- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06859112
L'effetto della psicoeducazione a base di logoterapia applicata ai familiari di persone con diagnosi di schizofrenia sulla ricerca di significato, speranza e depressione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Anche le risorse che rafforzano i membri della famiglia che svolgono un ruolo chiave nel trattamento della schizofrenia dovrebbero essere attivate. Una di queste risorse che consentono alle persone di far fronte agli eventi difficili che sperimentano è trovare significato nella vita. Il significato della vita è una fonte fondamentale di motivazione per un individuo di vivere nonostante tutto. A questo proposito, il significato è una fonte che li aiuta a mantenere il loro equilibrio mentale. Un altro concetto che è considerato importante in termini di protezione e rafforzamento della salute mentale dei membri della famiglia è la speranza. La speranza è definita come stabilire un obiettivo e agire per raggiungerlo, e alla ricerca di modi diversi di fronte a difficoltà. La speranza dà ai caregiver la convinzione di poter affrontare esperienze stressanti. Pertanto, è importante sviluppare speranza nei membri della famiglia di individui con disturbi mentali. Oggi vengono applicati diversi metodi di terapia per proteggere e migliorare la salute mentale. Studi recenti hanno dimostrato che la logoterapia è un metodo efficace per rafforzare i fattori psicologici positivi e affrontare le emozioni negative. La logoterapia adotta la "terapia attraverso il significato" come metodo di base. L'efficacia della logoterapia sul significato e sulla speranza è stata dimostrata in molti campioni diversi. Non è stato riscontrato alcun studio che si concentra su significato e speranza nei familiari di pazienti psichiatrici cronici. Questo studio mira a determinare l'effetto di un programma di psicoeducazione incentrato sulla logoterapia sul significato nella vita, nella speranza e nei livelli di depressione nelle famiglie dei pazienti con schizofrenia. I risultati di questo studio sono applicabili ai familiari di persone con diagnosi di schizofrenia. Ipotesi di ricerca: H1A: la psicoeducazione basata sulla logoterapia applicata ai familiari di individui con diagnosi di schizofrenia causerà un aumento della scoperta dei membri e della ricerca di significato nella vita, futura, prontezza e aspettative positive e relazioni con se stessi e i punteggi di sottoscala circostanti. H1B: la psicoeducazione a base di logoterapia applicata ai familiari di persone con diagnosi di schizofrenia causerà una diminuzione dei livelli di depressione dei membri.
Tipo di ricerca Questa ricerca è stata progettata come studio di progettazione mista utilizzando insieme approcci quantitativi e qualitativi. La fase quantitativa della ricerca è costituita da un design di studio controllato randomizzato a senso unico, singolo, che utilizza un design del test pre-test-post che mira a rivelare l'efficacia della psicoeducazione basata sulla logoterapia. La fase qualitativa dello studio verrà applicata con un approccio fenomenologico per chiarire i cambiamenti di atteggiamento dei partecipanti al gruppo sperimentale durante e dopo il programma di psicoeducazione incentrata sulla logoterapia.
Luogo e tempo della ricerca che la ricerca dovrebbe essere condotta presso l'Istanbul Başakşehir Çam e l'ospedale dell'ospedale dell'ospedale della città di Sakura tra dicembre 2022 e novembre 2023.
Caratteristiche della popolazione, del campione e del campione della ricerca La popolazione della ricerca consisterà in familiari di individui diagnosticati con schizofrenia che sono seguiti nella clinica ambulatoriale dell'ospedale di Başakşehir Çam e Sakura City Hospital e il campione sarà composto da familiari che soddisfano i criteri di inclusione. Dopo aver calcolato la dimensione del campione, verrà eseguita la randomizzazione e verranno determinati i gruppi sperimentali e di controllo.
Strumenti di raccolta dei dati Modulo di informazioni personali Questo modulo, creato dal ricercatore scansionando la letteratura pertinente, è costituito da 14 domande volte a determinare le caratteristiche sociodemografiche e legate alla malattia dell'individuo diagnosticato con schizofrenia e suo familiare.
Il significato della scala della vita Il significato della scala della vita è stato sviluppato da Steger e colleghi per determinare il significato che le persone trovano nella vita e il significato che cercano. Lo studio di adattamento per la Turchia è stato condotto da Akın e Taş. Il significato della scala della vita è composto da 10 elementi su un tipo Likert a 7 punti. La scala è composta da due sottoscale, vale a dire il significato attuale e il significato richiesto. Il punteggio totale sulla scala varia tra 7 e 70. I punteggi alti ottenuti dalla scala indicano che l'individuo ha un alto livello di significato nella vita. I coefficienti di affidabilità della coerenza interna della scala sono .82 Per la sottoscala del significato attuale e .87 per la sottoscala del significato richiesto.
Herth Hope Scale La scala Herth Hope è stata sviluppata dal Dr. Herth nel 1991 per determinare i livelli di speranza degli individui ed è stata adattata al turco da Aslan e colleghi. La scala è un tipo Likert a quattro punti ed è composta da 30 articoli. La scala è costituita dalle sotto-dimensioni "futuro", "prontezza e aspettative positive" e "relazioni tra se stessi e quelli intorno a se stessi". Il punteggio di speranza totale varia tra 0-90 e il punteggio totale per ciascuna sotto-scala varia tra 0-30. I punteggi alti ottenuti dalla scala indicano un alto livello di speranza. Nello studio di affidabilità della forma turca della scala, il coefficiente di Cronbach Alpha è stato determinato come 0,84.
Beck Depression Inventory II L'inventario della depressione di Beck fu sviluppato per la prima volta da Aeoron T. Beck nel 1961 per determinare il rischio di depressione negli individui e misurare il livello e la gravità dei sintomi depressivi. La validità e l'affidabilità del BDI per la società turca sono state condotte da Çınarbaş et al. Il BDI è una scala di tipo Likert a tre punti ed è composto da 21 articoli. Un punteggio totale di 0-63 è ottenuto dagli articoli e un aumento del punteggio totale indica un aumento dei sintomi depressivi. Il punteggio di cut-off per la società turca è generalmente accettato come 17.
Modulo di colloquio qualitativo semi-strutturato Il modulo di intervista semi-strutturato da utilizzare per l'intervista qualitativa sarà creato dal ricercatore in linea con l'opinione degli esperti durante la preparazione del programma di psicoeducazione.
Raccolta di dati Ci saranno due gruppi selezionati mediante randomizzazione nello studio, sperimentale e di controllo. Il programma basato su logoterapia preparato in linea con le informazioni sulla letteratura e l'opinione degli esperti saranno applicati ai membri della famiglia nel gruppo sperimentale utilizzando il metodo di intervista a focus group.
Yöö, Huö e BDE saranno applicati ai membri della famiglia all'inizio, alla fine e al follow-up del programma di psicoeducazione. Inoltre, i dati qualitativi saranno raccolti con il modulo di intervista semi-strutturato sviluppato dal ricercatore durante la fase di follow-up.
Analisi dei dati I dati quantitativi raccolti saranno riuniti e codificati. Quindi, i dati codificati verranno trasferiti nel database del programma SPSS e i dati saranno separati in gruppi parametrici e non parametrici e analizzati con analisi di ipotesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aslı Z Sipahi, PhD student, lecturer
- Numero di telefono: 05454157947
- Email: aslizeynep.sipahi@uskudar.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emine Öksüz, Professor
- Numero di telefono: 05454157947
- Email: emine.oksuz@sbu.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Criteri di inclusione
- Volontariato per partecipare allo studio
- Avere una storia familiare di schizofrenia diagnosticata secondo i criteri diagnostici DSM-5
- Un individuo con diagnosi di schizofrenia è seguita da questa diagnosi per almeno un anno
- Avere più di 18 anni
Criteri di esclusione: essere trattati o trattati per un disturbo mentale
- Avendo ricevuto o ricevuto criteri di esclusione della psicoterapia dallo studio
- Non partecipare ad almeno due delle sessioni di psicoeducazione
- Un individuo con diagnosi di schizofrenia in ospedale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Parenti di pazienti che hanno subito l'applicazione
Gli individui di questo gruppo riceveranno 8 sessioni di psicoeducazione incentrate sulla logoterapia.
|
8 Sessioni di programma di psicoeducazione focalizzata sulla logoterapia online online
|
|
Nessun intervento: parenti dei pazienti nella pratica di routine
Gli individui in questo braccio non saranno sottoposti a alcun intervento aggiuntivo diverso dalle pratiche di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Trovare significato nel punteggio della scala della vita
Lasso di tempo: Prima settimana e ottava settimana
|
Il significato della scala della vita è stato sviluppato da Steger e colleghi (1) per determinare il significato che le persone trovano nella vita e il significato che cercano.
Lo studio di adattamento per la Turchia è stato condotto da Akın e Taş (2).
Il significato della scala della vita è composto da 10 elementi su un tipo Likert a 7 punti.
La scala è composta da due sottoscale, vale a dire il significato attuale e il significato richiesto.
Il punteggio totale sulla scala varia tra 7 e 70.
I punteggi alti ottenuti dalla scala indicano che l'individuo ha un alto livello di significato nella vita.
I coefficienti di affidabilità della coerenza interna della scala sono .82
Per la sottoscala del significato attuale e .87 per la sottoscala del significato richiesto.
|
Prima settimana e ottava settimana
|
|
Herth Hope Scale punteggi
Lasso di tempo: Prima settimana e ottava settimana
|
La Herth Hope Scale (Huö) è stata sviluppata dal Dr. Herth nel 1991 per determinare i livelli di speranza degli individui ed è stata adattata al turco da Aslan e colleghi.
La scala è un tipo Likert a quattro punti ed è composta da 30 articoli.
La scala è costituita dalle sotto-dimensioni "futuro", "prontezza e aspettative positive" e "relazioni tra se stessi e quelli intorno a se stessi".
Il punteggio di speranza totale varia tra 0-90 e il punteggio totale per ciascuna sotto-scala varia tra 0-30.
I punteggi alti ottenuti dalla scala indicano un alto livello di speranza.
Nello studio di affidabilità della forma turca della scala, il coefficiente di Cronbach Alpha è stato determinato come 0,84.
|
Prima settimana e ottava settimana
|
|
BECK DEPRESTION INTENTRIALE Punteggi
Lasso di tempo: Prima settimana e ottava settimana
|
L'inventario della depressione di Beck fu sviluppato per la prima volta da Aeoron T. Beck nel 1961 per determinare il rischio di depressione negli individui e misurare il livello e la gravità dei sintomi depressivi.
La validità e l'affidabilità del BDI per la società turca sono state condotte da Çınarbaş et al.
Il BDI è una scala di tipo Likert a tre punti ed è composto da 21 articoli.
Un punteggio totale di 0-63 è ottenuto dagli articoli e un aumento del punteggio totale indica un aumento dei sintomi depressivi.
Il punteggio di cut-off per la società turca è generalmente accettato come 17.
|
Prima settimana e ottava settimana
|
|
Risultati di forma qualitativa semi-strutturata
Lasso di tempo: Decima settimana
|
Il modulo di intervista semi-strutturato da utilizzare per l'intervista qualitativa sarà creato dal ricercatore in linea con l'opinione degli esperti durante la preparazione del programma di psicoeducazione.
|
Decima settimana
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modulo personale ̇nformazione
Lasso di tempo: Prima settimana
|
Questa forma, creata dal ricercatore scansionando la letteratura pertinente, è costituita da 14 domande volte a determinare le caratteristiche sociodemografiche e legate alla malattia dell'individuo con diagnosi di schizofrenia e suo familiare.
|
Prima settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Frankl VE. Logotherapy. Isr Ann Psychiatr Relat Discip. 1967;5(2):142-55. No abstract available.
- Eskigulek Y, Kav S. Effect of logotherapy counseling program on chronic sorrow, dignity, and meaning in life of palliative care patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2024 Aug 13;32(9):587. doi: 10.1007/s00520-024-08792-w.
- Aydin R, Kabukcuoglu K. The effect of logotherapy-based, nurse-guided meaning attribution conversations on women diagnosed with gynecologic cancer: A Turkish pilot study. Women Health. 2023 Sep 14;63(8):599-614. doi: 10.1080/03630242.2023.2249123. Epub 2023 Aug 29.
- Sun FK, Hung CM, Yao Y, Fu CF, Tsai PJ, Chiang CY. The Effects of Logotherapy on Distress, Depression, and Demoralization in Breast Cancer and Gynecological Cancer Patients: A Preliminary Study. Cancer Nurs. 2021 Jan/Feb;44(1):53-61. doi: 10.1097/NCC.0000000000000740.
- Applebaum AJ, Buda KL, Schofield E, Farberov M, Teitelbaum ND, Evans K, Cowens-Alvarado R, Cannady RS. Exploring the cancer caregiver's journey through web-based Meaning-Centered Psychotherapy. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):847-856. doi: 10.1002/pon.4583. Epub 2017 Dec 19. Erratum In: Psychooncology. 2021 Jan;30(1):143-144. doi: 10.1002/pon.5515.
- Shewchun J, Garside BK, Ballik EA, Kwan CC, Elsherbiny MM, Hogenkamp G, Kazandjian A. Pollution monitoring systems based on resonance absorption measurements of ozone with a "tunable" CO(2) laser: some criteria. Appl Opt. 1976 Feb 1;15(2):340-6. doi: 10.1364/AO.15.000340.
- Yang X, Zhang P, Jing S, Cheng Y, Cavaletto A. Logotherapy-Based Interventions for Chinese Family Caregivers of Older Adults with Dementia Through Online Groups: A Mixed-Methods Study. J Gerontol Soc Work. 2024 Oct;67(7):865-880. doi: 10.1080/01634372.2024.2326689. Epub 2024 Mar 10.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61351342Ekim/2022 21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Psicoeducazione focalizzata sulla logoterapia
-
VA Office of Research and DevelopmentCompletato
-
Nova Scotia Health AuthorityCompletatoDisturbo da alimentazione incontrollata | Disordine alimentareCanada
-
Cairo UniversityReclutamento
-
Michael Lichtenberg, MDReclutamentoMalattia arteriosa periferica (PAD)Germania
-
C. R. BardCompletatoRegistro del mondo reale che valuta l'uso clinico del palloncino PTA a fuoco forzato Bard UltraScoreMalattie arteriose occlusive | Malattia arteriosa periferica | Malattie vascolari perifericheStati Uniti
-
Institut Investigacio Sanitaria Pere VirgiliReclutamentoDisfunzione dei Muscoli del Pavimento PelvicoSpagna
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)Completato
-
Royal College of Surgeons, IrelandAttivo, non reclutanteBruciato | Consapevolezza | Stress (Psicologia)Irlanda
-
Zhu DianCompletatoAderenza ai farmaci | Schizofrenia e disturbi correlati | Gamificazione | Problema di salute mentaleCina
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyReclutamentoDisagio psicologico | Recidiva del cancroIrlanda