- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06859112
L'effet de la psychoéducation basée sur la logothérapie s'appliquait aux membres de la famille des personnes diagnostiquées avec une schizophrénie sur la recherche de sens, d'espoir et de dépression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ressources qui renforceront les membres de la famille qui jouent un rôle clé dans le traitement de la schizophrénie devraient également être activées. L'une de ces ressources qui permettent aux gens de faire face aux événements difficiles qu'ils vivent est de trouver un sens à la vie. Le sens de la vie est une source de motivation de base pour un individu à vivre malgré tout. À cet égard, le sens est une source qui les aide à maintenir leur équilibre mental. Un autre concept qui est considéré comme important en termes de protection et de renforcement de la santé mentale des membres de la famille est l'espoir. L'espoir est défini comme fixer un objectif et prendre des mesures pour y parvenir, et à la recherche de différentes manières face à des difficultés. Hope donne aux soignants la conviction qu'ils peuvent faire face à des expériences stressantes. Par conséquent, il est important de développer l'espoir chez les membres de la famille de personnes souffrant de troubles mentaux. Aujourd'hui, différentes méthodes de thérapie sont appliquées pour protéger et améliorer la santé mentale. Des études récentes ont montré que la logothérapie est une méthode efficace pour renforcer les facteurs psychologiques positifs et faire face aux émotions négatives. La logothérapie adopte la «thérapie par le sens» comme méthode de base. L'efficacité de la logothérapie sur le sens et l'espoir a été démontrée dans de nombreux échantillons différents. Aucune étude n'a été trouvée qui se concentre sur le sens et l'espoir chez les membres de la famille de patients psychiatriques chroniques. Cette étude vise à déterminer l'effet d'un programme de psychoéducation axé sur la logothérapie sur le sens de la vie, de l'espoir et des niveaux de dépression dans les familles des patients atteints de schizophrénie. Les résultats de cette étude s'appliquent aux membres de la famille des personnes diagnostiquées avec une schizophrénie. Hypothèses de recherche: H1A: la psychoéducation basée sur la logothérapie appliquée aux membres de la famille des individus diagnostiqués avec la schizophrénie entraînera une augmentation de la constatation et de la recherche du sens dans la vie, l'avenir, la préparation et les attentes positives, et les relations avec elles-mêmes et leurs scores de sous-échelle de la sous-échelle. H1B: La psychoéducation basée sur la logothérapie appliquée aux membres de la famille des personnes diagnostiquées avec une schizophrénie entraînera une diminution des niveaux de dépression des membres.
Type de recherche Cette recherche a été planifiée comme une étude de conception mixte en utilisant ensemble des approches quantitatives et qualitatives. La phase quantitative de la recherche consiste en une conception d'étude contrôlée randomisée prospective, en simple aveugle en utilisant une conception de test pré-test-post qui vise à révéler l'efficacité de la psychoéducation basée sur la logothérapie. La phase qualitative de l'étude sera appliquée avec une approche phénoménologique pour clarifier les changements d'attitude des participants au groupe expérimental pendant et après le programme de psychoéducation axé sur la logothérapie.
Lieu et temps de la recherche La recherche devrait être menée à l'Istanbul Başakşehir Çam et à l'hôpital de la ville de Sakura et à l'hôpital entre décembre 2022 et novembre 2023.
Les caractéristiques de la population, de l'échantillon et des échantillons de la recherche La population de la recherche comprendra des membres de la famille de personnes diagnostiquées avec une schizophrénie qui sont suivies à la clinique externe de Başakşehir çam et Sakura City Hospital Psychiatry, et l'échantillon comprendra des membres de la famille qui répondent aux critères d'inclusion. Une fois la taille de l'échantillon calculée, la randomisation sera effectuée et les groupes expérimentaux et témoins seront déterminés.
Outils de collecte de données, les informations personnelles forment ce formulaire, créé par le chercheur en scannant la littérature pertinente, consiste en 14 questions visant à déterminer les caractéristiques sociodémographiques et liées à la maladie de l'individu diagnostiqué avec la schizophrénie et son membre de sa famille.
La signification de la vie à l'échelle de la signification de la vie a été développée par Steger et ses collègues pour déterminer le sens que les gens trouvent dans la vie et la signification qu'ils recherchent. L'étude d'adaptation pour la Turquie a été menée par Akın et Taş. L'échelle du sens de la vie se compose de 10 éléments sur un type de Likert à 7 points. L'échelle se compose de deux sous-échelles, à savoir le sens actuel et le sens recherché. Le score total sur l'échelle varie entre 7 et 70. Des scores élevés obtenus à partir de l'échelle indiquent que l'individu a un niveau élevé de sens dans la vie. Les coefficients de fiabilité de cohérence interne de l'échelle sont de 0,82 pour la sous-échelle de sens actuelle et .87 pour la sous-échelle de sens recherché.
Herth Hope Scale the Herth Hope Scale a été développé par le Dr Herth en 1991 pour déterminer les niveaux d'espoir des individus et a été adapté au turc par Aslan et ses collègues. L'échelle est un type de Likert à quatre points et se compose de 30 éléments. L'échelle se compose des sous-dimensions «future», de la «préparation positive et des attentes» et des «relations entre soi-même et celles qui l'entourent». Le score d'espoir total varie entre 0 et 90, et le score total pour chaque sous-échelle varie entre 0 et 30. Les scores élevés obtenus à partir de l'échelle indiquent un niveau d'espoir élevé. Dans l'étude de fiabilité de la forme turque de l'échelle, le coefficient alpha de Cronbach a été déterminé à 0,84.
Beck Depression Inventory II L'inventaire de la dépression de Beck a été développé pour la première fois par Aeoron T. Beck en 1961 pour déterminer le risque de dépression chez les individus et pour mesurer le niveau et la gravité des symptômes dépressifs. La validité et la fiabilité du BDI pour la société turque ont été menées par Çınarbaş et al. Le BDI est une échelle de type Likert à trois points et se compose de 21 éléments. Un score total de 0 à 63 est obtenu à partir des éléments, et une augmentation du score total indique une augmentation des symptômes dépressifs. Le score de coupure pour la société turque est généralement accepté comme 17.
Formulaire d'entretien qualitatif semi-structuré Le formulaire d'entrevue semi-structuré à utiliser pour l'entretien qualitatif sera créé par le chercheur conformément à l'opinion d'experts lors de la préparation du programme de psychoéducation.
Collecte de données Il y aura deux groupes sélectionnés par randomisation dans l'étude, expérimental et contrôle. Le programme basé sur la logothérapie préparé conformément aux informations sur la littérature et à l'opinion des experts sera appliquée aux membres de la famille du groupe expérimental en utilisant la méthode d'entrevue du groupe de discussion.
Yöö, Huö et BDE seront appliqués aux membres de la famille au début, à la fin et au suivi du programme de psychoéducation. De plus, des données qualitatives seront collectées avec la forme d'entrevue semi-structurée développée par le chercheur pendant la phase de suivi.
Analyse des données Les données quantitatives collectées seront rassemblées et codées. Ensuite, les données codées seront transférées à la base de données du programme SPSS et les données seront séparées en groupes paramétriques et non paramétriques et analysées avec une analyse d'hypothèse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Ümraniye, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34768
- Uskudar University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Critères d'inclusion
- Faire du bénévolat pour participer à l'étude
- Avoir des antécédents familiaux de schizophrénie diagnostiqués selon les critères de diagnostic DSM-5
- Un individu a diagnostiqué une schizophrénie suivi avec ce diagnostic pendant au moins un an
- Étant de plus de 18 ans
Critères d'exclusion: être traité ou être traité pour un trouble mental
- Avoir reçu ou recevoir des critères d'exclusion de psychothérapie de l'étude
- Ne pas assister au moins deux des séances de psychoéducation
- Une personne diagnostiquée avec la schizophrénie en cours d'hospitalisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Les parents de patients qui ont subi la demande
Les individus de ce groupe recevront 8 séances de psychoéducation axées sur la logothérapie.
|
8 séances de programme psychoéducation axé sur la logothérapie individuelle en ligne
|
|
Aucune intervention: parents de patients en pratique de routine
Les individus de ce bras ne seront soumis à aucune intervention supplémentaire autre que les pratiques de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Herth Hope Scale Scores
Délai: première semaine et huitième semaine
|
L'échelle Herth Hope (Huö) a été développée par le Dr Herth en 1991 pour déterminer les niveaux d'espoir des individus et a été adapté au turc par Aslan et ses collègues.
L'échelle est un type de Likert à quatre points et se compose de 30 éléments.
L'échelle se compose des sous-dimensions «future», de la «préparation positive et des attentes» et des «relations entre soi-même et celles qui l'entourent».
Le score d'espoir total varie entre 0 et 90, et le score total pour chaque sous-échelle varie entre 0 et 30.
Les scores élevés obtenus à partir de l'échelle indiquent un niveau d'espoir élevé.
Dans l'étude de fiabilité de la forme turque de l'échelle, le coefficient alpha de Cronbach a été déterminé à 0,84.
|
première semaine et huitième semaine
|
|
Résultats de la forme qualitative semi-structurée
Délai: dixième semaine
|
Le formulaire d'entrevue semi-structuré à utiliser pour l'entretien qualitatif sera créé par le chercheur conformément à l'opinion d'experts lors de la préparation du programme de psychoéducation.
|
dixième semaine
|
|
Finding meaning in life scale score
Délai: first week and eighth week
|
The meaning of life scale was developed by Steger and colleagues to determine the meaning people find in life and the meaning they seek.
The adaptation study for Turkey was conducted by Akın and Taş.
The meaning of life scale consists of 10 items on a 7-point Likert type.
The scale consists of two subscales, namely current meaning and sought meaning.
The total score on the scale varies between 7 and 70.
High scores obtained from the scale indicate that the individual has a high level of meaning in life.
The internal consistency reliability coefficients of the scale are .82
for the current meaning subscale and .87 for the sought meaning subscale.
|
first week and eighth week
|
|
Beck Depression Inventory Scores
Délai: first week and eighth week
|
Developed by Beck et al. (1961), the Turkish validity and reliability study was conducted by Hisli (1989) (Beck et al., 1961; Sahin, 1989).
The scale, designed to measure physical, emotional, cognitive, and motivational components, is a four-point Likert-type scale.
It consists of 21 questions and is rated from 0 to 3. The lowest possible score is 0, and the highest is 63.
As the total score increases, the level of depression increases.
In terms of severity, 0-9 indicates minimal, 10-16 mild, 17-29 moderate, and 30-63 severe depressive symptoms.
Hisli found the Cronbach's alpha value of the scale to be 0.80.
In this study, the Cronbach's alpha value was calculated as 0.86 for the pre-test and 0.86 for the post-test.
|
first week and eighth week
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire d'imposition personnelle
Délai: première semaine
|
Cette forme, créée par le chercheur en scannant la littérature pertinente, consiste en 14 questions visant à déterminer les caractéristiques sociodémographiques et liées à la maladie de l'individu diagnostiqué avec la schizophrénie et son membre de sa famille.
|
première semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Frankl VE. Logotherapy. Isr Ann Psychiatr Relat Discip. 1967;5(2):142-55. No abstract available.
- Eskigulek Y, Kav S. Effect of logotherapy counseling program on chronic sorrow, dignity, and meaning in life of palliative care patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2024 Aug 13;32(9):587. doi: 10.1007/s00520-024-08792-w.
- Aydin R, Kabukcuoglu K. The effect of logotherapy-based, nurse-guided meaning attribution conversations on women diagnosed with gynecologic cancer: A Turkish pilot study. Women Health. 2023 Sep 14;63(8):599-614. doi: 10.1080/03630242.2023.2249123. Epub 2023 Aug 29.
- Sun FK, Hung CM, Yao Y, Fu CF, Tsai PJ, Chiang CY. The Effects of Logotherapy on Distress, Depression, and Demoralization in Breast Cancer and Gynecological Cancer Patients: A Preliminary Study. Cancer Nurs. 2021 Jan/Feb;44(1):53-61. doi: 10.1097/NCC.0000000000000740.
- Applebaum AJ, Buda KL, Schofield E, Farberov M, Teitelbaum ND, Evans K, Cowens-Alvarado R, Cannady RS. Exploring the cancer caregiver's journey through web-based Meaning-Centered Psychotherapy. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):847-856. doi: 10.1002/pon.4583. Epub 2017 Dec 19.
- Yang X, Zhang P, Jing S, Cheng Y, Cavaletto A. Logotherapy-Based Interventions for Chinese Family Caregivers of Older Adults with Dementia Through Online Groups: A Mixed-Methods Study. J Gerontol Soc Work. 2024 Oct;67(7):865-880. doi: 10.1080/01634372.2024.2326689. Epub 2024 Mar 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61351342Ekim/2022 21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .