- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06859112
El efecto de la psicoeducación basada en logoterapia aplicada a los miembros de la familia de las personas diagnosticadas con esquizofrenia al encontrar significado, esperanza y depresión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los recursos que fortalecerán a los miembros de la familia que desempeñan un papel clave en el tratamiento de la esquizofrenia también deben activarse. Uno de estos recursos que permite a las personas hacer frente a los difíciles eventos que experimentan es encontrar significado en la vida. El significado de la vida es una fuente básica de motivación para que un individuo viva a pesar de todo. A este respecto, el significado es una fuente que les ayuda a mantener su equilibrio mental. Otro concepto que se considera importante en términos de protección y fortalecimiento de la salud mental de los miembros de la familia es la esperanza. La esperanza se define como establecer un objetivo y tomar medidas para lograrlo, y buscar diferentes maneras cuando se enfrenta a las dificultades. La esperanza les da a los cuidadores la creencia de que pueden hacer frente a las experiencias estresantes. Por lo tanto, es importante desarrollar esperanza en familiares de personas con trastornos mentales. Hoy en día, se aplican diferentes métodos de terapia para proteger y mejorar la salud mental. Estudios recientes han demostrado que la logoterapia es un método efectivo para fortalecer los factores psicológicos positivos y hacer frente a las emociones negativas. La logoterapia adopta "terapia a través del significado" como su método básico. La efectividad de la logoterapia en el significado y la esperanza se ha demostrado en muchas muestras diferentes. No se ha encontrado ningún estudio que se centre en el significado y la esperanza en los miembros de la familia de pacientes psiquiátricos crónicos. Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto de un programa de psicoeducación centrado en la logoterapia sobre el significado en la vida, la esperanza y los niveles de depresión en las familias de pacientes con esquizofrenia. Los resultados de este estudio son aplicables a familiares de personas diagnosticadas con esquizofrenia. Hipótesis de investigación: H1A: La psicoeducación basada en la logoterapia aplicada a los miembros de la familia de las personas diagnosticadas con esquizofrenia causará un aumento en la búsqueda y búsqueda de los miembros de la vida, el futuro, la preparación y expectativa positiva, y las relaciones con ellos mismos y sus puntajes de subescala de su entorno. H1B: La psicoeducación basada en logoterapia aplicada a los miembros de la familia de las personas diagnosticadas con esquizofrenia causará una disminución en los niveles de depresión de los miembros.
Tipo de investigación Esta investigación se planificó como un estudio de diseño mixto utilizando enfoques cuantitativos y cualitativos juntos. La fase cuantitativa de la investigación consiste en un diseño prospectivo de estudio controlado aleatorizado, con un solo ciego, utilizando un diseño de prueba previa a la prueba de prueba que tiene como objetivo revelar la efectividad de la psicoeducación basada en logoterapia. La fase cualitativa del estudio se aplicará con un enfoque fenomenológico para aclarar los cambios de actitud de los participantes en el grupo experimental durante y después del programa de psicoeducación centrado en la logoterapia.
Lugar y tiempo de la investigación La investigación está planeada que se llevará a cabo en el Istanbul Başakşehir çam y el Hospital de Salud Mental de la Ciudad de Sakura y el Hospital entre diciembre de 2022 y noviembre de 2023.
La población, la muestra y las características de la muestra de la investigación La población de la investigación consistirá en familiares de individuos diagnosticados con esquizofrenia que son seguidos en la clínica ambulatoria de psiquiatría del Hospital Başakşehir çam y Sakura Hospital, y la muestra consistirá en miembros de la familia que cumplen con los criterios de inclusión. Después de calcular el tamaño de la muestra, se realizará la aleatorización y se determinarán los grupos experimentales y de control.
Herramientas de recopilación de datos Forma información personal de esta forma, creada por el investigador escaneando la literatura relevante, consta de 14 preguntas destinadas a determinar las características sociodemográficas y relacionadas con la enfermedad del individuo diagnosticado con esquizofrenia y su miembro de la familia.
El significado de la escala de vida, Steger y sus colegas desarrollaron el significado de la escala de vida para determinar el significado que las personas encuentran en la vida y el significado que buscan. El estudio de adaptación para Turquía fue realizado por Akın y Taş. El significado de la escala de vida consta de 10 ítems en un tipo Likert de 7 puntos. La escala consta de dos subescalas, a saber, el significado actual y el significado buscado. La puntuación total en la escala varía entre 7 y 70. Los puntajes altos obtenidos de la escala indican que el individuo tiene un alto nivel de significado en la vida. Los coeficientes de confiabilidad de consistencia interna de la escala son .82 para la subescala de significado actual y .87 para la subescala de significado buscado.
HERTH HOPE ESCALE La escala de Herth Hope fue desarrollada por el Dr. Hyth en 1991 para determinar los niveles de esperanza de los individuos y fue adaptada al turco por Aslan y sus colegas. La escala es un tipo Likert de cuatro puntos y consta de 30 elementos. La escala consiste en las subdimensiones "futuro", "preparación y expectativa positiva" y "relaciones entre uno mismo y aquellos que se rodean". El puntaje total de esperanza varía entre 0-90, y el puntaje total para cada subcala varía entre 0-30. Los puntajes altos obtenidos de la escala indican un alto nivel de esperanza. En el estudio de confiabilidad de la forma turca de la escala, el coeficiente alfa de Cronbach se determinó como 0.84.
Inventario de depresión de Beck II El inventario de depresión de Beck fue desarrollado por primera vez por Aeoron T. Beck en 1961 para determinar el riesgo de depresión en individuos y medir el nivel y la gravedad de los síntomas depresivos. La validez y confiabilidad del BDI para la Sociedad Turquía fue realizada por çınarbaş et al. El BDI es una escala de tipo Likert de tres puntos y consta de 21 ítems. Se obtiene una puntuación total de 0-63 de los ítems, y un aumento en la puntuación total indica un aumento en los síntomas depresivos. El puntaje de corte para la sociedad turca generalmente se acepta como 17.
La entrevista cualitativa semiestructurada forman el formulario de entrevista semiestructurado que se utilizará para la entrevista cualitativa será creado por el investigador en línea con la opinión de expertos mientras prepara el programa de psicoeducación.
Recopilación de datos Habrá dos grupos seleccionados por aleatorización en el estudio, experimental y control. El programa basado en logoterapia preparado en línea con la información de la literatura y la opinión de expertos se aplicará a los miembros de la familia en el grupo experimental utilizando el método de entrevista del grupo focal.
Yöö, Huö y BDE se aplicarán a los miembros de la familia al principio, final y seguimiento del programa de psicoeducación. Además, los datos cualitativos se recopilarán con el formulario de entrevista semiestructurado desarrollado por el investigador durante la fase de seguimiento.
Análisis de datos Los datos cuantitativos recopilados se reunirán y codificarán. Luego, los datos codificados se transferirán a la base de datos del programa SPSS y los datos se separarán en grupos paramétricos y no paramétricos y se analizarán con análisis de hipótesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Ümraniye, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34768
- Uskudar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión
- Voluntariado para participar en el estudio
- Tener antecedentes familiares de esquizofrenia diagnosticada de acuerdo con los criterios de diagnóstico DSM-5
- Un individuo diagnosticado con esquizofrenia que sigue con este diagnóstico durante al menos un año
- Tener más de 18 años
Criterios de exclusión: ser tratado o tratado por un trastorno mental
- Habiendo recibido o recibiendo criterios de exclusión de psicoterapia del estudio
- No asistir al menos dos de las sesiones de psicoeducación
- Un individuo diagnosticado con esquizofrenia que está hospitalizada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Parientes de pacientes que se sometieron a la aplicación
Las personas en este grupo recibirán 8 sesiones de psicoeducación centradas en la logoterapia.
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8 sesiones del programa de psicoeducación enfocada en la logoterapia individual en línea
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Sin intervención: parientes de pacientes en la práctica de rutina
Las personas en este brazo no serán sometidas a ninguna intervención adicional que no sea prácticas de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntajes de la escala de la esperanza de herth
Periodo de tiempo: Primera semana y octava semana
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La Dra. Hyth Hyth desarrolló la Escala de Herth Hope (Huö) para determinar los niveles de esperanza de los individuos y fue adaptada al turco por Aslan y sus colegas.
La escala es un tipo Likert de cuatro puntos y consta de 30 elementos.
La escala consiste en las subdimensiones "futuro", "preparación y expectativa positiva" y "relaciones entre uno mismo y aquellos que se rodean".
El puntaje total de esperanza varía entre 0-90, y el puntaje total para cada subcala varía entre 0-30.
Los puntajes altos obtenidos de la escala indican un alto nivel de esperanza.
En el estudio de confiabilidad de la forma turca de la escala, el coeficiente alfa de Cronbach se determinó como 0.84.
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Primera semana y octava semana
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Resultados de forma cualitativa semiestructurada
Periodo de tiempo: décima semana
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El investigador creará el formulario de entrevista semiestructurado para la entrevista cualitativa en línea con la opinión de expertos mientras prepara el programa de psicoeducación.
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décima semana
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Finding meaning in life scale score
Periodo de tiempo: first week and eighth week
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The meaning of life scale was developed by Steger and colleagues to determine the meaning people find in life and the meaning they seek.
The adaptation study for Turkey was conducted by Akın and Taş.
The meaning of life scale consists of 10 items on a 7-point Likert type.
The scale consists of two subscales, namely current meaning and sought meaning.
The total score on the scale varies between 7 and 70.
High scores obtained from the scale indicate that the individual has a high level of meaning in life.
The internal consistency reliability coefficients of the scale are .82
for the current meaning subscale and .87 for the sought meaning subscale.
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first week and eighth week
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Beck Depression Inventory Scores
Periodo de tiempo: first week and eighth week
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Developed by Beck et al. (1961), the Turkish validity and reliability study was conducted by Hisli (1989) (Beck et al., 1961; Sahin, 1989).
The scale, designed to measure physical, emotional, cognitive, and motivational components, is a four-point Likert-type scale.
It consists of 21 questions and is rated from 0 to 3. The lowest possible score is 0, and the highest is 63.
As the total score increases, the level of depression increases.
In terms of severity, 0-9 indicates minimal, 10-16 mild, 17-29 moderate, and 30-63 severe depressive symptoms.
Hisli found the Cronbach's alpha value of the scale to be 0.80.
In this study, the Cronbach's alpha value was calculated as 0.86 for the pre-test and 0.86 for the post-test.
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first week and eighth week
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario personal de formación
Periodo de tiempo: primera semana
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Esta forma, creada por el investigador escaneando la literatura relevante, consta de 14 preguntas destinadas a determinar las características sociodemográficas y relacionadas con la enfermedad del individuo diagnosticado con esquizofrenia y su familiar.
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primera semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Frankl VE. Logotherapy. Isr Ann Psychiatr Relat Discip. 1967;5(2):142-55. No abstract available.
- Eskigulek Y, Kav S. Effect of logotherapy counseling program on chronic sorrow, dignity, and meaning in life of palliative care patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2024 Aug 13;32(9):587. doi: 10.1007/s00520-024-08792-w.
- Aydin R, Kabukcuoglu K. The effect of logotherapy-based, nurse-guided meaning attribution conversations on women diagnosed with gynecologic cancer: A Turkish pilot study. Women Health. 2023 Sep 14;63(8):599-614. doi: 10.1080/03630242.2023.2249123. Epub 2023 Aug 29.
- Sun FK, Hung CM, Yao Y, Fu CF, Tsai PJ, Chiang CY. The Effects of Logotherapy on Distress, Depression, and Demoralization in Breast Cancer and Gynecological Cancer Patients: A Preliminary Study. Cancer Nurs. 2021 Jan/Feb;44(1):53-61. doi: 10.1097/NCC.0000000000000740.
- Applebaum AJ, Buda KL, Schofield E, Farberov M, Teitelbaum ND, Evans K, Cowens-Alvarado R, Cannady RS. Exploring the cancer caregiver's journey through web-based Meaning-Centered Psychotherapy. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):847-856. doi: 10.1002/pon.4583. Epub 2017 Dec 19.
- Yang X, Zhang P, Jing S, Cheng Y, Cavaletto A. Logotherapy-Based Interventions for Chinese Family Caregivers of Older Adults with Dementia Through Online Groups: A Mixed-Methods Study. J Gerontol Soc Work. 2024 Oct;67(7):865-880. doi: 10.1080/01634372.2024.2326689. Epub 2024 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 61351342Ekim/2022 21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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