- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06859112
Die Wirkung einer logotherapiebasierten Psychoedukation, die auf Familienmitglieder von Personen angewendet wird, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde, um Bedeutung, Hoffnung und Depression zu finden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ressourcen, die die Familienmitglieder stärken, die eine Schlüsselrolle bei der Behandlung von Schizophrenie spielen, sollten ebenfalls aktiviert werden. Eine dieser Ressourcen, die es den Menschen ermöglichen, mit den schwierigen Ereignissen umzugehen, die sie erleben, ist es, Sinn im Leben zu finden. Der Sinn des Lebens ist eine grundlegende Motivationsquelle für eine Person, die trotz allem lebt. In dieser Hinsicht ist die Bedeutung eine Quelle, die ihnen hilft, ihr geistiges Gleichgewicht aufrechtzuerhalten. Ein weiteres Konzept, das für den Schutz und die Stärkung der psychischen Gesundheit von Familienmitgliedern als wichtig angesehen wird, ist die Hoffnung. Hoffnung ist definiert als ein Ziel und Maßnahmen, um dies zu erreichen, und nach unterschiedlichen Möglichkeiten zu suchen, wenn sie mit Schwierigkeiten konfrontiert sind. Hope gibt den Betreuern den Glauben, dass sie mit stressigen Erfahrungen umgehen können. Daher ist es wichtig, in Familienmitgliedern von Personen mit psychischen Störungen Hoffnung zu entwickeln. Heutzutage werden verschiedene Therapiemethoden angewendet, um die psychische Gesundheit zu schützen und zu verbessern. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Logotherapie eine wirksame Methode zur Stärkung positiver psychologischer Faktoren und zur Bewältigung negativer Emotionen ist. Die Logotherapie übernimmt "Therapie durch Bedeutung" als grundlegende Methode. Die Wirksamkeit der Logotherapie auf Bedeutung und Hoffnung wurde in vielen verschiedenen Stichproben demonstriert. Es wurde keine Studie gefunden, die sich auf Bedeutung und Hoffnung bei Familienmitgliedern chronischer psychiatrischer Patienten konzentriert. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines logotherapieorientierten Psychoedukationsprogramms auf die Bedeutung von Leben, Hoffnung und Depression bei Familien von Schizophrenie-Patienten zu bestimmen. Die Ergebnisse dieser Studie gelten für Familienmitglieder von Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde. Forschungshypothesen: H1A: Logotherapie-basierte Psychoedukation, die auf Familienmitglieder von Personen angewendet wird, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wird, wird zu einer Zunahme der Suche und der Suche nach Sinn im Leben, zukünftigen, positiven Bereitschaft und Erwartungen sowie den Beziehungen zu sich selbst und ihrer Umgebung führen zu einer Zunahme der Subskala. H1B: Logotherapie-basierte Psychoedukation, die auf Familienmitglieder von Personen angewendet wird, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wird, wird zu einem Rückgang der Depressionen der Mitglieder führen.
Art der Forschung Diese Forschung wurde als gemischte Designstudie unter Verwendung quantitativer und qualitativer Ansätze zusammen geplant. Die quantitative Phase der Forschung besteht aus einem prospektiven, einzelnblinden, randomisierten kontrollierten Studiendesign unter Verwendung eines Pre-Test-Post-Test-Designs, das darauf abzielt, die Wirksamkeit der Psychoedukation auf Logotherapie aufzudecken. Die qualitative Phase der Studie wird mit einem phänomenologischen Ansatz angewendet, um die Einstellungsänderungen der Teilnehmer der experimentellen Gruppe während und nach dem Logotherapie-Psychoedukationsprogramm zu klären.
Ort und Zeit der Forschung Die Forschung soll zwischen Dezember 2022 und November 2023 im Istanbul Başakşehir çam und im Sakura City Hospital Psychiatary and Hospital durchgeführt werden.
Bevölkerungs-, Stichproben- und Stichprobenmerkmale der Forschung Die Bevölkerung der Forschung wird aus Familienmitgliedern von Personen bestehen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wird, die in der Başakşehir Çam- und Sakura City Hospital Psychiatry Başakşehir çam und Sakura City Psychiatry BEWATTIAL -Klinik untersucht werden, und die Stichprobe wird aus Familienmitgliedern bestehen, die die Einschlusskriterien erfüllen. Nach der Berechnung der Stichprobengröße wird die Randomisierung durchgeführt und die experimentellen und Kontrollgruppen bestimmt.
Datenerfassungsinstrumente Persönliche Informationen aus diesem Formular, das vom Forscher durch Scannen der relevanten Literatur erstellt wurde, besteht aus 14 Fragen, die darauf abzielen, die soziodemografischen und krankheitsbezogenen Merkmale der Einzelpersonen zu bestimmen, bei denen Schizophrenie und sein Familienmitglied diagnostiziert wurden.
Der Sinn der Lebensskala Der Sinn des Lebensumfangs wurde von Steger und Kollegen entwickelt, um die Bedeutung der Menschen im Leben und den Sinn, den sie suchen, zu bestimmen. Die Anpassungsstudie zur Türkei wurde von Akın und Taş durchgeführt. Die Bedeutung der Lebensskala besteht aus 10 Elementen auf einem 7-Punkte-Likert-Typ. Die Skala besteht aus zwei Subskalen, nämlich aktuelle Bedeutung und nach Bedeutung. Die Gesamtpunktzahl auf der Skala variiert zwischen 7 und 70. Hochwertige Werte, die aus der Skala erzielt werden, zeigen, dass das Individuum im Leben einen hohen Sinn an Bedeutung hat. Die internen Konsistenzzuverlässigkeitskoeffizienten der Skala beträgt 0,82 für die aktuelle Bedeutung Subskala und .87 für die gesuchte Bedeutung Subskala.
Herth Hope Scale Die Herth Hope -Skala wurde 1991 von Dr. Herth entwickelt, um die Hoffnungsniveaus der Einzelpersonen zu bestimmen, und wurde von Aslan und Kollegen an Türkisch angepasst. Die Skala ist ein Vier-Punkte-Likert-Typ und besteht aus 30 Elementen. Die Skala besteht aus den Unterdimensionen "Zukunft", "positiver Bereitschaft und Erwartung" und "Beziehungen zwischen sich selbst und denen um sich herum". Die Gesamthope-Punktzahl variiert zwischen 0 und 90 und die Gesamtpunktzahl für jede Untermaßnahme variiert zwischen 0 und 30. Hohe Werte, die aus der Skala erzielt werden, deuten auf ein hohes Maß an Hoffnung hin. In der Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Form der Skala wurde der Cronbach -Alpha -Koeffizient als 0,84 bestimmt.
Beck Depression Inventory II Der Beck Depressionsinventar wurde erstmals 1961 von Aeoron T. Beck entwickelt, um das Risiko einer Depression bei Personen zu bestimmen und das Niveau und die Schwere der depressiven Symptome zu messen. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des BDI für die türkische Gesellschaft wurde von çınarbaş et al. Der BDI ist eine Skala mit Dreipunkt-Likert-Typ und besteht aus 21 Elementen. Eine Gesamtpunktzahl von 0-63 wird aus den Gegenständen erhalten, und eine Zunahme der Gesamtpunktzahl zeigt einen Anstieg der depressiven Symptome. Der Grenzwert für die türkische Gesellschaft wird allgemein als 17 angenommen.
Semi-strukturiertes qualitatives Interviewformular Das semi-strukturierte Interviewformular für das qualitative Interview wird vom Forscher im Einklang mit der Expertenmeinung bei der Vorbereitung des Psychoedukationsprogramms erstellt.
Datenerfassung In der Studie, experimentell und kontrolliert, werden zwei Gruppen ausgewählt. Das in Literaturinformationen und Expertenmeinung erstellte Logotherapie-basierte Programm wird an die Familienmitglieder in der experimentellen Gruppe unter Verwendung der Fokusgruppeninterviewmethode angewendet.
Yöö, Huö und Bde werden zu Beginn, Ende und Follow-up des Psychoedukationsprogramms auf die Familienmitglieder angewendet. Darüber hinaus werden qualitative Daten mit dem vom Forscher während der Nachuntersuchungsphase entwickelten semi-strukturierten Interviewformular gesammelt.
Datenanalyse Die gesammelten quantitativen Daten werden zusammengeführt und codiert. Anschließend werden die codierten Daten in die SPSS -Programmdatenbank übertragen, und die Daten werden in parametrische und nichtparametrische Gruppen unterteilt und mit Hypothesenanalyse analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul
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Ümraniye, Istanbul, Türkei (türkiye), 34768
- Uskudar University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien
- Freiwilligenarbeit für die Teilnahme an der Studie
- Eine familiäre Vorgeschichte von Schizophrenie diagnostiziert nach DSM-5-diagnostischen Kriterien
- Eine Person, bei der Schizophrenie diagnostizierte
- Über 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien: behandelt oder wegen einer psychischen Störung behandelt werden
- Erhalten oder Psychotherapie -Ausschlusskriterien von der Studie erhalten haben
- Nicht an mindestens zwei der Psychoedukationssitzungen teilnehmen
- Eine Person, bei der Schizophrenie diagnostiziert wurde, wird ins Krankenhaus eingeliefert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Verwandte von Patienten, die sich der Anwendung unterzogen haben
Personen in dieser Gruppe erhalten 8 Sitzungen mit Psychoedukation, die sich auf die Logotherapie konzentrieren.
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8 Sitzungen des Online -Programms für individuelle Logotherapie -Fokussierte Psychoedukationsprogramm
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Kein Eingriff: Verwandte von Patienten in der Routinepraxis
Einzelpersonen in diesem Arm werden keiner zusätzlichen Intervention als routinemäßige Praktiken unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herth Hope Scale Scores
Zeitfenster: erste Woche und achte Woche
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Die Herth Hope Scale (Huö) wurde 1991 von Dr. Herth entwickelt, um die Hoffnungsniveaus von Einzelpersonen zu bestimmen, und von Aslan und Kollegen an Türkisch angepasst.
Die Skala ist ein Vier-Punkte-Likert-Typ und besteht aus 30 Elementen.
Die Skala besteht aus den Unterdimensionen "Zukunft", "positiver Bereitschaft und Erwartung" und "Beziehungen zwischen sich selbst und denen um sich herum".
Die Gesamthope-Punktzahl variiert zwischen 0 und 90 und die Gesamtpunktzahl für jede Untermaßnahme variiert zwischen 0 und 30.
Hohe Werte, die aus der Skala erzielt werden, deuten auf ein hohes Maß an Hoffnung hin.
In der Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Form der Skala wurde der Cronbach -Alpha -Koeffizient als 0,84 bestimmt.
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erste Woche und achte Woche
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Ergebnisse der semi-strukturierten qualitativen Form
Zeitfenster: Zehnte Woche
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Das semi-strukturierte Interviewformular für das qualitative Interview wird vom Forscher im Einklang mit der Expertenmeinung erstellt, während das Psychoedukationsprogramm vorbereitet wird.
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Zehnte Woche
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Finding meaning in life scale score
Zeitfenster: first week and eighth week
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The meaning of life scale was developed by Steger and colleagues to determine the meaning people find in life and the meaning they seek.
The adaptation study for Turkey was conducted by Akın and Taş.
The meaning of life scale consists of 10 items on a 7-point Likert type.
The scale consists of two subscales, namely current meaning and sought meaning.
The total score on the scale varies between 7 and 70.
High scores obtained from the scale indicate that the individual has a high level of meaning in life.
The internal consistency reliability coefficients of the scale are .82
for the current meaning subscale and .87 for the sought meaning subscale.
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first week and eighth week
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Beck Depression Inventory Scores
Zeitfenster: first week and eighth week
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Developed by Beck et al. (1961), the Turkish validity and reliability study was conducted by Hisli (1989) (Beck et al., 1961; Sahin, 1989).
The scale, designed to measure physical, emotional, cognitive, and motivational components, is a four-point Likert-type scale.
It consists of 21 questions and is rated from 0 to 3. The lowest possible score is 0, and the highest is 63.
As the total score increases, the level of depression increases.
In terms of severity, 0-9 indicates minimal, 10-16 mild, 17-29 moderate, and 30-63 severe depressive symptoms.
Hisli found the Cronbach's alpha value of the scale to be 0.80.
In this study, the Cronbach's alpha value was calculated as 0.86 for the pre-test and 0.86 for the post-test.
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first week and eighth week
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Personal İnformationsform
Zeitfenster: erste Woche
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Diese vom Forscher durch Scannen der relevante Literatur erzeugte Form besteht aus 14 Fragen, die darauf abzielen, die soziodemografischen und krankheitsbedingten Merkmale des Einzelnen zu bestimmen, bei dem Schizophrenie und sein Familienmitglied diagnostiziert wurden.
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erste Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Frankl VE. Logotherapy. Isr Ann Psychiatr Relat Discip. 1967;5(2):142-55. No abstract available.
- Eskigulek Y, Kav S. Effect of logotherapy counseling program on chronic sorrow, dignity, and meaning in life of palliative care patients: a randomized controlled trial. Support Care Cancer. 2024 Aug 13;32(9):587. doi: 10.1007/s00520-024-08792-w.
- Aydin R, Kabukcuoglu K. The effect of logotherapy-based, nurse-guided meaning attribution conversations on women diagnosed with gynecologic cancer: A Turkish pilot study. Women Health. 2023 Sep 14;63(8):599-614. doi: 10.1080/03630242.2023.2249123. Epub 2023 Aug 29.
- Sun FK, Hung CM, Yao Y, Fu CF, Tsai PJ, Chiang CY. The Effects of Logotherapy on Distress, Depression, and Demoralization in Breast Cancer and Gynecological Cancer Patients: A Preliminary Study. Cancer Nurs. 2021 Jan/Feb;44(1):53-61. doi: 10.1097/NCC.0000000000000740.
- Applebaum AJ, Buda KL, Schofield E, Farberov M, Teitelbaum ND, Evans K, Cowens-Alvarado R, Cannady RS. Exploring the cancer caregiver's journey through web-based Meaning-Centered Psychotherapy. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):847-856. doi: 10.1002/pon.4583. Epub 2017 Dec 19.
- Yang X, Zhang P, Jing S, Cheng Y, Cavaletto A. Logotherapy-Based Interventions for Chinese Family Caregivers of Older Adults with Dementia Through Online Groups: A Mixed-Methods Study. J Gerontol Soc Work. 2024 Oct;67(7):865-880. doi: 10.1080/01634372.2024.2326689. Epub 2024 Mar 10.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 61351342Ekim/2022 21
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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