme håbniveauerne for enkeltpersoner og blev tilpasset tyrkisk af Aslan og kolleger.
Skalaen er en fire-punkts Likert-type og består af 30 varer.
Skalaen består af de underdimensioner "fremtid", "positiv beredskab og forventning" og "forhold mellem sig selv og dem omkring sig selv".
Den samlede HOPE-score varierer mellem 0-90, og den samlede score for hver underskala varierer mellem 0-30.
Høj score opnået fra skalaen indikerer et højt håbsniveau.
I pålidelighedsundersøgelsen af den tyrkiske form af skalaen blev Cronbach -alfa -koefficienten bestemt som 0,84.
|
Første uge og ottende uge
|
|
Beck Depression Inventory score
Tidsramme: Første uge og ottende uge
|
Beck Depression Inventory blev først udviklet af Aeoron T. Beck i 1961 for at bestemme risikoen for depression hos individer og for at måle niveauet og sværhedsgraden af depressive symptomer.
Gyldigheden og pålideligheden af BDI for det tyrkiske samfund blev udført af Çınarbaş et al.
BDI er en tre-punkts Likert-skala og består af 21 genstande.
En samlet score på 0-63 opnås fra elementerne, og en stigning i den samlede score indikerer en stigning i depressive symptomer.
Cut-off-score for det tyrkiske samfund accepteres generelt som 17.
|
Første uge og ottende uge
|
|
Resultater af semistruktureret kvalitativ form
Tidsramme: tiende uge
|
Den semistrukturerede interviewformular, der skal bruges til det kvalitative interview, oprettes af forskeren i tråd med ekspertudtalelsen, mens man forbereder psykoeducationsprogrammet.
|
tiende uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig formationsformular
Tidsramme: Første uge
|
Denne form, der er oprettet af forskeren ved at scanne den relevante litteratur, består af 14 spørgsmål, der sigter mod at bestemme de sociodemografiske og sygdomsrelaterede egenskaber ved den enkelte, der er diagnosticeret med skizofreni og hans/hendes familiemedlem.
|
Første uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Frankl VE. Logotherapy. Isr Ann Psychiatr Relat Discip. 1967;5(2):142-55. No abstract available.
- Eskigulek Y, Kav S. Effect of logotherapy counseling program on chronic sorrow, dignity, and meaning in life of palliative care patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2024 Aug 13;32(9):587. doi: 10.1007/s00520-024-08792-w.
- Aydin R, Kabukcuoglu K. The effect of logotherapy-based, nurse-guided meaning attribution conversations on women diagnosed with gynecologic cancer: A Turkish pilot study. Women Health. 2023 Sep 14;63(8):599-614. doi: 10.1080/03630242.2023.2249123. Epub 2023 Aug 29.
- Sun FK, Hung CM, Yao Y, Fu CF, Tsai PJ, Chiang CY. The Effects of Logotherapy on Distress, Depression, and Demoralization in Breast Cancer and Gynecological Cancer Patients: A Preliminary Study. Cancer Nurs. 2021 Jan/Feb;44(1):53-61. doi: 10.1097/NCC.0000000000000740.
- Applebaum AJ, Buda KL, Schofield E, Farberov M, Teitelbaum ND, Evans K, Cowens-Alvarado R, Cannady RS. Exploring the cancer caregiver's journey through web-based Meaning-Centered Psychotherapy. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):847-856. doi: 10.1002/pon.4583. Epub 2017 Dec 19. Erratum In: Psychooncology. 2021 Jan;30(1):143-144. doi: 10.1002/pon.5515.
- Shewchun J, Garside BK, Ballik EA, Kwan CC, Elsherbiny MM, Hogenkamp G, Kazandjian A. Pollution monitoring systems based on resonance absorption measurements of ozone with a "tunable" CO(2) laser: some criteria. Appl Opt. 1976 Feb 1;15(2):340-6. doi: 10.1364/AO.15.000340.
- Yang X, Zhang P, Jing S, Cheng Y, Cavaletto A. Logotherapy-Based Interventions for Chinese Family Caregivers of Older Adults with Dementia Through Online Groups: A Mixed-Methods Study. J Gerontol Soc Work. 2024 Oct;67(7):865-880. doi: 10.1080/01634372.2024.2326689. Epub 2024 Mar 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 61351342Ekim/2022 21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Logoterapi fokuseret psykoeducation
-
Universidad Autonoma de MadridUniversidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuFibromyalgi (FM)
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaIkke rekrutterer endnuAnoreksi | SpiseforstyrrelserSlovenien
-
Dicle UniversityAfsluttetMastektomi | Psykoeducation for patienter, der har gennemgået mastektomiKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Florida State UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Tonic Immobility ResponseForenede Stater
-
Ankara Etlik City HospitalÇankırı Karatekin UniversityIkke rekrutterer endnuBehandling af tilbagefald
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Hôpital le VinatierRekrutteringPlejerbyrde | Første episode psykose (FEP) | Sygeplejerske | Virkningen af et nyt psykoeducationsprogram koordineret af en avanceret praksis sygeplejerske på byrden af familieplejere hos patienter med en første psykotisk episodeFrankrig